Isturisa 是一種皮質(zhì)醇合成抑制劑，通過(guò)阻斷 11-β-羥化酶起作用，該酶負(fù)責(zé)腎上腺皮質(zhì)醇生物合成的最后一步。

【生產(chǎn)廠家】Recordati Rare Disease, Inc.

【商標(biāo)】Isturisa

【通用名】osilodrostat

【規(guī)格】片劑；1mg、5mg和10mg。每個(gè)紙盒包含3個(gè)泡罩包裝，每個(gè)泡罩包裝包含20粒藥片。

【存儲(chǔ)】在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下儲(chǔ)存；允許的波動(dòng)范圍為15°C至30°C(59°F至86°F)；防止受潮。

【Isturisa適應(yīng)癥和用法】

ISTURISA是一種皮質(zhì)醇合成抑制劑，適用于治療垂體手術(shù)不可選擇或尚未治愈的成年庫(kù)欣病患者。

【Isturisa劑量和給藥】

· 糾正低鉀血癥和低鎂血癥，并在開(kāi)始ISTURISA之前獲取起始心電圖。

· 開(kāi)始劑量為每天兩次，每次2mg，可與食物同服，也可不與食物同服。

· 根據(jù)皮質(zhì)醇變化率、個(gè)體耐受性以及體征和癥狀的改善，每日兩次滴定劑量1-2mg，頻率不超過(guò)每?jī)芍芤淮巍?/p>

· 最大推薦劑量為30mg，每日兩次。

· 有關(guān)完整的滴定、實(shí)驗(yàn)室和劑量修改建議，請(qǐng)參閱完整的處方信息。

· 肝功能受損患者：

  · Child-Pugh B：推薦的起始劑量為1mg，每天兩次。

  · Child-Pugh C：推薦的起始劑量為1mg，每天晚上一次。

【Isturisa劑型和規(guī)格】

片劑：1mg、5mg和10mg。

【Isturisa禁忌癥】暫無(wú)相關(guān)信息。

【Isturisa警告和注意事項(xiàng)】

· 質(zhì)醇減少癥：密切監(jiān)測(cè)患者的皮質(zhì)醇減少癥和可能危及生命的腎上腺功能不全?？赡苄枰獪p少或中斷劑量。

· QTc延長(zhǎng)：對(duì)所有患者進(jìn)行心電圖檢查。有QTc延長(zhǎng)危險(xiǎn)因素的患者慎用。

· 腎上腺激素前體和雄激素升高：監(jiān)測(cè)低鉀血癥、高血壓惡化、水腫和多毛癥。

【Isturisa不良反應(yīng)】

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率>20%）是腎上腺功能不全、疲勞、惡心、頭痛、水腫。

【Isturisa藥物相互作用】

· CYP3A4抑制劑：將ISTURISA的劑量減半，同時(shí)使用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑。

· CYP3A4和CYP2B6誘導(dǎo)劑：如果ISTURISA與強(qiáng)效CYP3A4和CYP2B6誘導(dǎo)劑同時(shí)使用，可能需要增加ISTURISA的劑量。如果在使用ISTURISA時(shí)停用強(qiáng)效CYP3A4和CYP2B6誘導(dǎo)劑，可能需要減少I(mǎi)STURISA的劑量。

【Isturisa在特定人群中使用】

· 哺乳期：在ISTURISA治療期間和治療后至少一周內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)。

注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上資訊僅供醫(yī)護(hù)人員內(nèi)部討論，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢(xún)主治醫(yī)師。