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      江澤飛:精準醫(yī)學時代腫瘤治療決策大數(shù)據(jù)和小隨機

       腫瘤醫(yī)學論壇 2022-06-16 發(fā)布于廣東
      在2016年CSCO年會“腫瘤醫(yī)生與大數(shù)據(jù)專場”上,江澤飛教授作了主題為《精準醫(yī)學時代腫瘤治療決策大數(shù)據(jù)和小隨機》的報告,對精準醫(yī)學、大數(shù)據(jù)、腫瘤治療進行了詳細的闡述,以下為小編對報告中精彩內(nèi)容的整理,以饗讀者。

      江澤飛教授,軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院(解放軍307醫(yī)院)乳腺腫瘤內(nèi)科主任,中國臨床腫瘤學會(CSCO)常務委員,中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)新藥審評專家。從事腫瘤臨床和相應的基礎研究20年,專業(yè)重點為乳腺癌臨床研究。獲軍隊醫(yī)療成果一等獎1項,軍隊醫(yī)療成果二等獎1項。

      精準醫(yī)學離不開大數(shù)據(jù)

      1、什么是精準醫(yī)療?

      精準醫(yī)療是根據(jù)個體基因特征、環(huán)境以及生活習慣進行疾病預防和治療的新興方法。

      2、為什么現(xiàn)在推動精準醫(yī)療?
      人類基因組測序技術(shù)進步;生物醫(yī)學分析技術(shù)的進步;大數(shù)據(jù)分析工具的出現(xiàn)。

      3、精準醫(yī)療的短期目標--精確治療
      基于個體差異的靶向藥物;運用組合療法;了解不同個體間抗藥性差異。

      4、精準醫(yī)療的長期目標--健康管理
      基于個體基因的健康管理,更有針對性的預防醫(yī)學;基于基因組學的藥物匹配,為患者以合適的劑量提供合適的藥物;通過移動設備強化健康管理;為若干疾病的精準治療奠定科學基礎。

      真實世界研究(RWS)和隨機對照試驗(RCT)

      隨機臨床研究(RCT):將全部符合納入標準的同質(zhì)觀察對象,按隨機原則分配入包括干預組和對照組的兩個或多個組,平行使用干預藥物或安慰劑或?qū)φ账幬锏呐R床研究方法。


      真實世界研究(RWS):針對較大的樣本量,根據(jù)病人的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施,開展長期評價,重點關(guān)注有意義的結(jié)局治療,以進一步評價干預措施的有效性及安全性。

      通過多項臨床試驗研究,江教授指出,RWS與RCT間啟承互補。


      大數(shù)據(jù)促進新型醫(yī)療的發(fā)展

      社會環(huán)境:國民健康意識增強;

      技術(shù)環(huán)境:移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展和智能硬件在市場上的推廣(互聯(lián)網(wǎng)(云技術(shù))及大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展);
      政策環(huán)境:2014年《分級診療試點啟動》,2015年《關(guān)于推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見》、《全面深化公立醫(yī)院改革》、《完善分級診療體系》。

      大數(shù)據(jù)vs.小隨機

      1、精準醫(yī)療下大數(shù)據(jù)平臺可以替代傳統(tǒng)臨床試驗;

      2、傳統(tǒng)隨機對照試驗倫理等限制嚴格,臨床設計更加困難;
      3、通過記錄海量數(shù)據(jù)分析,研究獲益人群,探索獲益,可以將經(jīng)驗用于指導后續(xù)病人治療。

      臨床腫瘤大數(shù)據(jù)來源

      1、臨床診療數(shù)據(jù),如電子病歷、醫(yī)療文書、影像學和檢驗科資料等;

      2、基礎研究和臨床試驗數(shù)據(jù);
      3、高通量檢測數(shù)據(jù),如基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組學數(shù)據(jù)等;
      4、個人移動設備提供的健康數(shù)據(jù)。

      腫瘤大數(shù)據(jù)隊列研究的重要工具

      1、“生存與流行病學終端”SEER:1971年由美國國立癌癥研究所建立,是北美最具代表性的大型腫瘤登記注冊數(shù)據(jù)庫之一,主要負責全美癌癥的發(fā)病、死亡和生存的統(tǒng)計。

      2、美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫:美國癌癥協(xié)會、外科協(xié)會聯(lián)合全美3000余家醫(yī)院組成。主要負責收集、整理、分析全美各家醫(yī)院癌癥診斷、治療、生存資料。

      3、北美中央癌癥登記協(xié)會:于1987年由美國和加拿大聯(lián)合成立的癌癥發(fā)生和生存機構(gòu),為癌癥防控提供系統(tǒng)資料。

      當前我國大數(shù)據(jù)面臨問題

      1、政府可手握大數(shù)據(jù)但未好好利用;

      2、公司掌握技術(shù)卻難以接觸大數(shù)據(jù);
      3、醫(yī)療機構(gòu)享有大數(shù)據(jù)但缺乏技術(shù)支持。

      報告最后江教授指出:精準醫(yī)學、大數(shù)據(jù)、支付方式的改革為影響臨床腫瘤學發(fā)展的三大革命,陽光總在風雨后,相信精準醫(yī)學時代下的腫瘤治療會讓好的更好,差的變好。

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