鹽酸阿來(lái)替尼進(jìn)醫(yī)保，對(duì)ALK融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的好消息。正在治療非小細(xì)胞肺癌的郭女士，吃了20來(lái)天阿來(lái)替尼見(jiàn)效了。但一問(wèn)兒子說(shuō)5萬(wàn)一個(gè)月，她說(shuō)她不治了。
阿來(lái)替尼原價(jià)49980元一盒，一盒只能吃一個(gè)月。5萬(wàn)/月的天價(jià)，吃3年合計(jì)180萬(wàn)，許多家庭根本無(wú)力承擔(dān)。
現(xiàn)在，經(jīng)過(guò)中國(guó)醫(yī)保局談判，阿來(lái)替尼的價(jià)格降到一萬(wàn)五1盒，3年合計(jì)不到60萬(wàn)。降價(jià)幅度高達(dá)70%。鹽酸阿來(lái)替尼膠囊商品名安圣莎，主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。 在中國(guó)的肺癌患者中，ALK突變約占3%~8%。常見(jiàn)于50歲以下、不吸煙或少吸煙的腺癌人群。2017年11月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)阿來(lái)替尼用于ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞患者的一線治療。僅僅9個(gè)月后，這款藥物就在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)并上市了。 圖片來(lái)源：FDA官網(wǎng)以往，進(jìn)口創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，一般要比歐美國(guó)家晚5~6年。這次，阿來(lái)替尼與歐美基本同步上市，得益于我國(guó)新藥審批政策的改變。也因?yàn)椋@個(gè)藥的療效實(shí)在是太好了！傳統(tǒng)的靶向藥，一般一年不到患者就耐藥了。而阿來(lái)替尼將晚期ALK突變非小細(xì)胞肺癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期提高到了34.8個(gè)月！換句話說(shuō)，僅靠吃阿來(lái)替尼這一個(gè)藥，就有一半以上的患者能在三年之內(nèi)控制疾病穩(wěn)定。CSCO前任理事長(zhǎng)、國(guó)內(nèi)肺癌治療泰斗吳一龍教授說(shuō)：這在整個(gè)肺癌靶向藥物治療史上都是絕無(wú)僅有的現(xiàn)象，也是非常重要的里程碑事件，阿來(lái)替尼足以讓患者生存達(dá)到4-5年，真正使得“讓肺癌變成慢性病”成為現(xiàn)實(shí)。數(shù)據(jù)來(lái)源：ALEX研究
除此之外，與第一代ALK抑制劑克唑替尼相比，阿來(lái)替尼還能顯著地降低腦轉(zhuǎn)移發(fā)生或腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。基于上述結(jié)果，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年批準(zhǔn)阿來(lái)替尼用于ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，包括一線及克唑替尼治療進(jìn)展后的二線用藥。基于其在臨床研究中的驚艷表現(xiàn)，2019年新版的CSCO指南將阿來(lái)替尼更新為ALK陽(yáng)性患者一線治療的Ⅰ級(jí)優(yōu)先推薦。對(duì)于這些患者，指南給出了三種一線治療選擇：阿來(lái)替尼、克唑替尼和含鉑雙藥化療。
一旦被確診為Ⅳ期ALK融合NSCLC，指南建議優(yōu)先使用阿來(lái)替尼。阿來(lái)替尼耐藥后根據(jù)具體情況，可以“繼續(xù)阿來(lái)替尼治療”或者換用傳統(tǒng)的“含鉑雙藥化療”。 留到最后用，這個(gè)觀點(diǎn)錯(cuò)！如果一線選擇的是克唑替尼，疾病進(jìn)展后除了以上兩類方案，二線還可以選用阿來(lái)替尼或塞瑞替尼。
那我一線先用克唑替尼，耐藥后是不是意味著有更多的選擇？前面我們提到，阿來(lái)替尼能讓一半以上的患者在34.8個(gè)月內(nèi)控制疾病穩(wěn)定。而一線使用克唑替尼，不到一年疾病便會(huì)進(jìn)展（11.1個(gè)月）。克唑替尼耐藥后，塞瑞替尼可以為患者帶來(lái)6.9個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期，阿來(lái)替尼是8.1個(gè)月。數(shù)據(jù)來(lái)源：North American研究（NCT01871805）
也就是說(shuō)，一線直接用阿來(lái)替尼（34.8個(gè)月），優(yōu)于一線用克唑替尼（11.1個(gè)月），也優(yōu)于一線克唑替尼，加二線阿來(lái)替尼（11.1+8.1個(gè)月）。因此，好藥不一定要等到最后才用。有時(shí)一開(kāi)始就用反而是最佳的選擇。阿來(lái)替尼是口服藥，每天的推薦劑量是1200mg（8粒膠囊），分兩次，每次4粒隨餐服用。注意應(yīng)當(dāng)整粒吞服，不應(yīng)打開(kāi)或溶解后服用。一直吃到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無(wú)法耐受的毒性后停藥。如治療過(guò)程中出現(xiàn)不良事件，一定要及時(shí)聯(lián)系醫(yī)生，可能需要暫時(shí)中斷給藥、降低劑量或者停止治療。服用阿來(lái)替尼常見(jiàn)的副作用有咳嗽、呼吸困難、血樣肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。其他副作用包括心動(dòng)過(guò)緩，血清膽紅素升高。另外，服用阿來(lái)替尼還有以下幾點(diǎn)需要注意：1. Phase 2 prospective analysis of alectinib in ALK-positive, crizotinib-resistant non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2016 Feb; 17(2): 234–242.2. 2019中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）原發(fā)性肺癌診療指南
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