昨天看了點(diǎn)映，很棒。

年紀(jì)大了喜歡寫(xiě)實(shí)的電影，所以上海弄堂里賣(mài)神油的中年屌絲胖子徐崢的形象看起來(lái)很順眼，比他那堆什么囧的順眼多了。電影特別注重細(xì)節(jié)，2002年的車(chē)檢標(biāo)志，外灘照片里的建筑物，路人的衣著發(fā)型表情，所有人的手機(jī)樣式，百度快照里面的新聞和條目格式（雖然我眼尖看到了一晃而過(guò)的網(wǎng)頁(yè)地址欄里是C:\\Documents and settings……）都非常良心非常寫(xiě)實(shí)。電影的重要背景是關(guān)于治療慢性粒細(xì)胞白血病的瑞士諾華的Gleevec藥物，諾華的專利藥售價(jià)高達(dá)2w+每瓶，印度的仿制藥則不到十分之一的價(jià)格，因此國(guó)內(nèi)的普通病人家庭自然而然的出現(xiàn)了代購(gòu)的需求。電影里各類(lèi)平凡小人物的悲歡非常打動(dòng)人，畢竟為了活著沒(méi)有任何不對(duì)。劇透就到這里，每個(gè)演員都演的很好，王傳君，周一圍，還有那個(gè)莫名像蕭敬騰的章宇。關(guān)于藥品研發(fā)，專利，強(qiáng)制許可和仿制藥可以擴(kuò)展很多，以至于10點(diǎn)鐘關(guān)了電腦躺倒之后我又忍不住爬起來(lái)查資料折騰到12點(diǎn)，梳理了下面的內(nèi)容，大部分資料來(lái)自wiki和百度。我的職業(yè)是專利相關(guān)，所以稍微涉及了一些專利的部分，仍然很是潦草粗略。

一、關(guān)于Gleevec

關(guān)于Imatinib原藥的專利優(yōu)先權(quán)文件1992年4月在瑞士申請(qǐng)，其后申請(qǐng)了EP及US等專利，US5521184。

97年進(jìn)一步對(duì)其甲磺酸鹽的β晶體進(jìn)行專利申請(qǐng)，其是商品Gleevec的實(shí)際形態(tài)，人口服吸收率更好。WO9903854。

US5521184專利中只對(duì)Imatinib及相關(guān)化合物進(jìn)行了申請(qǐng)，而97年專利進(jìn)一步限定了Imatinib的甲磺酸鹽的β晶體作為藥物的申請(qǐng)。

二、印度專利、強(qiáng)制許可及Gleevec的官司

印度1970年的專利法是其獨(dú)立后第一部專利法，其認(rèn)可產(chǎn)品及方法專利，但對(duì)于藥品食品及農(nóng)業(yè)化學(xué)品不授予專利，只能對(duì)其制造方法授予專利。在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)防止了進(jìn)口專利產(chǎn)品對(duì)本國(guó)公共必需品的壟斷。

1994年印度加入WTO后，為了適應(yīng)TRIPS（與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定）的要求，必須將藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)品、食品等三類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行專利保護(hù)，印度修改了專利法，新的專利法2005年開(kāi)始實(shí)施。而在1999年～2005年法規(guī)修訂的過(guò)渡期內(nèi)對(duì)上述三類(lèi)專利以郵箱系統(tǒng)的方式接收，并于2005年正式受理。

2002年修訂案將專利的保護(hù)期延長(zhǎng)為20年，并且規(guī)定了因公共利益、國(guó)家安全、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因國(guó)家可以對(duì)專利實(shí)施強(qiáng)制許可。

（強(qiáng)制許可制度（compulsory licensing），是指在一定的情況下，國(guó)家依法授權(quán)第三人未經(jīng)專利權(quán)人的許可使用受專利保護(hù)的技術(shù)，包括生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口相關(guān)專利產(chǎn)品等。同時(shí)，許可人需要向?qū)＠麢?quán)人支付一定的使用費(fèi)）。

2005印度專利法修正案中，新增加了關(guān)于強(qiáng)制授權(quán)適用范圍的section92A(1)條款，該條款使得強(qiáng)制許可下的印度仿制藥可以出口到無(wú)相關(guān)生產(chǎn)能力的地區(qū)和國(guó)家。這一規(guī)定是對(duì)本國(guó)的仿制藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)制許可申請(qǐng)的極大鼓勵(lì)。

諾華的Imatinib原藥的專利于1993年在印度局受理后很快授予專利，根據(jù)TRIPS條約的規(guī)定，諾華申請(qǐng)Gleevec的市場(chǎng)獨(dú)占，并于2003年獲得許可。

（US5521184A在各國(guó)共有39個(gè)專利然而我真沒(méi)看到印度的，什么情況？）

當(dāng)Gleevec商品專利（WO9903854）于1998年于印度提交后，恰好趕上過(guò)渡期，它在郵箱系統(tǒng)里待到了2005年，印度局開(kāi)始對(duì)其進(jìn)行審查，期間受到本地仿制藥廠及一些組織的抗議。而2005年生效的印度專利法規(guī)定只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。因此甲磺酸伊馬替尼的β晶體的專利申請(qǐng)被印度局駁回。諾華幾次提起上訴，2013年印度高院以Gleevec仍是1993年Imatinib原料藥的衍生而維持原判駁回諾華關(guān)于Gleevec的專利申請(qǐng)。

（WO9903854在中國(guó)的同族CN1264375A于1998年7月16日申請(qǐng)，2004年授權(quán)，有效期還有16天）。

Gleevec的中國(guó)同族專利于19980716申請(qǐng)，保護(hù)期20年即將屆滿

三、關(guān)于電影原型（有劇透）。

電影背景設(shè)置于2002-2003年，主角叫程勇，原先是個(gè)賣(mài)印度神油的，代購(gòu)印度仿制Gleevec賺到第一桶金后因擔(dān)心坐牢洗手不干，開(kāi)了家紡織品工廠，后來(lái)朋友因吃不起Gleevec自殺，他受到觸動(dòng)，傾家蕩產(chǎn)幫國(guó)內(nèi)白血病友代購(gòu)印度仿制Gleevec。

原型是陸勇，做紡織品生意，2002年查出慢性粒細(xì)胞白血病，當(dāng)時(shí)諾華的Gleevec剛進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，一個(gè)月一瓶藥的價(jià)格是27000左右，普通人家庭根本無(wú)力承受。

2004年陸勇無(wú)意得知印度仿制的Gleevec，一瓶售價(jià)只要3000左右。他試吃后發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)與諾華的并無(wú)太大不同，在病友群內(nèi)分享。此后幾年，大家互相幫忙，通過(guò)郵寄、代購(gòu)的方式購(gòu)買(mǎi)印度產(chǎn)Gleevec仿制藥，QQ群病友隊(duì)伍愈加壯大。但由于印度規(guī)定繁瑣，一年不能太多次跨境匯款，因此需要經(jīng)常更換開(kāi)戶地址賬號(hào)，購(gòu)藥很麻煩。且由于陸勇經(jīng)常幫忙聯(lián)系，印度仿制藥生產(chǎn)商聯(lián)系陸勇，請(qǐng)他提供國(guó)內(nèi)銀行賬號(hào)用于存放公司在中國(guó)銷(xiāo)售藥物的資金。隨著跨境代購(gòu)被查處的越來(lái)越多，病友不愿再提供銀行賬號(hào)，2013年，陸勇找不到愿意提供銀行卡號(hào)的病友，遂從淘寶購(gòu)買(mǎi)身份證信息及銀行卡，隨著這個(gè)售賣(mài)團(tuán)伙被抓，陸勇也被牽連接受調(diào)查，因涉嫌妨害信用卡管理罪被刑事拘留并關(guān)進(jìn)看守所。

2014年7月22日，沅江市檢察院以“妨害信用卡管理”和“銷(xiāo)售假藥罪”對(duì)陸勇提起公訴。

近千名白血病患者聯(lián)名寫(xiě)信，請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)陸勇免予刑事處罰。2015年1月27日，沅江市人民檢察院向沅江市人民法院撤回起訴。

2013年起，Gleevec納入江蘇醫(yī)保，每月可以報(bào)銷(xiāo)1.7W+，實(shí)際花費(fèi)3000元左右。陸勇表示他仍然在服用印度產(chǎn)仿制Gleevec，一瓶?jī)r(jià)格約200元。

跟同事討論此事，2014年陸勇被起訴的罪名是“妨害信用卡管理”和“銷(xiāo)售假藥罪”，但卻并沒(méi)有侵犯專利權(quán)方面的罪名，因?yàn)榘凑諏＠ǖ囊?guī)定，未經(jīng)專利權(quán)人許可，實(shí)施其專利，即侵犯專利權(quán)。此處的實(shí)施包括制造、使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口等。雖然本行業(yè)一直在說(shuō)要加強(qiáng)專利保護(hù)執(zhí)法力度，不過(guò)一切都還僅僅是開(kāi)始。

我國(guó)專利法對(duì)于強(qiáng)制許可也有規(guī)定的，第50條： 為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的藥品，國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。 但自1984年起，從未有過(guò)一例強(qiáng)制許可發(fā)生。

事實(shí)也可以理解，研發(fā)新藥真的非常燒錢(qián)，藥品上市后獲得的利潤(rùn)可以進(jìn)一步作為科研資金開(kāi)啟下輪研發(fā)，如果沒(méi)有足夠的利益，沒(méi)有醫(yī)藥公司愿意開(kāi)發(fā)新藥物。道理非常偉光正，但真的有親人朋友生病需要藥物時(shí)，再多的法理都很無(wú)力，這不該是個(gè)二選一的問(wèn)題。