就在今天，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示，輝瑞的勞拉替尼（Lorlatinib）終于獲得了上市批準(zhǔn)。根據(jù)此前獲得優(yōu)先審核資格時(shí)擬定的適應(yīng)癥，勞拉替尼可以用于治療既往接受過(guò)至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

作為一款第三代ALK抑制劑，勞拉替尼已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，用于一線及二線以上治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。與同靶點(diǎn)最經(jīng)典的第一代藥物克唑替尼相比，勞拉替尼的療效有全面的提升，且不僅能夠用于治療耐藥患者，還能夠有效清除腦轉(zhuǎn)移病灶！

此前的WCLC21上公開(kāi)了Ⅲ期CROWN試驗(yàn)（NCT03052608）的最新結(jié)果，該試驗(yàn)為勞拉替尼和克唑替尼的“頭對(duì)頭”試驗(yàn)，共納入296例ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者，所有患者均為Ⅲb/Ⅳ期，未接受過(guò)任何全身治療方案。

結(jié)果顯示，與克唑替尼相比，勞拉替尼能將患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低72%；基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者，整體緩解率為82%，其中完全緩解率高達(dá)71%。

接受克唑替尼治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期9.3個(gè)月，接受勞拉替尼治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。

除此以外，對(duì)于基線已經(jīng)發(fā)生了腦轉(zhuǎn)移的患者，勞拉替尼也能顯著使患者的顱內(nèi)病灶進(jìn)展時(shí)間延后。

在2020年ESMO大會(huì)上，研究者曾經(jīng)公開(kāi)了CROWN試驗(yàn)的部分研究結(jié)果。其結(jié)果顯示，勞拉替尼的療效絕對(duì)稱得上驚艷。

在無(wú)進(jìn)展生存方面，接受勞拉替尼治療的患者，1年無(wú)進(jìn)展生存率為78.1%，克唑替尼治療的患者1年無(wú)進(jìn)展生存率為38.7%。兩者相比，勞拉替尼治療的1年無(wú)進(jìn)展生存率是克唑替尼的兩倍！

換句話說(shuō)，接受勞拉替尼治療的患者，治療1年內(nèi)病情控制不佳、發(fā)生疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于接受克唑替尼治療的患者。

根據(jù)目前已經(jīng)公開(kāi)的研究數(shù)據(jù)，在接受勞拉替尼治療的患者中，仍有超過(guò)半數(shù)的患者保持著無(wú)進(jìn)展生存，中位無(wú)進(jìn)展生存期仍然難以統(tǒng)計(jì)；而接受了克唑替尼治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期僅為9.3個(gè)月。

整體來(lái)說(shuō)，勞拉替尼治療的療效遠(yuǎn)超過(guò)了“老前輩”克唑替尼，成為了“鉆石”靶點(diǎn)ALK的一顆冉冉升起的治療新星。尤其是對(duì)于克唑替尼難以有效治療的腦轉(zhuǎn)移患者，勞拉替尼的療效非常出色。

ALK是非小細(xì)胞肺癌最經(jīng)典的兩個(gè)“鉆石突變”之一，針對(duì)這一靶點(diǎn)的治療方案療效一直非常出色。除了勞拉替尼以外，還有許多同靶點(diǎn)的藥物，同樣有非常理想的療效。

例如我國(guó)自主研發(fā)的ALK抑制劑CT-707，在初治患者以及克唑替尼耐藥和不耐受的患者當(dāng)中，都取得了非常高的緩解率。CT-707的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于初治患者，450 mg劑量組患者整體緩解率達(dá)到87.5%，疾病控制率高達(dá)100%；對(duì)于克唑替尼耐藥的患者，300 mg劑量組患者的整體緩解率達(dá)到83.3%，疾病控制率同樣高達(dá)100%。

在450 mg以上劑量組的患者中，中位無(wú)進(jìn)展生存期為13個(gè)月，58%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)11個(gè)月。

目前，多款A(yù)LK抑制劑都在招募患者，希望參與臨床試驗(yàn)的患者，可以聯(lián)系基因藥物匯（400-686-1602）了解詳情。