2022年4月28日，國家1類創(chuàng)新藥替戈拉生首發(fā)儀式（簡稱“首發(fā)儀式”）在山東省臨沂市羅欣藥業(yè)工業(yè)園拉開序幕，標(biāo)志著山東省首個1類化學(xué)創(chuàng)新藥——替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）正式向全國各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥房開展供應(yīng)。這距離替戈拉生獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市僅僅過去了15天！為了使中國患者能盡早享受國家科技重大專項成果，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”）分秒必爭，創(chuàng)下創(chuàng)新藥物卓越供應(yīng)的新紀(jì)錄。創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，替戈拉生首發(fā)儀式的舉行，標(biāo)志著此項高科技成果正式轉(zhuǎn)化進入臨床使用，惠及廣大患者，也為羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出了堅實的一步。

堅持創(chuàng)新研發(fā)，國家1類創(chuàng)新藥成果落地

創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力源泉。近年來，國家臨床試驗管理改革、加快上市審評審批、上市許可持有人制度全面實施、新藥知識產(chǎn)權(quán)保護、新藥談判進入醫(yī)保目錄等一系列政策的出臺，進一步鼓勵創(chuàng)新，加快新藥上市。

科技創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。山東省出臺“十大創(chuàng)新”2022年行動計劃，將“科技研發(fā)創(chuàng)新”擺在首位，全力推進技術(shù)、平臺、企業(yè)、人才“四個一批”建設(shè)，創(chuàng)新發(fā)展勢頭強勁，堅定不移推進新舊動能轉(zhuǎn)換，將“科技研發(fā)創(chuàng)新”置于重要的戰(zhàn)略地位。

1類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高，羅欣藥業(yè)能夠取得重大突破，源于堅持走科技創(chuàng)新之路。經(jīng)過研發(fā)團隊近10年攻堅克難，替戈拉生得以問世。替戈拉生是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項目，也是山東省第一款國家1類化學(xué)創(chuàng)新藥。

替戈拉生擁有全新抑酸作用機制，通過競爭性地阻斷H⁺/K⁺-ATP酶上的K+結(jié)合位點而起到抑制胃酸分泌的作用。和傳統(tǒng)抑酸藥物相比，替戈拉生帶來30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等新獲益，能為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來全新的用藥選擇。

創(chuàng)新研發(fā)，非一日之功。據(jù)了解，羅欣藥業(yè)先后建成了15個科技創(chuàng)新平臺，13個項目被列入國家'重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項、4個產(chǎn)品被列入“國家重點新產(chǎn)品計劃”、12個產(chǎn)品被列入“國家火炬計劃”、147個項目被列入“國家通用名化學(xué)藥專項、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省重點研發(fā)計劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項目”等，多個產(chǎn)品研發(fā)成果榮獲國家科技進步獎二等獎。

卓越供應(yīng)，以羅欣速度造?；颊?/strong>