一直以來，毛發(fā)與頭皮健康長期影響著人們的生活，近幾年，“頭禿”成為了網(wǎng)絡(luò)熱詞，人們除了用它調(diào)侃自己焦頭爛額的生活，也側(cè)面反應(yīng)了脫發(fā)已成為現(xiàn)代人越來越關(guān)注的問題。今年，科笛生物醫(yī)藥（無錫）有限公司“發(fā)量幾何”品牌旗下的一款Caretopic?非那雄胺噴霧劑進(jìn)入中國市場，為脫發(fā)、尤其是雄性激素脫發(fā)患者帶來了新的希望。

“雄脫”之痛  亟待解決

“雄脫”的原理是睪酮通過5α-還原酶轉(zhuǎn)換成雙氫睪酮（DHT），DHT導(dǎo)致毛囊（頭發(fā)）變小變脆弱，甚至壞死消失。如今“雄脫”人群日益龐大且呈現(xiàn)年輕化趨勢，并且對患者的心理健康和生活質(zhì)量都有著不小的影響。

然而，受限于目前的理論研究和技術(shù)水平，對于“雄脫”的治療藥物依舊屈指可數(shù)。美國FDA僅批準(zhǔn)了2種藥物，分別是米諾地爾和非那雄胺。兩個產(chǎn)品各有利弊：米諾地爾為外用藥，能夠激活毛囊，縮短毛發(fā)生長休止期。但會有狂脫期、體毛變長、頭屑增加等副作用；非那雄胺為口服藥，能夠從根本上改善毛囊壞死的問題，但是由于對雄性激素的抑制，可能引發(fā)患者的性功能障礙和心理障礙。

可以看到，雖然非那雄胺能夠從根本上改善雄脫，但是副作用也讓很多患者望而卻步。因此，為廣大毛發(fā)疾病患者提供更安全、有效的治療方式，也成為很多學(xué)者和機(jī)構(gòu)的研究重點。

全球首創(chuàng)，能否成為“雄脫”救星？

2021年，全球首款外用型非那雄胺藥品——Caretopic^?非那雄胺噴霧劑在歐洲上市。其優(yōu)點在于在實現(xiàn)與口服非那雄胺相近治療效果的同時，并直接減少了全身性不良反應(yīng)。

該產(chǎn)品擁有在包裝上的“機(jī)械噴霧裝置”專利，可在使用過程中定量精準(zhǔn)釋放藥液；特有的HPCH技術(shù)，確保高濃度活性成分，直達(dá)網(wǎng)狀真皮；更重要的是，其平均最大全身暴露量比口服非那雄胺低100倍以上，安全高效。

圖：非那雄胺噴霧劑給藥方式

對于這項首度研發(fā)成功的噴霧型非那雄胺，人們最關(guān)心的就是它的治療效果和副作用能否減少。于是在2021年10月，該產(chǎn)品的研究團(tuán)隊在歐洲45個地點開展了為期24周的臨床實驗。從實驗數(shù)據(jù)可以看到，在目標(biāo)試驗區(qū)域頭發(fā)計數(shù)的基線方面，噴霧劑與口服非那雄胺非常接近。

圖：意向治療人群第12周和第24周的目標(biāo)區(qū)頭發(fā)計數(shù)與基線的平均變化。黑色線：非那雄胺噴霧劑，綠色線：安慰劑，紫色線：口服非那雄胺

而在副作用方面，實驗結(jié)果顯示非那雄胺噴霧劑與口服非那雄胺相比，對血清中雙氫睪酮的影響大幅減少。也就是說，非那雄胺噴霧劑引發(fā)患者性功能障礙和心理障礙的可能性極低。

圖：外用非那雄胺、安慰劑或口服非那雄胺治療24周后對平均血清中雙氫睪酮濃度的影響。橙色線：非那雄胺噴霧劑，綠色線：安慰劑，黑色線：口服非那雄胺

Caretopic^?非那雄胺噴霧劑是科笛生物醫(yī)藥（無錫）有限公司“發(fā)量幾何”品牌旗下重量級品種，“發(fā)量幾何”為科笛公司專注脫發(fā)賽道的品牌，立足為用戶打造科學(xué)的診療方案，現(xiàn)正在為解決脫發(fā)患者“全場景個性化需求”而布局來自全球的優(yōu)勢產(chǎn)品線。目前，Caretopic^?非那雄胺噴霧劑僅可在海南樂城博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心進(jìn)行購買。據(jù)悉，該公司正在進(jìn)行該產(chǎn)品的國內(nèi)臨床注冊，相信不久脫發(fā)患者將可以更方便的在國內(nèi)購買到本款重磅產(chǎn)品。

圖片來源：博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心官方網(wǎng)站

總體來說，Caretopic^?非那雄胺噴霧劑能夠有效改善因雄性激素引起的脫發(fā)問題，同時，才有外用噴霧的方式，極大程度上避免了對患者其他生理功能的影響，更加有利于患者接受治療。該產(chǎn)品的出現(xiàn)，對于“雄脫”患者治愈疾病、擺脫副作用影響，都有著重要的意義。