藥品批準文號是國家藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的每個藥品核發(fā)的一個特定的批準文號,同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。有效期5年。 國藥準(試)字+1位字母+8位數(shù)字(4位年號+4位順序號), (1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)藥品(限經(jīng)批準臨床試驗醫(yī)院使用,三甲醫(yī)院) (2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別: H-代表化學藥品,Z-代表中藥,S-代表生物制品, J-代表進口藥品(分裝),T-代表體外化學診斷試劑, F-代表藥用輔料,B-代表保健藥品, (3)漢拼字母后的8位阿拉伯數(shù)字的前四位為公元年號,后四位為順序編號 新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號。 《進口藥品注冊證》(國外企業(yè)的藥品生產(chǎn)批件) 證號格式: H(Z、S)+4位年號+4位順序號 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(針對港、澳、臺廠商申請的藥品生產(chǎn)批件) 證號格式: H(Z、S)C+4位年號+4位順序號 其中:H--代表化學藥品,Z--代表中藥, S--代表生物制品。 保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。名稱不得含有下列內(nèi)容:虛假、夸大或者絕對化的詞語;明示或者暗示預防、治療功能的詞語。 國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。 國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。 '衛(wèi)消字'作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。是省級以上衛(wèi)生行政部門批準的文號。 批準文號系指生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號:'(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號',產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號:'衛(wèi)消字(年份)第xxxx號'、'衛(wèi)消進字(年份)第xxxx號'。 |
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