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來源：渤健 2023-01-18 18:24 新版醫(yī)保目錄的正式實行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經(jīng)濟負擔，進一步助力中國患者長期規(guī)范疾病管理。 2023年1月18日，渤健公司今日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊——特菲達?成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。新版醫(yī)保目錄的正式實行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經(jīng)濟負擔，進一步助力中國患者長期規(guī)范疾病管理。 堅持規(guī)范DMT治療，助力中國MS患者實現(xiàn)疾病長期管理目標 MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病，會讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬/年，預(yù)計有3~5萬名患者，MS患者如果不及時治療，隨著時間的推移，患者會出現(xiàn)多次復發(fā)，殘疾不斷進展，患者預(yù)期壽命比健康人群平均縮短6~7年。 DMT（疾病修正治療）是國內(nèi)外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療，本次進入國家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內(nèi)外多個指南/共識及綜述推薦為復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）的一線治療。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批進入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。 MS致病機制復雜，其病理生理機制涉及外周、中樞多個環(huán)節(jié)，而我國現(xiàn)有DMT藥物大多主要作用于外周免疫，因此亟需能夠應(yīng)對多環(huán)節(jié)導致MS發(fā)病的藥物。富馬酸二甲酯腸溶膠囊可以透過血腦屏障，激活外周及中樞的Nrf2通路，發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)和神經(jīng)保護雙重作用。 一項旨在確定和評估富馬酸二甲酯長達13年的療效和安全性的研究表明，與223名使用安慰劑的受試者相比，持續(xù)使用2年富馬酸二甲酯腸溶膠囊的221名臨床受試新患者，年復發(fā)率降低56%，殘疾進展下降71%；在501名持續(xù)十年使用的受試者中，四成受試者在隨訪中未發(fā)現(xiàn)復發(fā)癥狀，逾七成受試者行走不受限(此處行走不受限指擴展的殘疾狀態(tài)量表評分EDSS≤3.5)，八成受試者無殘疾進展(此處無殘疾進展指24周內(nèi)EDSS增加小于1分；對于基線EDSS=0的患者，24周內(nèi)EDSS增加小于1.5分)。 復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強教授表示：“作為醫(yī)者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟負擔，進一步豐富中國醫(yī)生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場'十年不復發(fā)’之約！” 政策東風助力可及，“因癥雙?！被菀嬷袊颊?/strong> 對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫(yī)和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復發(fā)作又進一步加重其疾病和經(jīng)濟負擔。據(jù)統(tǒng)計，中國MS患者年均自費醫(yī)療支出占家庭支付能力40%以上，在醫(yī)保體系倡導“?；尽钡拇蟊尘跋?，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進入醫(yī)保對于提高創(chuàng)新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。 2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫(yī)保，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫(yī)保，渤健成為在中國多發(fā)性硬化疾病領(lǐng)域擁有“因癥雙保”藥物的企業(yè)，力促多發(fā)性硬化“因癥共治”診療新格局的臨床普及。 渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示：“作為神經(jīng)科學領(lǐng)域的先鋒，渤健在引領(lǐng)多發(fā)性硬化診療水平的創(chuàng)新投入已超過了25年。渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創(chuàng)新藥物的同時，也主動承擔起企業(yè)社會責任，參與國家醫(yī)保目錄談判，共同推動疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負擔，助力“健康中國”偉大愿景的早日實現(xiàn)。” 隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國已全面完成醫(yī)保拼圖，在華三款上市產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。 參考資料 1， Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010 2， 中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報告 3， Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7 4， Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120 5， 中國免疫學會神經(jīng)免疫分會, 等. 中國神經(jīng)免疫學和神經(jīng)病學雜志. 2018, 25 (6): 387-394 6， NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019 7， Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455 8， Torkildsen ?, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27 9， Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356 10， Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG 11， Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459 12， 陳涓涓等. 中國神經(jīng)免疫學和神經(jīng)病學雜志. 2020;27(3):222-226,230 13， Freedman MS, et al. Can J Neurol Sci. 2020;47:437-455 14， Lyons PML outcomes in patients with MS treated with DMF Man MSJ ET&C 2022 GM 15， Edwards KR et al. Mult Scler Relat Disord. 2021;51:102861 16， Gold R, et al.Mult Scler. 2015;21(1):57-66 17， Gold R, et al.Mult Scler. 2022;28(5):801-816 18， 《2020中國多發(fā)性硬化患者綜合社會調(diào)查報告》 19， 經(jīng)濟參考報: http://www./2021-12/05/c_1310351924.htm   |
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