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中國(guó)老年人慢性病患病率高、失能率高，患有慢性病的老年人接近1.8億，失能和部分失能的老年人口超過4000萬。世界衛(wèi)生組織最新發(fā)布了《年2020世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)》顯示，非傳染性疾病占總死亡人數(shù)的71%，主要為四大疾病所致：心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病。而目前中國(guó)國(guó)內(nèi)老年人慢性疾病患病率高達(dá)65%，而且多數(shù)疾病療程長(zhǎng)，費(fèi)用大。根據(jù)北京大學(xué)國(guó) 家發(fā)展研究院研究表明，65歲以上老年人口組的年均醫(yī)療費(fèi)用是25-34歲青壯年人群的3倍。 隨著患者人數(shù)增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病藥物適應(yīng)癥擴(kuò)大等因素影響，近年來我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。經(jīng)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，醫(yī)院終端加上藥店終端，202年糖尿病藥物規(guī)模接近500億元，其中醫(yī)院終端占比達(dá)到76%。
一、多因素驅(qū)動(dòng)慢病用藥高成長(zhǎng)1.疾病譜驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)容量擴(kuò)增 根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2019年全球成人糖尿病患者人數(shù)已達(dá)4.63億（患病率9.3%），推測(cè)2030年全球成人糖尿病患者人數(shù)將增至5.78億（+24.8%），2045年高達(dá)7億（+51.2%）。 2019年全球糖尿病醫(yī)療支出約7600億美元。預(yù)計(jì)2030年用于糖尿病的醫(yī)療總支出將增至8250億美元，2045年增至8450億美元。
我國(guó)糖尿病患病率仍在上升，據(jù)藥融云《掘金糖尿病用藥市場(chǎng)》藥物報(bào)告顯示，在2002到2010年期間患病率出現(xiàn)了一次大幅度上市，同比增長(zhǎng)了116%。2015至2017年達(dá)到11.2%，各民族有較大差異，各地區(qū)之間也存在差異。 2019年全球糖尿病醫(yī)療支出約7600億美元。預(yù)計(jì)2030年用于糖尿病的醫(yī)療總支出將增至8250億美元，2045年增至8450億美元。我國(guó)糖尿病患者醫(yī)療支出較低。2019年我國(guó)糖尿病患者人均醫(yī)療支出為936美元，同期美國(guó)糖尿病患者人均支出9505美元，為我國(guó)10倍以上。
經(jīng)藥融云咨詢團(tuán)隊(duì)統(tǒng)計(jì)、分析，我國(guó)糖尿病市場(chǎng)主要有以下幾個(gè)流行特性：
2015-2017年全國(guó)調(diào)查結(jié)果，新診斷的糖尿病患者占總糖尿病人數(shù)的54%。
全國(guó)18歲及以上成人超重率為30.1%，肥胖率為11.9%。
我國(guó)60歲以上老年人的比例逐年增加，2000年為10%，到2006年增加到13%，2008、2013年的調(diào)查60 歲以上的老年人糖尿病患病率均在20%以上。
2型糖尿病的遺傳易感性存在著種族差異。 2.政策驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)容量擴(kuò)增 我國(guó)是典型的“大政府”，醫(yī)療行業(yè)屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，我國(guó)以公立醫(yī)療及國(guó)家強(qiáng)制醫(yī)保為主體。 自2012年起，,慢病管理防治被列入工作規(guī)劃。2015年，進(jìn)一步明確專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)，所有公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份都要開展分級(jí)診療試點(diǎn)。以高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等慢性病為突破口，開展分級(jí)診療試點(diǎn)工作。2016年，分級(jí)診療初見成效，試點(diǎn)地區(qū)高血壓、糖尿病患者規(guī)范化診療和管理率達(dá)到30%以上。 二甲雙胍始終是2型糖尿病的基石類藥物。新版指南中強(qiáng)調(diào)了心腎合并癥患者的藥物治療方案，優(yōu)先推薦聯(lián)用GLP-1RA和SGLT2i。對(duì)于無上述 合并癥的2型糖尿病患者，仍舊沿用舊版指南的推薦方案，對(duì)二聯(lián)治療的藥物推薦排名不分先后。
3.資本驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)容量擴(kuò)增 從2018年至2022年7月，全球共有125個(gè)糖尿病項(xiàng)目交易，其中114個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行。2022年共有8個(gè)項(xiàng)目，其中預(yù)計(jì)交易總金額最高的是禮來和Evotec10億美元合作的項(xiàng)目。
二、糖尿病藥物市場(chǎng)格局1.用藥規(guī)模 我國(guó)糖尿病市場(chǎng)目前還處于成長(zhǎng)期，21年20我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模約為453.95億元。其中，醫(yī)院終端糖尿病化藥市場(chǎng)規(guī)模為342.82億元，近8年年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.96%。藥零售市場(chǎng)規(guī)模為111.13億元，近7年年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.55%。
2.糖尿病藥物競(jìng)爭(zhēng)格局
我國(guó)糖尿病化藥醫(yī)藥市場(chǎng)主要分為胰島素與其同系物、非胰島素類降糖藥，兩者幾乎占據(jù)了全部市場(chǎng)。21年20胰島素與其同系物占比53.57%，領(lǐng)先非胰島素類降糖藥，且近幾年市場(chǎng)占比逐年上升。
非胰島素類的細(xì)分子類，DPP-4、SGLT-2和GLP-1占比分別為19.34%、14.88%和12.42%，占據(jù)了糖尿病藥物市場(chǎng)的前三，其他傳統(tǒng)口服藥占比約為53.36%。
21年20，我國(guó)糖尿病藥物醫(yī)院市場(chǎng)主要由門冬胰島素和甘精胰島素占大頭。其中，門冬胰島素30注射液占比18.23%，21年20第一次登榜第一，甘精胰島素注射液占比17.41%。其他還有重組甘精胰島注射液、達(dá)格列凈片、門冬胰島素注射液、磷酸西格列汀片等。 2016-21年20我國(guó)糖尿病藥物的主要品種
與醫(yī)院市場(chǎng)不同，在我國(guó)藥店零售市場(chǎng)，雙胍類和磺胺類占比最大，分別是22.66%和11.51%。DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比不大，但是呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
在糖尿病藥物主要品種上，零售藥店主要由鹽酸二甲雙胍片和甘精胰島素占大頭。其中，鹽酸二甲雙胍片占比15.75%，排名第一，且近幾年一直居于榜首。甘精胰島素注射液占比9.45%，排名第二。
3.DDP-4類降糖藥 DPP-4類降糖藥醫(yī)院銷售在2018年達(dá)到增長(zhǎng)的最高峰值，近幾年仍保持較高幅度的增長(zhǎng)。藥店市場(chǎng)來看，也保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
目前在國(guó)內(nèi)上市的DPP-4抑制劑為西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀。從競(jìng)爭(zhēng)格局上來看，西格列汀、維格列汀和沙格列汀作為上市最早的三款DPP-4抑制劑，在早期占據(jù)DPP-4類降糖藥的主要市場(chǎng)，但隨著后續(xù)品種陸續(xù)推出，頭部三家的市占率逐步下降，但西格列汀始終領(lǐng)跑DPP-4類降糖藥市場(chǎng)。
DPP-4抑制劑共有2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入集采目錄，分別是第三批集采的維格列汀和第5批集采的沙格列汀。其中，維格列汀共有6家企業(yè)中選，最高降幅和最低中選價(jià)均為齊魯制藥的維格列汀片。沙格列汀共有4家企業(yè)中選，最高降幅和最低中選價(jià)同樣是齊魯制藥。
4.GLP-1類降糖藥 目前全球已上市的GLP-1類降糖藥共9種， 包括4款每日注射產(chǎn)品（艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽），以及5款周注射制劑（艾塞那肽微球、阿必魯肽、度拉糖肽、 索馬魯肽和聚乙二醇洛塞那肽）。21年20中國(guó)GLP-1類降糖藥的市場(chǎng)規(guī)模為22.1億元，約占總體降糖藥市場(chǎng)的4.86%，對(duì)標(biāo)全球仍有大量空白市場(chǎng)。
醫(yī)院市場(chǎng)，利拉魯肽注射液遙遙領(lǐng)先于其他產(chǎn)品，21年20銷售額達(dá)到14億元。藥店市場(chǎng)，同樣是利拉魯肽注射液排在榜首，但是銷售額較小，僅是醫(yī)院市場(chǎng)的1/10。
三、糖尿病藥物研發(fā)現(xiàn)狀從2018年至2022年7月，全球共有416個(gè)糖尿病藥物項(xiàng)目在研發(fā)，其中118個(gè)項(xiàng)目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發(fā)項(xiàng)目共有158個(gè)。Insulin（胰島素）是研發(fā)最多的靶點(diǎn)，臨床前的項(xiàng)目達(dá)到27個(gè)。中國(guó)共有69個(gè)糖尿病藥物項(xiàng)目在研發(fā)，其中僅有4個(gè)項(xiàng)目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發(fā)項(xiàng)目共有38個(gè)。胰島素依舊是研發(fā)最多的靶點(diǎn)，臨床前的項(xiàng)目達(dá)到25個(gè)。
在全球糖尿病藥物研發(fā)的前4靶點(diǎn)，前兩位分別為胰島素和海馬胰島素受體，GLP-1R是中國(guó)研發(fā)中排在第三的一個(gè)靶點(diǎn)，臨床前加藥物發(fā)現(xiàn)共有22個(gè)項(xiàng)目。 截至2022年7月9日，GLP-1共有168個(gè)產(chǎn)品來自進(jìn)口，新藥有111個(gè)，仿制項(xiàng)目有15個(gè)。111個(gè)新藥中，有12個(gè)已申請(qǐng)上市，98個(gè)正在申請(qǐng)臨床。在GLP-1新藥中，利拉魯肽是申報(bào)最多的產(chǎn)品。
DPP-4抑制劑共有90個(gè)產(chǎn)品來自進(jìn)口，新藥有135個(gè)，仿制項(xiàng)目有213個(gè)。135個(gè)新藥中，有5個(gè)已申請(qǐng)上市，129個(gè)正在申請(qǐng)臨床。在DPP-4新抑制劑藥中，曲格列汀是申報(bào)最多的產(chǎn)品。
四、總結(jié):糖尿病藥物市場(chǎng)三大趨勢(shì)未來糖尿病患者群體還將繼續(xù)擴(kuò)張，糖尿病藥物市場(chǎng)也會(huì)同步高速增長(zhǎng)。而在糖尿病研發(fā)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥數(shù)量并不多。經(jīng)藥融咨詢團(tuán)隊(duì)總結(jié)預(yù)測(cè)，糖尿病藥物市場(chǎng)有以下三個(gè)趨勢(shì)：
在中國(guó)，按活性成分來看，二甲雙胍復(fù)方制劑有11個(gè)，二甲雙胍+格列苯脲是生產(chǎn)企業(yè)最多的二甲雙胍復(fù)合制劑。醫(yī)院銷售額最大的二甲雙胍復(fù)方是鹽酸二甲雙胍+鹽酸吡格列酮。
糖尿病新藥1類承辦數(shù)量共187個(gè)，其中化藥138個(gè)，生物藥49個(gè) 。187個(gè)1類糖尿病新藥中，有147個(gè)項(xiàng)目在申請(qǐng)臨床。21年20至今糖尿病1類新藥申報(bào)最多的藥品分別是甘李藥業(yè)的GZR-18和信立泰的SAL-0112片。
糖尿病治療上下聯(lián)動(dòng)管理、三位一體，形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的流程，使治療更加精準(zhǔn)。
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