（1）血管支架的定義

血管支架是一種金屬材質(zhì)或者高分子材料做成的一種管狀支架，是指血管在球囊擴(kuò)張成形的基礎(chǔ)上，在狹窄閉塞段血管置入內(nèi)支架以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，從而保持管腔血流通暢。屬于血管介入器械的一種。目前血管支架已被廣泛應(yīng)用冠狀動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和股動(dòng)脈等血管疾病的治療中，并取得令人矚目的療效。主要被分為冠脈支架、顱內(nèi)支架和外周血管支架。

血管支架直徑通常在2-6 mm、壁厚0.1-0.2 mm；長(zhǎng)度根據(jù)病變位置有不同的規(guī)格，從幾毫米到幾十毫米不等；加工工序包括微細(xì)管坯制備、激光切割及化學(xué)拋光。

根據(jù)作用位置的不同，血管支架主要分為：冠脈支架、腦血管支架、腎動(dòng)脈支架、大動(dòng)脈支架、外周支架、靜脈支架。主要分類的詳情：

冠脈支架：

冠狀動(dòng)脈支架是放置在冠狀動(dòng)脈中的管狀裝置，為心臟供血，以保持動(dòng)脈暢通，治療冠心病。它用于稱為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI) 的手術(shù)。冠狀動(dòng)脈支架現(xiàn)在用于 90% 以上的 PCI 手術(shù)中。支架可減輕心絞痛（胸痛），并已被證明可提高急性心肌梗死患者的生存能力并減少不良事件。

放置冠狀動(dòng)脈支架時(shí)，醫(yī)務(wù)人員將找到發(fā)生心臟動(dòng)脈阻塞（A）的部位。軟管（導(dǎo)管）尖端的球囊已充氣。它擴(kuò)寬了阻塞的動(dòng)脈。然后放置金屬網(wǎng)支架（B）。支架使動(dòng)脈保持打開(kāi)，以便血液通過(guò)（C）。

腦血管支架：

血管內(nèi)支架置入術(shù)和重塑術(shù)已成為治療各種類型腦血管狹窄或閉塞的主要方法。這些方法主要旨在通過(guò)重塑狹窄血管來(lái)恢復(fù)局部血液供應(yīng)，從而預(yù)防缺血性中風(fēng)。

腎動(dòng)脈支架：

腎動(dòng)脈起源于腹部最大的動(dòng)脈腹主動(dòng)脈，為腎臟供血。它長(zhǎng)4至6厘米，直徑為5至6毫米。腎動(dòng)脈分支到腎臟的功能部分，負(fù)責(zé)過(guò)濾血液和制造尿液。

什么是腎動(dòng)脈狹窄？

腎動(dòng)脈變窄稱為腎動(dòng)脈狹窄。這通常是由于動(dòng)脈中斑塊的積聚而發(fā)生的。斑塊由膽固醇和脂肪組成，可能導(dǎo)致腎臟供血減少或不良。

您的身體將低血壓誤解為腎臟供血不足的原因。這導(dǎo)致腎臟激素分泌增加，進(jìn)而導(dǎo)致血壓升高。腎狹窄如果不及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致腎衰竭。

什么是腎動(dòng)脈血管成形術(shù)？

這是一種用于治療腎動(dòng)脈狹窄的外科手術(shù)。您的外科醫(yī)生使用導(dǎo)管（細(xì)管狀結(jié)構(gòu)）將球囊或支架置入您變窄的腎動(dòng)脈以擴(kuò)大它。您的外科醫(yī)生使用計(jì)算機(jī)斷層掃描或磁共振血管造影技術(shù)來(lái)診斷腎動(dòng)脈狹窄

腎動(dòng)脈血管成形術(shù)的程序

腎動(dòng)脈血管成形術(shù)的手術(shù)過(guò)程包括以下步驟：

• 您的外科醫(yī)生會(huì)進(jìn)行局部麻醉，并在臀部或腹股溝附近做一個(gè)小切口。將氣囊導(dǎo)管插入動(dòng)脈并推進(jìn)至動(dòng)脈中斑塊形成的部位。您的外科醫(yī)生使用 X 光相機(jī)來(lái)查看您的動(dòng)脈圖像并指導(dǎo)球囊的正確放置。一旦氣球到達(dá)斑塊位置，氣球就會(huì)膨脹以擴(kuò)大開(kāi)口。您的外科醫(yī)生可能會(huì)建議在斑塊形成部位放置支架。一旦支架或球囊就位，導(dǎo)管就會(huì)被移除。然后用繃帶封閉切口

大動(dòng)脈支架：

主動(dòng)脈瘤是主動(dòng)脈中的凸起，主動(dòng)脈是您體內(nèi)最大的動(dòng)脈。隨著時(shí)間的推移，流經(jīng)主動(dòng)脈的血液壓力會(huì)導(dǎo)致薄弱區(qū)域像氣球一樣擴(kuò)大和膨脹。在你的胸部，靠近你的心臟，它被稱為胸動(dòng)脈瘤；在您的胃部區(qū)域，它被稱為腹部動(dòng)脈瘤。動(dòng)脈瘤是一種潛在的嚴(yán)重健康狀況，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)爆裂或破裂。較大的動(dòng)脈瘤比較小的動(dòng)脈瘤更容易破裂，并可能導(dǎo)致致命的內(nèi)出血，除非由經(jīng)驗(yàn)豐富的緊急醫(yī)療團(tuán)隊(duì)迅速治療。

主動(dòng)脈支架，也稱為主動(dòng)脈支架移植物，是織物移植物內(nèi)的金屬骨架。移植物通過(guò)對(duì)動(dòng)脈瘤上方和下方的動(dòng)脈部分施加壓力來(lái)切斷動(dòng)脈瘤的循環(huán)。

外周支架:

外周血管成形術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù)，用于打開(kāi)阻塞或狹窄的外周動(dòng)脈（腿部和手臂的血管）。它遵循外周血管造影并恢復(fù)下肢的血流，而無(wú)需進(jìn)行血管手術(shù)。通常在執(zhí)行此程序后將支架（短金屬絲網(wǎng)管）放入受影響的動(dòng)脈中。

手術(shù)過(guò)程：

• 首先，進(jìn)行外周血管造影以檢查腿部動(dòng)脈是否有任何阻塞。一根導(dǎo)管（一根細(xì)長(zhǎng)的管子）被放置在您的手臂、腿部或腹股溝中，并由 X 射線攝像機(jī)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，直到它到達(dá)目標(biāo)動(dòng)脈（動(dòng)脈）。然后注入對(duì)比染料，以便可以看到動(dòng)脈。如果動(dòng)脈阻塞，您可能需要球囊血管成形術(shù)將其打開(kāi)。在球囊血管成形術(shù)中，導(dǎo)管的尖端將裝入阻塞的動(dòng)脈中，球囊就會(huì)膨脹。這會(huì)將斑塊推向動(dòng)脈壁，為血液輕松流動(dòng)創(chuàng)造更多空間。一旦建立了血流，就將導(dǎo)管放氣并移除。

靜脈支架：

當(dāng)靜脈堵塞時(shí)，血流會(huì)受到影響，從而引發(fā)潛在的健康問(wèn)題。外周靜脈造影，也稱為髂靜脈靜脈造影，是一種侵入性診斷測(cè)試，用于提供腿部靜脈的圖像。主要目的是檢測(cè)深靜脈血栓形成 (DVT)，或從結(jié)構(gòu)上識(shí)別靜脈。根據(jù)測(cè)試結(jié)果，我們的醫(yī)生可能會(huì)確定是否需要進(jìn)行靜脈支架置入術(shù)，這是一種微創(chuàng)手術(shù)，可以擴(kuò)大狹窄的靜脈，從而使血液流動(dòng)更健康。

什么樣的支架更為理想？

依照其理想特征，目前血管支架已經(jīng)歷了四代的發(fā)展歷程：

第一代：球囊式支架

球囊擴(kuò)張式支架是由醫(yī)用不銹鋼和鈷鉻合金等制成的預(yù)先裝于球囊導(dǎo)管上的支架。與球囊一起輸送到病變部位，球囊加壓，釋放支架，擴(kuò)張后的支架使病變血管暢通。

存在弊端：

1、球囊擴(kuò)張后，容易發(fā)生再狹窄，再狹窄率達(dá)到30%-50%；

2、球囊擴(kuò)張時(shí)，可能導(dǎo)致血管撕裂，出現(xiàn)血管閉塞，造成急性心肌梗死。

于是人們不得不改進(jìn)，最直接的想法就是在狹窄的血管處，支起一個(gè)架子，于是支架誕生了，當(dāng)然說(shuō)起來(lái)一句話，但科學(xué)家付出的艱辛是我們無(wú)法估量的。

第二代：裸金屬支架

裸金屬支架充當(dāng)自膨脹支架，廣泛用于心臟病學(xué)以維持冠狀動(dòng)脈通暢。插入后，隨著時(shí)間的推移，支架的管腔上皮化并整合到內(nèi)皮中。

金屬裸支架治療變得更安全比球囊擴(kuò)張安全，當(dāng)血管發(fā)生堵塞時(shí)馬上用支架把血管撐開(kāi)，就能解除危險(xiǎn)，再狹窄率約為10%-20%。

存在問(wèn)題：支架明顯比起來(lái)球囊擴(kuò)張，降低了血管再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，但是相對(duì)來(lái)說(shuō)，還是比較高的，不是人類不滿足現(xiàn)狀，是我們要努力去更好，因?yàn)槊恳淮为M窄都有有可能危及一位患者的生命或給患者帶來(lái)痛苦。

于是人們不得不繼續(xù)改進(jìn)，經(jīng)過(guò)科學(xué)家的不斷努力，想出來(lái)一個(gè)點(diǎn)子，就是在支架表明涂一層藥，讓藥物慢慢釋放，這樣減少血管再狹窄的發(fā)生。

第三代：覆膜支架

覆膜支架由織物或移植材料組成，例如聚四氟乙烯 (PTFE)，覆蓋在金屬支架上。它們?cè)谕庵軇?dòng)脈疾病管理方面有多種臨床應(yīng)用。

第四代：藥物涂層支架

藥物涂層支架：把抑制細(xì)胞增生的藥物涂在支架上，使藥物可以在支架植入后的3個(gè)月左右慢慢釋放，保持支架的暢通，避免發(fā)生再狹窄。藥物涂層支架的再狹窄率只有5%-10%，明顯改善了冠心病患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。

藥物洗脫支架通常由三部分組成——支架平臺(tái)、將藥物與支架結(jié)合并釋放藥物的聚合物涂層，以及藥物。支架已經(jīng)過(guò)測(cè)試，可以在沒(méi)有涂層的情況下工作。

第五代：生物可降解和生物可吸收支架

雖然很多國(guó)家級(jí)地區(qū)已經(jīng)開(kāi)始使用可降解支架，但長(zhǎng)時(shí)間的觀察顯示，目前的可降解支架的技術(shù)并沒(méi)有藥物涂層支架的效果好，于是可降解支架又遇到到了困難，有的地區(qū)已經(jīng)叫停。

2019年2月26日，樂(lè)普醫(yī)療器械公司的生物可降解支架產(chǎn)品正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，投入市場(chǎng)，意味著我國(guó)的可降解支架時(shí)代正式開(kāi)啟。