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氯吡格雷/阿司匹林SPC使用更為方便、胃腸道反應(yīng)更少、患者依從性更好。

近年來(lái)我國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）負(fù)擔(dān)日漸加重，已成為重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題。雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）一直以來(lái)是ASCVD，尤其是急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）患者的抗栓治療基礎(chǔ)。遺憾的是，目前基層實(shí)踐中的依從性并不理想。而抗血小板單片復(fù)方制劑（SPC）的問(wèn)世，為改變這一局面帶來(lái)了新的轉(zhuǎn)機(jī)。

2022年05月22日，全球首個(gè)抗血小板SPC——氯吡格雷/阿司匹林SPC（多立維）上市會(huì)在線上成功舉行。會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授以及廣東省人民醫(yī)院陳紀(jì)言教授擔(dān)任大會(huì)主席，且有多位國(guó)內(nèi)外心血管領(lǐng)域知名學(xué)者共襄盛會(huì)，就ASCVD抗栓治療、氯吡格雷/阿司匹林SPC上市等話題進(jìn)行了深入的探討和交流。

在會(huì)議伊始，葛均波院士、霍勇教授及陳紀(jì)言教授分別致開幕詞，一致認(rèn)為抗栓治療是ASCVD管理中的一把雙刃劍，抗栓不足或過(guò)度會(huì)增加潛在的缺血或出血風(fēng)險(xiǎn)。借鑒高血壓管理中的SPC優(yōu)勢(shì)，相信具有獨(dú)特結(jié)構(gòu)的氯吡格雷/阿司匹林SPC的上市，能更好地改善治療依從性，并減少藥物不良反應(yīng)，最終改善預(yù)后，促進(jìn)心血管拐點(diǎn)的早日到來(lái)！

賽諾菲公司大中華區(qū)總裁Pius S. Hornstein博士致辭道：“賽諾菲公司一直致力于多維度探索心血管領(lǐng)域發(fā)展前沿、追求科學(xué)奇跡，此次研發(fā)的氯吡格雷/阿司匹林SPC將為患者治療帶來(lái)更多可能，也將為患者帶來(lái)更多獲益?！?/p>

圖 上市會(huì)線上參與嘉賓

抗栓方案層出不窮，SPC創(chuàng)新引領(lǐng)

會(huì)議的上半場(chǎng)由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院傅國(guó)勝教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授擔(dān)任主持，來(lái)自韓國(guó)中央大學(xué)光明醫(yī)院鄭英勛教授、吉林大學(xué)第二醫(yī)院劉斌教授擔(dān)任主講嘉賓。

鄭英勛教授首先介紹道，抗栓治療是預(yù)防ACS患者心臟及全身缺血事件的基石，需充分權(quán)衡缺血和出血風(fēng)險(xiǎn)，以正確選擇抗栓藥物。而東亞悖論現(xiàn)象的存在，使得東亞人群不能完全地參考?xì)W美指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)抗栓策略。

圖 鄭英勛教授介紹東亞ACS管理策略概覽

所謂的東亞悖論，是指與白種人相比，東亞人群對(duì)氯吡格雷的反應(yīng)相對(duì)較弱，但東亞人群置入一代藥物洗脫支架后，應(yīng)用阿司匹林+氯吡格雷時(shí)支架內(nèi)血栓形成風(fēng)險(xiǎn)反而較低。也就是說(shuō)在相同的血小板反應(yīng)性水平，東亞人群不容易出現(xiàn)血栓栓塞事件，但容易出血。導(dǎo)致“東亞悖論”現(xiàn)象的機(jī)制復(fù)雜，可能與東亞人獨(dú)特的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素（例如低體重）、合并癥、疾病類型有關(guān)。遺傳性易栓傾向以及基因和表觀遺傳因素之間的復(fù)雜相互作用也從中發(fā)揮重要的作用。

臨床研究也證實(shí)東亞患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑強(qiáng)效P2Y12受體拮抗劑治療時(shí)，有潛在出血風(fēng)險(xiǎn)，即與普拉格雷或替格瑞洛相比，東亞ACS患者應(yīng)用氯吡格雷時(shí)，出血風(fēng)險(xiǎn)更低，且在降低缺血事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面獲益更多。

因此對(duì)于東亞患者，高出血風(fēng)險(xiǎn)和抗血小板降階治療的觀念尤其重要，其中以氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林的DAPT應(yīng)作為東亞ACS或接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）人群的一線選擇方案。

劉斌教授則一針見血地指出ASCVD患者藥物治療，尤其是DAPT依從性不佳，與目前我國(guó)心血管疾病患病率和死亡率居高不下息息相關(guān)。

圖 劉斌教授講解ACS雙聯(lián)抗血小板基石治療新格局

為改善患者抗血小板治療依從性，《氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國(guó)專家共識(shí)》應(yīng)運(yùn)而生。共識(shí)提出，氯吡格雷/阿司匹林SPC創(chuàng)新“片中片”劑型中，氯吡格雷和阿司匹林的藥代動(dòng)力學(xué)曲線與單方制劑中的氯吡格雷和阿司匹林相似，且藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)以更優(yōu)的范圍達(dá)到生物等效標(biāo)準(zhǔn)，療效不劣于單藥聯(lián)合治療。

值得強(qiáng)調(diào)的是，氯吡格雷/阿司匹林SPC每日一片，給藥方便，簡(jiǎn)化了治療方案，并減少患者用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，能夠進(jìn)一步提高治療依從性，達(dá)到整體臨床獲益。

隨后，與會(huì)專家北京大學(xué)第三醫(yī)院高煒教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院蘇晞教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院彭道泉教授以及鄭英勛教授圍繞雙抗起始治療在各個(gè)東亞國(guó)家推薦治療和臨床應(yīng)用的差異、全新制劑SPC的優(yōu)勢(shì)等方面進(jìn)行了精彩的討論，共同認(rèn)為國(guó)內(nèi)基層ASCVD患者的治療依從性不足是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，而氯吡格雷/阿司匹林SPC能夠減少用藥種類，并且通過(guò)特殊制劑的設(shè)計(jì)減少阿司匹林對(duì)胃腸道的不良影響，能夠更好地平衡雙抗治療的安全性和有效性，將有助于打破基層ASCVD治療依從性不足的舊格局。

氯吡格雷/阿司匹林SPC：多維守護(hù)，攻守平衡

會(huì)議的下半場(chǎng)由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院董吁鋼教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院柳景華教授擔(dān)任主持，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院張書寧教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院陸紅教授作為主講嘉賓蒞臨。

張書寧教授認(rèn)為缺血與出血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估占據(jù)冠心病患者抗板治療全程管理，需動(dòng)態(tài)及個(gè)體化評(píng)估缺血和出血風(fēng)險(xiǎn)，合理選擇DAPT（例如使用SPC或單藥聯(lián)合）及治療時(shí)長(zhǎng)。

圖 張書寧教授介紹ACS患者SPC治療路徑

圖 張書寧教授介紹行PCI的CCS患者SPC治療路徑

需要強(qiáng)調(diào)的是，總體來(lái)說(shuō)缺血事件在非東亞人群中發(fā)生率更高，東亞人群則更易發(fā)生出血事件。而一項(xiàng)對(duì)比替格瑞洛和氯吡格雷治療ACS患者或行PCI患者的療效和安全性的研究顯示，兩組患者主要心血管事件結(jié)局相似，但氯吡格雷組在1、6、12個(gè)月時(shí)的出血風(fēng)險(xiǎn)均更低，可見阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷可能更合適東亞人群。

此外，目前共識(shí)指出不管是ACS還是慢性冠脈綜合征（CCS）行PCI患者，在初始DAPT負(fù)荷劑量后均可直接起始氯吡格雷/阿司匹林SPC，而已使用單藥聯(lián)合DAPT的患者也可在上一劑單藥聯(lián)合用藥后于下一劑直接替換為氯吡格雷/阿司匹林SPC治療，無(wú)需再次進(jìn)行負(fù)荷劑量治療等。另外，SPC亦適用于需長(zhǎng)期DAPT（如＞12個(gè)月）治療的冠心病患者。

陸紅教授則從消化科的視角探討了DAPT決策問(wèn)題，認(rèn)為ACS患者PCI術(shù)后，仍有高出血風(fēng)險(xiǎn)，而消化道出血是最常見類型。對(duì)于消化道出血的ACS患者需進(jìn)行分層救治，并根據(jù)缺血風(fēng)險(xiǎn)和出血嚴(yán)重程度選擇合適的內(nèi)鏡檢查時(shí)機(jī)和治療策略，同時(shí)個(gè)體化管理抗栓藥物，平衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。

圖 陸紅教授講述消化科視角下的消化道出血后抗栓方案調(diào)整

近期我國(guó)上市的氯吡格雷/阿司匹林SPC采用特殊工藝“片中片”，其片芯為100 mg阿司匹林；中間為腸溶包衣層，可使阿司匹林在腸道釋放，不在胃部溶解；外層為含硫酸氯吡格雷75 mg的速釋層，可快速起效。這種特殊的“片中片”劑型使得氯吡格雷/阿司匹林SPC不管是空腹還是餐后服用均可保持較高的安全性。

在接下來(lái)的討論環(huán)節(jié)中，董吁鋼教授、柳景華教授、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李浪教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院馬根山教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院邱春光教授齊聚一堂，圍繞如何平衡抗栓的缺血與出血風(fēng)險(xiǎn)、DAPT療程以及心血管疾病合并其他疾病的全程管理等實(shí)際問(wèn)題分享了自己的經(jīng)驗(yàn)和見解，一致認(rèn)為需動(dòng)態(tài)以及全面地評(píng)估ASCVD患者的缺血與出血風(fēng)險(xiǎn)，尤其是對(duì)于高危消化道出血的患者，必要時(shí)可選擇膠囊內(nèi)鏡評(píng)估胃腸道情況，同時(shí)在治療上，氯吡格雷/阿司匹林SPC的應(yīng)用可減少抗栓藥物對(duì)胃腸道的不良刺激，具有更好的胃腸道安全性，期待未來(lái)能有更多的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。

總結(jié)

在會(huì)議的最后，葛均波院士、霍勇教授以及陳紀(jì)言教授總結(jié)道，此次會(huì)議對(duì)抗血小板治療作了深入的研討，尤其是對(duì)東亞人群的特殊性以及高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的抗栓策略作了貼合臨床實(shí)踐的闡述。需要強(qiáng)調(diào)的是，目前我國(guó)臨床實(shí)踐中抗血小板藥物規(guī)范治療的依從性仍欠佳，嚴(yán)重影響了臨床結(jié)局。而使用SPC進(jìn)行抗血小板治療是提高醫(yī)師和患者雙方依從性的一項(xiàng)重要手段，其更為方便、胃腸道反應(yīng)更少、患者依從性更好，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看具有成本效益，值得在我國(guó)推廣！

MAT–CN–2209837，有效期至2023年5月22日

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