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      哺乳期的用藥危險性分級

       吳藥師 2022-04-25

      我們在講述哺乳期牙齦腫痛對乙酰氨基酚這個藥的時候,提到對乙酰氨基酚的哺乳期用藥等級為L1級,我們孕婦用藥的危險等級已經(jīng)在《妊娠期安全用藥(Ⅲ)》中具體講述過,今天我們講一下哺乳期的用藥危險性分級。
      此分級是美國兒科教授Thomas W.Hale提出的分級系統(tǒng),包括理化性質(zhì)、代謝動力學(xué)參數(shù),同時利用理論嬰兒劑量(TID)、相對嬰兒劑量(RID)等。



      1、哺乳期的用藥危險性分級

      A.L1最安全:大量哺乳期婦女用藥研究發(fā)現(xiàn),該藥并不顯著增加嬰兒的副作用,這類藥物可能對哺乳嬰兒的危害甚微。
      B.L2比較安全:目前對哺乳期婦女用藥研究顯示,該藥并不明顯增加嬰兒的副作用,哺乳期婦女使用該類藥物對嬰兒有害的證據(jù)很小,只是此類研究的數(shù)量還比較有限。
      C.L3中等安全:目前還沒有針對該類藥的哺乳期婦女用藥的對照研究數(shù)據(jù),喂哺嬰兒出現(xiàn)不良反應(yīng)的危害性可能存在;部分研究結(jié)果顯示有輕微的非致命性副作用。本類藥物只有在權(quán)衡對嬰兒的利大于弊后才可使用。沒有發(fā)表相關(guān)數(shù)據(jù)的新藥自動劃分至該級別。
      D.L4長期使用:可能危險:有明確證據(jù)顯示哺乳期婦女用藥對嬰兒會造成危害,但哺乳期婦女用藥后的益處大于對嬰兒的危害。
      E.L5危害:研究證實對嬰兒有明顯的危害或者該藥物對嬰兒產(chǎn)生明顯危害的風(fēng)險較高。在哺乳婦女應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于哺乳期婦女。

      2、RID

      一般來說,RID< 10%,哺乳期婦女可以考慮使用該治療藥物;若RID>25%,一般來說應(yīng)避免使用該治療藥物。
      分級只是出現(xiàn)在藥品說明書工具中,不可擅自決定是否使用,建議咨詢轉(zhuǎn)專業(yè)醫(yī)師和藥師,根據(jù)個體情況權(quán)衡后使用。

      科室:合肥京東方醫(yī)院藥學(xué)科
      作者:李莉莉
      審核:張軍娣
      編輯:劉彥會 
      主編:吳新安    

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