|
2021年12月22日，美 國 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA ）授予了口服抗新冠病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)的緊急使用授權(quán)，用于治療有進展為重癥肺炎高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎的成人患者和12歲及以上、體重至少40kg的兒童患者。這些患者在直接SARS-CoV-2病毒測試中被檢測為陽性，并且有進展為重度新冠肺炎（包括住院或死亡）的高風險。2022年2月，Paxlovid獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的應急附條件批準。 奈瑪特韋/利托那韋對新冠肺炎有效嗎？我最近“陽”了，需要吃么？透析患者能用么？移植患者能用么？兒童能用么？帶著這些問題，我們來看看這個藥的基本信息，了解下特殊人群能不能用藥？該怎么用藥？ 藥品基本信息 1.規(guī)格 本品為奈瑪特韋片與利托那韋片的組合包裝。奈瑪特韋片 150 mg/利托那韋片 100 mg。分日片和夜片，白天吃日片，晚上吃夜片。奈瑪特韋為主要藥效成分，利托那韋主要輔助升高奈瑪特韋濃度。
2.作用機制 奈瑪特韋是主要起抗病毒作用的成分，是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro的擬肽類抑制劑，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復制。利托那韋抑制 CYP3A 介導的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。 3.適應癥 用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠肺炎患者。 4.用法用量 口服。是否與食物同服都可以。整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。 注意：奈瑪特韋必須與利托那韋同服。如不與利托那韋同服，奈瑪特韋的血漿水平可能不足以達到治療效果。 5.劑量 奈瑪特韋 300 mg（150 mg × 2 片）聯(lián)用利托那韋 100 mg（100 mg × 1 片），每12小時一次口服給藥，連續(xù)服用5天。在新冠肺炎確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用本品。如果患者在開始本品治療后因重癥或危重新冠肺炎患者需要住院，也建議完成5天的治療。 6. 不良反應
該藥是否可以預防新冠？ 非常明確該藥 沒有預防新冠肺炎的潛能，該藥作用機理是抑制病毒復制，治療有進展為重癥的高風險因素的輕中度 肺炎患者。如果只是上呼吸道感染，沒有肺炎的患者也不需要此藥治療。 發(fā)展為重癥肺炎的高風險因素包括哪些？ 1.年齡≥65歲，中重度免疫缺陷成人患者，年齡 ≥50歲未接受過疫苗接種、有多重危險因素。 2.高風險因素包括：哮喘、腫瘤、心血管疾病、慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、HIV、肥胖（BMI≥30 kg/m2）、活動不便、囊性纖維化、鐮刀形紅細胞、免疫缺陷、器官移植、結(jié)核、使用大劑量激素或免疫抑制治療等。 特殊人群如何用藥？ 1.腎功能損害患者 不推薦用于嚴重腎功能不全的患者，有文獻提供了推薦劑量見下表。
2.肝功能損害患者： 不推薦用于嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh C級），接受利托那韋治療的患者曾發(fā)生肝轉(zhuǎn)氨酶升高、有臨床表現(xiàn)的肝炎和黃疸。因此，既往有肝臟疾病、肝酶異?；蛘吒窝撞∈返幕颊邞饔帽酒?。 3.兒童： 12歲以下兒童患者中安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。 4.妊娠期婦女： 不建議使用。尚無妊娠期間使用本品的數(shù)據(jù)，因而不了解藥物相關(guān)不良發(fā)育結(jié)局的風險；只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期間使用。 5.育齡女性： 在治療期間以及治療結(jié)束后 7 天應進行避孕。 6.哺乳期婦女： 目前尚無哺乳期使用的數(shù)據(jù)；奈瑪特韋治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應停止哺乳。 7.器官移植患者： 需要注意本藥與免疫抑制劑之間的相互作用，進行劑量調(diào)整。
最后我們小結(jié)一下，不是所有新冠肺炎患者都需要這個藥，大多數(shù)成人只有上呼吸道感染，對癥治療即可，兒童、妊娠期和哺乳期婦女無臨床數(shù)據(jù)，不建議服用。只有伴有發(fā)展為重癥的高風險因素的輕中度肺炎患者服用此藥可能獲益。本藥要在醫(yī)生指導下服用，切勿自行買來服用。 參考文獻： 1.Hiremath S,McGuinty M,Argyropoulos C,Prescribing Nirmatrelvir/Ritonavir for COVID-19 in Advanced CKD.CJASN.2022,17: 1247–1250. 2.Nirmatrelvir/ritonavir use: Managing clinically significant drug-drug interactions with transplant immunosuppressants.Am J Transplant. 2022,00:1-2. 作者介紹
|
|
|
