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      55%乳腺癌患者有機會使用、碾壓化療的“神藥”,在國內(nèi)可用!

       read88888 2022-06-20 發(fā)布于安徽


      時至今日,人們對癌癥的認知越來越深,許曾被認為是“絕癥”的癌癥,早已被發(fā)現(xiàn)有機會可以治愈。

      其中,乳腺癌正是一類治愈希望極大的癌癥。比如在半個世紀以前,宋美齡女士就曾通過赴美手術(shù)治療,成功擊敗了乳腺癌,并活到了106歲高齡。在今天,乳腺癌治愈者的數(shù)量,更是數(shù)不勝數(shù)。 

      當然,大多數(shù)可治愈乳腺癌,分期都比較早。一旦乳腺癌有了轉(zhuǎn)移,進入了晚期階段,此時則基本上很難根治了。藥物治療,將是患者們用來盡可能延長生存期,實現(xiàn)與癌共存的核心手段。



      乳腺癌的劃分有多種方式,其中有一類屬于“分子分型”劃分,即按照患者激素受體(雌激素和孕激素)、HER2基因突變是否陽性來劃分,大致可以粗分為四個類型。

      其一是激素受體陽性,HER2陰性;其二是激素受體陽性,HER2陽性;其三是激素受體陰性,HER2陽性;其四是激素受體和HER2均為陰性,也就是“三陰性乳腺癌”。

      這其中,HER2陽性乳腺癌的治療新藥、新治療方案在近年來層出不窮,大幅改善了此類患者預后。

      哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院張清教授曾介紹,HER2陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%-30%,具有侵襲性強、病情進展迅速,易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、化療緩解期短等特點。[1]

      基于以上特點,在HER2靶向藥出現(xiàn)之前,可以說,HER2陽性乳腺癌才是乳腺癌當中的“老大難”。而在距今大約20年前,一款針對HER2的靶向藥曲妥珠單抗(赫賽汀)的問世,完全改變了HER2陽性乳腺癌患者群體的治療狀況。

      1998年5月,在美國臨床腫瘤學會(ASCO)的第34次會議上,一項“648”臨床研究結(jié)果顯示,曲妥珠單抗在抗腫瘤方面大幅超越了化療,能有效延長患者壽命。4個月后,美國FDA批準了曲妥珠單抗上市,這也是全球頭款獲批上市的HER2靶向藥。

      時至今日,乳腺癌HER2突變相關(guān)的抗癌藥已經(jīng)有很多了。比如帕妥珠單抗、T-DM1、奈拉提尼、Margetuximab-cmkb、妥卡替尼、DS-8201等等。

      圖片來源:盛諾一家2021年度靶向藥大全

      在眾多藥物中,DS-8201屬于一枚冉冉升起的“超新星”,被譽為有望改變?nèi)橄侔┲委煾窬值摹吧袼帯薄?/span>

      DS-8201已經(jīng)在2019年12月獲批用于治療乳腺癌,只要患者檢測出HER2基因突變陽性,就有機會使用該藥治療。


      圖片
      來源:PharmaLive

      支持該藥上市的臨床研究顯示,184名HER2檢測陽性,且沒辦法手術(shù)根治的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,使用DS-8201后,60.3%患者腫瘤出現(xiàn)了縮小,這其中,56%的的患者腫瘤大幅縮小,更有4.3%的人腫瘤全部消失。[2]

      圖片來源:FDA官網(wǎng)

      不僅如此,入組試驗的患者并非是普通乳腺癌患者,她們在此之前,都曾接受過2-17種包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗或其他藥物治療。而在癌癥患者群體中,既往接受的方案越多,后面治療難度也會越大。這恰恰說明了DS-8201是一款非常強力的抗癌藥,能啃得動硬骨頭,是很多乳腺癌患者治療失效、耐藥后的“續(xù)命良方”!

      就在前不久剛剛結(jié)束的ASCO年會的全體大會上,一項重磅III期臨床試驗DESTINY-Breast04結(jié)果公布,并同步發(fā)表在了權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上。

      研究結(jié)果顯示,DS-8021與化療相比,能顯著降低HER2低表達患者群體的疾病進展和死亡風險,降低比例高達50%[3]

      這個結(jié)果十分令人振奮,因為在傳統(tǒng)意義上,非常多HER2低表達患者,由于使用HER2靶向藥治療效果也不好,故通常會被視為等同“HER2陰性”。

      比如III期NSABP-B47臨床試驗,證實了HER2低表達早期乳腺癌患者接受輔助曲妥珠單抗治療,并沒有存在獲益。

      圖片來源:攝圖網(wǎng)

      而隨著DESTINY-Breast04研究結(jié)果的重磅出爐,大量原本被視為“陰性”的低表達患者,也有望能用DS-8201得到“碾壓化療”的更好治療了。

      那么大概有多少乳腺癌患者有機會用上DS-8201?

      2020年,《臨床腫瘤學雜志》(JCO)上發(fā)表的一篇綜述顯示,55%的乳腺癌患者存在HER2低表達。這意味著,每兩個乳腺癌患者,就有一人有機會用DS-8201治療,并可能得到收益![4]

      尤其是已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期HER2低表達、激素受體陰性乳腺癌患者(包括三陰性乳腺癌),她們長期陷入“缺醫(yī)少藥”的困境,終于有機會得到改善了!由此可見,DS-8201的“神藥”之名,還真是不為過。

      值得注意的是,DS-8201并非傳統(tǒng)意義上的靶向藥,它屬于當前熱門抗癌藥類別——抗體偶聯(lián)藥物,簡稱ADC藥物。


      圖片ADC結(jié)構(gòu)圖(來源:維基百科)

      ADC藥物的本質(zhì),是給某些超強力的抗癌藥物成分,加裝了能夠精準追蹤和滅殺癌細胞的“導彈制導系統(tǒng)”,能消滅活躍癌細胞、休眠期癌細胞甚至還有導致腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤干細胞的一種新式藥物。

      理論上只要患者具有ADC藥物的對應“靶子”,不管什么癌癥,都可以用它來治療。像DS-8201的“靶子”,就是HER2突變陽性。

      目前,除了乳腺癌,DS-8201也獲得FDA批準用于治療胃或胃食管腺癌。另外,該藥在肺癌、結(jié)直腸癌、子宮癌肉瘤的臨床試驗中,也展現(xiàn)出了非常令人振奮的前景!

      比如ESMO官網(wǎng)曾發(fā)布報道顯示,一項針對HER2陽性子宮癌肉瘤患者,在使用DS-8201后,100%的人腫瘤都得到了控制,或者腫瘤縮小,或者腫瘤保持穩(wěn)定。[5]

      圖片來源:ESMO官網(wǎng)

      雖然DS-8201尚未在中國大陸上市,但并不意味著國內(nèi)癌癥患者只能望眼欲穿地等待。

      位于海南博鰲樂城先行區(qū)的海南盛諾一家診所,現(xiàn)在已經(jīng)可以幫助國內(nèi)乳腺癌患者用上DS-8201、瑞博西林、阿培利司等多款乳腺癌海外前沿藥了。不僅如此,如果患者有需要,診所還可以快速預約國內(nèi)、國外真正權(quán)威的乳腺癌專家,為患者提供治療方案制定、用藥評估等各項服務。

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      參考來源:

      [1]https://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-188591_53.html

      [2]https://www./news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

      [3]Jacot et al., (2022). Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. The New England Journal Of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2203690

      [4]https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_9149608

      [5]https://oncologypro./meeting-resources/esmo-congress/efficacy-and-safety-of-trastuzumab-deruxtecan-in-her2-expressing-uterine-carcinosarcoma-statice-trial-ncch1615-a-multicenter-phase-ii-clinical


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