我國已經(jīng)面市的新冠藥物口服藥阿茲夫定片

一． 一種全新藥物，或者特效藥的研發(fā)和面市，比我們想象的，要花更多的精力、更多的時(shí)間。

1. 藥物的研發(fā)和面市是一個(gè)不斷實(shí)驗(yàn)、不斷追求的過程。

藥物的研發(fā)和面市，需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段和不同的臨床實(shí)驗(yàn)階段。就實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段來說，研發(fā)成功率在0.05-0.1%之間，或者說，在使研究對象成為藥物之前，需要經(jīng)歷數(shù)千次的失?。痪筒煌呐R床實(shí)驗(yàn)階段來說，需要充分驗(yàn)證藥物的安全性、藥效、用藥量等不同的方面。

2. 一種全新藥物的研發(fā)和面市需要投入的時(shí)間，比我們想象的，要長得多。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)：2010年到2020年期間，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了440款新藥，臨床開發(fā)的時(shí)間范圍從5年到20年以上不等，平均需要的時(shí)間為8.3年。一種藥物的研發(fā)和面市，關(guān)系的不只是數(shù)千萬人，我們應(yīng)該理解科學(xué)家們的不容易，還有一方面不得不說一下，一種藥物的研發(fā)和面市成本，往往在數(shù)十億美元。

新藥的研發(fā)過程

二． 目前面市的各種新冠藥物都不是特效藥。

1. 口服藥莫努匹韋和Paxlovid。

莫努匹韋是美國默沙東公司研發(fā)和面市的全球首個(gè)新冠藥物口服藥，于2021年11月4日在英國獲批上市；為大家所知道的另一個(gè)新冠藥物口服藥Paxlovid，則是由美國輝瑞公司研發(fā)的，已經(jīng)在我們國家獲批上市。

美國默沙東公司研發(fā)的新冠藥物莫努匹韋

2. 我國已經(jīng)面市的兩種新冠藥物。

一種是安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液，于2021年12月在國內(nèi)獲批上市，另一種就是口服藥物阿茲夫定片，于2022年7月25日在國內(nèi)獲批上市。

安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液

3. 為什么說已經(jīng)面市的各種藥物都不是新冠“特效藥”？

什么是特效藥，用老百姓的話說，是能起到直接，或者立竿見影效果的藥物，目前在全球面市的各種新冠藥物，多是走了捷徑，比如說，我國面市的首個(gè)口服藥物阿茲夫定片，起初是用來治療艾滋病的，新冠疫情爆發(fā)之后，經(jīng)科研人員的多次實(shí)驗(yàn)，證明對新冠病毒有效。

美國輝瑞公司研發(fā)的新冠藥物口服藥Paxlovid

還有更重要的一點(diǎn)，新冠病毒在不斷發(fā)生變異，已經(jīng)面市的新冠藥物多是以新冠病毒原始毒株為研究對象的，我們知道，從變異毒株阿爾法、貝塔、伽馬，到變異毒株德爾塔，再到變異毒株奧密克戎，新冠病毒已經(jīng)發(fā)生了多次變異。

變異之后的新冠病毒不僅影響到了新冠疫苗的接種效果，也影響到了新冠藥物后來的使用效果。就此而言，新冠藥物的研發(fā)，尤其是新冠特效藥的研發(fā)，還須充分考慮到新冠病毒的變異或者變異趨勢。

新冠病毒的不同變異毒株目前是以希臘字母命名

三． 我們期望著新冠特效藥能夠早日面市。

1. 新冠藥物是我們戰(zhàn)勝新冠病毒很關(guān)鍵的一方面。

對于戰(zhàn)勝新冠疫情，鐘南山院士曾經(jīng)說過：只要實(shí)現(xiàn)了科學(xué)管理、科學(xué)預(yù)防、科學(xué)治療，我們就能戰(zhàn)勝新冠疫情。相對于疫情管控的科學(xué)管理，新冠疫苗的科學(xué)預(yù)防，新冠藥物則是科學(xué)治療的手段。

鐘南山院士

2. 我國不同路線的新冠藥物都在積極研發(fā)和推進(jìn)之中。

就數(shù)據(jù)來說，我們國家在新冠醫(yī)藥方面專利申請和授權(quán)發(fā)明專利上，分別占全球?qū)＠康?6%和70%。就藥物實(shí)驗(yàn)來說，我國當(dāng)前有三十余種新冠藥物處于研發(fā)階段。

結(jié)束語：理解了新冠藥物研發(fā)的不易，我們應(yīng)該對科學(xué)家們的藥物研發(fā)過程予以充分的理解，當(dāng)然，保持耐心的同時(shí)，也應(yīng)對未來新冠特效藥的面市，懷有足夠的信心。