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      【中西合璧】電針治療帕金森患者焦慮的隨機(jī)臨床試驗(yàn)

       子孫滿堂康復(fù)師 2023-02-16 發(fā)布于黑龍江

      作者:古麻今醉

      上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院麻醉科

      摘要

      重要性帕金森病(PD)的常見表現(xiàn)之一是焦慮,至今仍未得到治療。焦慮與帕金森病的加速進(jìn)展密切相關(guān)。針灸治療焦慮癥的療效已有報(bào)道。然而到目前為止,還沒有關(guān)于針灸對(duì)帕金森氏癥患者焦慮療效的數(shù)據(jù)。

      目的觀察針刺與假針刺治療帕金森病患者焦慮的療效。

      設(shè)計(jì)、設(shè)置和參與者這是2021年6月20日至2022年2月26日期間隨機(jī)、雙盲、臨床試驗(yàn)納入的患者。最后一次跟進(jìn)是在2022年4月15日。將帕金森病伴焦慮癥患者按1:1隨機(jī)分為針刺組和假針刺組,治療8周。針灸操作員、結(jié)果測(cè)量評(píng)估員和統(tǒng)計(jì)分析人員不清楚患者分組。在研究過(guò)程中,患者不知道自己的分組。這項(xiàng)研究是在中國(guó)一家醫(yī)院的帕金森診所進(jìn)行的。

      干預(yù):真針刺或假針刺8周。

      主要結(jié)果和指標(biāo)主要結(jié)果為漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)評(píng)分。次要結(jié)果是統(tǒng)一的帕金森評(píng)定量表(UPDRS)、39項(xiàng)帕金森病問(wèn)卷(PDQ-39)以及血清促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇(CORT)水平的評(píng)分。

      結(jié)果符合入選條件的患者70例,其中女性34例(48.5%),男性36例(51.4%)。64例患者(91%)完成了干預(yù)和8周的隨訪,其中女性30例(46.9%),男性34例(53.1%),平均年齡(標(biāo)準(zhǔn)差)61.84(8.47)歲。治療結(jié)束時(shí),針刺組與假針刺組的HAM-A評(píng)分差異為0.22(95%CI,-0.63~1.07;P=0.62)。隨訪結(jié)束時(shí),真正針刺組HAM-A評(píng)分較假針刺組降低7.03分(95%CI,6.18~7.88;P<.001)。在研究期間發(fā)生了四種輕微的不良反應(yīng)。

      結(jié)論與相關(guān)性本研究發(fā)現(xiàn)針灸是治療帕金森病患者焦慮的有效方法。這些發(fā)現(xiàn)表明,針灸可以提高帕金森病和焦慮癥患者的幸福感。

      注冊(cè)登記中國(guó)臨床試驗(yàn):ChiCTR2100047253

      關(guān)鍵問(wèn)題針灸治療帕金森病和焦慮癥患者的療效如何?

      發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果包括64名帕金森病和焦慮癥患者,他們接受了8周的針灸治療,并進(jìn)行了8周的隨訪,有臨床監(jiān)測(cè)的針灸和假針灸在治療結(jié)束時(shí)都顯著改善了焦慮。然而在治療后2個(gè)月,針刺顯著改善焦慮,而假針刺沒有。

      意義這項(xiàng)研究的結(jié)果表明,針灸結(jié)合臨床監(jiān)測(cè)可能會(huì)減輕帕金森病患者的焦慮。

      前言

      帕金森病(PD)的非運(yùn)動(dòng)癥狀之一是焦慮,這種癥狀通常沒有得到治療,在帕金森病患者中通常很明顯。帕金森病患者的焦慮表現(xiàn)為注意力不集中、持續(xù)感到焦慮、肌肉緊張和顫抖加劇。盡管經(jīng)常被忽視,大約31%的帕金森病患者表現(xiàn)出焦慮的癥狀。帕金森病的治療、病因或癥狀使焦慮成為自然結(jié)果(附錄2中的圖1)。與這些沒有焦慮的患者相比,患有帕金森病和焦慮的患者表現(xiàn)出更大的殘疾和更差的幸福感。此外,據(jù)報(bào)道步態(tài)障礙和步態(tài)凍結(jié)與焦慮癥狀有關(guān)。因此焦慮應(yīng)被視為與運(yùn)動(dòng)障礙相關(guān)的帕金森病的實(shí)質(zhì)性癥狀。然而專門開發(fā)的治療帕金森病焦慮的方法數(shù)量有限。多巴胺激動(dòng)劑和抗焦慮藥物等藥物可能會(huì)帶來(lái)情緒益處,它們的臨床效果似乎很小。認(rèn)知行為療法(CBT)治療帕金森氏癥焦慮是有希望的。其高昂的價(jià)格導(dǎo)致患者依從性降低。有證據(jù)表明針灸可以與CBT相媲美??紤]到現(xiàn)有治療帕金森氏癥焦慮的方法的缺點(diǎn),西方社會(huì)越來(lái)越希望探索可行性高、副作用少的有效替代方法。

      針灸已被推薦作為B級(jí)證據(jù)的帕金森病神經(jīng)精神癥狀的補(bǔ)充和替代治療。對(duì)42項(xiàng)臨床研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)表明,針刺配合抗帕金森藥物治療帕金森病療效優(yōu)于單用抗帕金森藥物治療,且不良反應(yīng)較少。針對(duì)緩解焦慮的針刺具有臨床療效,依從性好。但尚無(wú)資料證實(shí)針刺治療帕金森病焦慮的有效性。因此我們進(jìn)行了這項(xiàng)雙盲臨床試驗(yàn),以觀察針刺對(duì)帕金森病患者焦慮的影響。我們的假設(shè)是針灸可能證明對(duì)緩解帕金森病患者的焦慮障礙是有益的。

      方法

      研究設(shè)計(jì)

      本研究為隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象為帕金森病合并焦慮癥患者,他們以1:1的比例隨機(jī)分為干預(yù)組和對(duì)照組。兩組均接受臨床監(jiān)護(hù)(CM)。干預(yù)組患者接受真正的針灸(RA),而對(duì)照組患者接受假針灸(SA)。該方案由廣州中醫(yī)藥大學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),并由獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)監(jiān)督(附錄1)。在本次調(diào)查開始之前,根據(jù)《赫爾辛基宣言》的指導(dǎo)方針,所有參與者都給予了書面知情同意。所有納入研究中心的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)都同意進(jìn)行當(dāng)前的臨床試驗(yàn)。本研究遵循《針灸臨床試驗(yàn)綜合報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》(COSORT)報(bào)告指南和《針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》(STRICTA)指南進(jìn)行設(shè)計(jì)和報(bào)告。它是在納入第一個(gè)參與者之前注冊(cè)的(ChiCTR2100047253),其方案已經(jīng)公開可用。

      研究對(duì)象

      來(lái)自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院帕金森診所,符合以下標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)入研究:(1)特發(fā)性PD患者;(2)根據(jù)Hoehn和Yahr量表診斷為1~4分的PD患者;(3)根據(jù)漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)14~29分評(píng)估患者的焦慮;(4)能夠簽署知情同意書的患者;(5)35~80歲的患者。

      排除標(biāo)準(zhǔn)是:(1)蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估診斷出嚴(yán)重認(rèn)知障礙,得分低于23分;(2)對(duì)大劑量左旋多巴治療無(wú)反應(yīng)。(3)藥物或酒精濫用;(4)治療前30天內(nèi)接受針灸治療;(5)治療前30天內(nèi)服用抗焦慮藥物;(6)嚴(yán)重神經(jīng)、腎、心血管、肝臟功能缺陷;(7)針灸不耐受。退出標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)如果患者的焦慮癥狀惡化,建議患者經(jīng)心理學(xué)家評(píng)估后服用抗焦慮藥物;(2)由于患者在治療過(guò)程中病情加重,建議患者在神經(jīng)科醫(yī)生評(píng)估后更換左旋多巴等效劑量的抗帕金森藥物。(3)藥物或酒精濫用;(4)治療前30天內(nèi)接受針灸治療;(5)治療前30天內(nèi)服用抗焦慮藥物;(6)嚴(yán)重神經(jīng)、腎、心血管、肝臟虛弱;(7)針灸不耐受。退出標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)如果患者的焦慮癥狀惡化,建議患者經(jīng)心理學(xué)家評(píng)估后服用抗焦慮藥物;(2)由于患者在治療過(guò)程中病情加重,建議患者在神經(jīng)科醫(yī)生評(píng)估后更換左旋多巴等效劑量的抗帕金森藥物。

      隨機(jī)和盲法

      參與者被隨機(jī)分配到RA組和SA組,比例為1:1。隨機(jī)化是由一位沒有參與研究的數(shù)學(xué)家使用SPSS Statistics Version 26.0(IBM)創(chuàng)建的。

      采用特殊針灸工具進(jìn)行雙盲針刺干預(yù)。在本研究中,一些穴位在15°的位置被穿透。到目前為止,還沒有假針能夠以這個(gè)角度穿透皮膚。因此,我們自主建立了一種假針裝置,可以在固定的基礎(chǔ)上從不同的角度穿透穴位。該技術(shù)已獲得中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利(授權(quán)號(hào):202121352221.7)。假針灸裝置如補(bǔ)充材料2中的eFigure 3、eFigure 4和eFigure 5所示。偽針的遮蓋作用見補(bǔ)充材料2中的e附錄、表4和表5。兩組患者使用的工具形狀相同。此外,兩組的針刺時(shí)間和穴位相同。兩組患者在整個(gè)治療過(guò)程中都戴上了眼罩,以確保實(shí)施失明。為了達(dá)到雙盲效果,在手術(shù)助手將針灸輔助器固定在穴位皮膚上后,針灸操作員迅速敲擊管子頂部,使針向下。因此,針灸操作人員被盲目分組,通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入針灸進(jìn)行干預(yù)。所有患者的狀態(tài)評(píng)估都是由一名心理學(xué)家進(jìn)行的,不知道研究設(shè)計(jì),也不知道患者的分類。

      干預(yù)

      RA組和SA組的所有患者均接受臨床監(jiān)測(cè),并維持其抗帕金森藥物的原始劑量。如果需要更換藥物,觀察者記錄并計(jì)算左旋多巴的等量劑量(附錄1表5)是否也發(fā)生了變化。

      臨床監(jiān)測(cè)

      CM是用描述患者應(yīng)對(duì)緊張能力的常見傳單進(jìn)行的。這些問(wèn)題來(lái)自法國(guó)和荷蘭的精神病學(xué)協(xié)會(huì)維護(hù)的門戶網(wǎng)站。

      RA組和SA組

      真、假針刺組根據(jù)中醫(yī)理論和前人關(guān)于帕金森病與焦慮的文獻(xiàn)資料,采用固定處方,針刺30min/d,3次/周,療程8周。針刺雙側(cè)GV 24(神庭)、GV 29(印堂)、雙側(cè)HT7(神門)、雙側(cè)SP6(三陰交)、四神針,包括GV 21、GV 19、GV 20旁1.5寸4個(gè)穴位(見附錄2)。穴位的名稱和位置參照2006年制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)》(GB/T 12346-2006)進(jìn)行標(biāo)注。對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,針灸使用一次性、無(wú)菌、不銹鋼針(蘇州醫(yī)療器械廠天協(xié),蘇州,中國(guó);0.25×25 mm,0.25×40 mm)。針灸操作流程和穴位見附錄2表3)。對(duì)于SA,使用特殊的一次性消毒的假不銹鋼針進(jìn)行針灸。SA組的參與者使用與RA組相同的方法,在相同的穴位進(jìn)行非插入操作。兩組置針后均以180~200rpm的頻率扭轉(zhuǎn)1min。開始針刺后,兩組均將針(在皮膚內(nèi))保持30分鐘。

      評(píng)估

      參與者的人口統(tǒng)計(jì)和疾病相關(guān)信息被記錄在基線上。由于患者服用不同類型的抗帕金森藥物,這些藥物的劑量被轉(zhuǎn)換為其左旋多巴等量的日劑量。補(bǔ)編2的表2顯示了左旋多巴的等量劑量換算。補(bǔ)編2表1全面概述了所評(píng)價(jià)的主要和次要成果。

      主要結(jié)果

      主要結(jié)果是漢密爾頓焦慮量表(HAM-A評(píng)分),用于評(píng)估焦慮程度。它由14個(gè)癥狀定義要素組成,總可能得分為56分。

      次要結(jié)果

      帕金森病統(tǒng)一評(píng)定量表(UPDRS)和39項(xiàng)帕金森病問(wèn)卷(PDQ-39),以及血清促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇(Cortiol)水平是次要結(jié)果。用雙抗體夾心法測(cè)定血清皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素水平。血清制備和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的操作方法在補(bǔ)充資料1中提供。

      評(píng)估時(shí)間點(diǎn)

      在基線、治療后和治療8周后評(píng)估HAM-A、UPDRS和PDQ-39評(píng)分。治療前后分別測(cè)定血清ACTH、CORT水平。

      由于藥物引起的癥狀波動(dòng)和開關(guān)現(xiàn)象,量表評(píng)估的結(jié)果可能會(huì)因服藥時(shí)間的不同而不同。因此,在服藥后大約4小時(shí)進(jìn)行量表評(píng)估和采血。

      樣本量

      樣本量由先導(dǎo)研究中HAM-A評(píng)分的變化決定。接受針灸聯(lián)合抗帕金森藥物治療的患者HAM-A平均得分為15.3(2.55)分,而接受假針刺聯(lián)合抗帕金森藥物治療的患者HAM-A平均得分為13.2(3.18)分。統(tǒng)計(jì)效能設(shè)置為80%或更高,以識(shí)別5%的雙側(cè)顯著性水平。樣本量為62例患者(每組31例)??紤]到10%的退出率,納入樣本量為70個(gè)(每組35個(gè))。

      統(tǒng)計(jì)分析

      使用SAS版本9.4(SAS Institute)對(duì)2021年6月至2022年4月的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料的檢驗(yàn)采用Kolmogorov-Smirnov正態(tài)分析。如果結(jié)果顯示正常,則將其表示為平均值(SD)。兩個(gè)隊(duì)列之間的評(píng)價(jià)采用t檢驗(yàn)。如果結(jié)果與中位數(shù)(IQR)不符,則采用非參數(shù)Mann-Whitney U檢驗(yàn)。組間比較采用χ-2檢驗(yàn)。如果理論頻率太小,則采用Fisher精確概率法,其中P<0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用線性混合模型回歸分析HAM-A、UPDRS、PDQ-39的主要結(jié)局和次要結(jié)局,并考慮時(shí)間和組的交互作用。似然比分析建議,隨機(jī)截止的模擬具有最好的擬合度。效應(yīng)大小用Cohen d來(lái)描述。

      結(jié)果

      研究對(duì)象

      2021年6月20日至2022年2月26日共納入105例帕金森病合并焦慮癥患者,納入符合條件的患者70例,其中女性34例,男性36例;64例患者(91%)完成干預(yù)及8周隨訪,其中女性30例(46.9%),男性34例(53.1%),平均年齡61.84(8.47)歲(表1和圖1)。

      6名參與者(8.5%)放棄了這項(xiàng)研究。在治療期間,中國(guó)出現(xiàn)了某種抗帕金森病藥物的短缺。因此,一些患者不得不在治療過(guò)程中更換藥物,導(dǎo)致退出研究。中途退出患者的數(shù)量和原因顯示在圖1中的CONSORT圖表中。表1顯示了納入?yún)⑴c者的基線人口學(xué)和臨床特征。

      主要結(jié)果

      表2顯示了組內(nèi)主要結(jié)果的比較。表3顯示兩組治療后主要結(jié)局的變化。RA組的HAM-A評(píng)分較基線平均降低4.38分([95%CI,-5.12至-3.63];P<.001)。與SA組相比,RA組患者治療結(jié)束時(shí)HAM-A無(wú)明顯下降(0.22[95%CI,?0.63~1.07];P=0.62)。隨訪后,RA組患者的HAM-A評(píng)分較SA組顯著降低7.03分(95%CI,6.18至7.88;P<.001)。HAM-A分?jǐn)?shù)在兩組之間的變化如圖2所示。

      次要結(jié)果

      用UPDRSI和PDQ-39情緒幸福感(EW)評(píng)分作為次要結(jié)果,以反映參與者的心理狀態(tài)。治療結(jié)束時(shí),兩組間UPDRSI和PDQ-39-EW的增強(qiáng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(UPDRSI:0.03[95%CI,?0.06至0.67];P=.92;PDQ-39-EW:?0.25[95%CI,-1.22至0.72];P=.62)(表3和圖2)。

      隨訪后,RA組UPDRS I評(píng)分和PDQ-39-EW評(píng)分下降顯著大于SA組(UPDRS I:3.40[95%CI,2.36至4.45];P<.001;PDQ-39-EW:2.13[95%CI,1.15至3.10];P<.001)。

      采用UPDRSI和PDQ-39評(píng)分對(duì)患者的總體狀況和生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。治療結(jié)束時(shí),兩組間UPDRS和PDQ-39的降低差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(UPDRS:-0.50[95%CI,-1.55至0.55];P=.35;PDQ-39:5.44[95%CI,-1.46至12.33];P=.13)。在隨訪時(shí),RA組的UPDRSI 3.40分(95%CI,2.36至4.45;P<.001)的評(píng)分較SA組顯著降低。與SA組相比,RA組參與者的PDQ-39-EW得分顯著降低,為9.59分(95%CI,2.70至16.49;P=0.02)(表3和圖2)。針刺期后,RA組和SA組之間ACTH的變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.16[95%CI,0.90~3.45];P<.001)。

      不良事件

      在研究期間發(fā)生了四種輕微的不良反應(yīng)。然而沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。不良反應(yīng)記錄見補(bǔ)編1中的eFigure 6。

      討論

      據(jù)我們所知,這是第一次針對(duì)帕金森病患者焦慮的針灸治療方案有效性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。針刺后RA組和SA組的改善程度無(wú)明顯差異。然而我們發(fā)現(xiàn),治療2個(gè)月后,RA組參與者的焦慮和心理狀態(tài)的改善情況好于SA組。除統(tǒng)計(jì)學(xué)差異外,最小臨床顯著差異(MCID)是解釋臨床結(jié)果的主要標(biāo)準(zhǔn)。

      關(guān)于Ham-A的MCID尚無(wú)共識(shí)。我們使用基于錨點(diǎn)的方法計(jì)算Ham-A的MCID(補(bǔ)充1)。結(jié)果顯示,HAM-A的MCID為4。因此本研究中的RA組(65.6%)和SA組(62.5%)在治療結(jié)束時(shí)都達(dá)到了MCID,并顯示出臨床上焦慮的改善。隨訪結(jié)束時(shí),RA組和SA組分別有86.8%和6.4%的患者達(dá)到MCID。

      RA組患者焦慮的臨床改善情況優(yōu)于SA組。初步認(rèn)為,雖然短期內(nèi)有一定的安慰劑作用,但針刺治療帕金森病患者的焦慮情緒是臨床有效的。在本研究中針灸的安慰劑作用隨著時(shí)間的推移而消失,其治療效果長(zhǎng)期保持。

      造成這種情況的主要原因有兩個(gè):首先這項(xiàng)研究的所有參與者都是中國(guó)人。針灸作為一種傳統(tǒng)的中醫(yī)療法,在中國(guó)身上得到了高度的認(rèn)可。參與者一般會(huì)認(rèn)為他們得到了有效的治療。其次焦慮是一種主觀癥狀,使用高度認(rèn)可的治療方法在其治療過(guò)程中很容易產(chǎn)生安慰劑效應(yīng)。為了從機(jī)制上論證針刺的療效,我們采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)了兩組患者血清皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素的水平。皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素影響HPA軸,間接反映焦慮狀態(tài)。RA組血清ACTH水平低于SA組??梢猿醪阶C實(shí),針灸可以降低血清中ACTH的水平,這一發(fā)現(xiàn)與之前的結(jié)果一致,在這些結(jié)果中,作者證明了針灸可以緩解升高的應(yīng)激激素水平和緩解焦慮。

      皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素的過(guò)度激活可能抑制5-羥色胺的合成和釋放,從而加重糖尿病患者的焦慮。5-羥色胺的失衡是糖尿病焦慮發(fā)病的關(guān)鍵因素。因此我們可以推斷,針刺可能通過(guò)抑制HPA軸的過(guò)度活躍來(lái)減少5-羥色胺的耗竭。這一假說(shuō)與前人的研究一致。這一機(jī)制可能解釋了針刺在隨訪中的持久效應(yīng)。SA組患者可能通過(guò)“我已接受有效治療”的想法暫時(shí)抑制HPA軸的過(guò)度激活,但這種作用在治療后逐漸消失。

      但需要注意的是,ACTH是CORT的上游物質(zhì)。ACTH水平的下降并未導(dǎo)致CORT的下降。這項(xiàng)研究的干預(yù)持續(xù)時(shí)間較短,可以觀察到ACTH水平的初步變化,但不能觀察皮質(zhì)醇水平的實(shí)質(zhì)性變化。

      隨訪時(shí)RA組患者的總體狀況和生活質(zhì)量的改善均優(yōu)于SA組。這可能是因?yàn)榻箲]癥狀的減少會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)癥狀的減少。焦慮的改善也可能通過(guò)促進(jìn)社會(huì)角色的恢復(fù),減少帕金森病造成的局限性,從整體上改善生活質(zhì)量。

      由此初步得出結(jié)論:針刺可通過(guò)緩解焦慮癥狀,改善帕金森病患者的整體病情和生活質(zhì)量。焦慮作為一種棘手的非運(yùn)動(dòng)癥狀,是帕金森病治療中的一大挑戰(zhàn)。針刺治療帕金森病焦慮可能有積極作用。

      這項(xiàng)研究有一些優(yōu)勢(shì)。首先,這是一項(xiàng)通過(guò)患者和針灸操作員致盲進(jìn)行的雙盲試驗(yàn)。我們開發(fā)和使用的假針裝置實(shí)現(xiàn)了多角度進(jìn)針,與真實(shí)針灸針高度一致。其良好的掩蔽效果保證了數(shù)據(jù)的有效性。第二,本研究為發(fā)展針灸治療帕金森病和焦慮癥提供了機(jī)制基礎(chǔ)。

      局限性

      本研究有一定的局限性。在評(píng)估方面有焦慮和無(wú)焦慮的PD患者都經(jīng)歷了HAM-A量表的某些條目。因此使用至少14分的HAM-A作為評(píng)估帕金森病患者焦慮的標(biāo)準(zhǔn)可能存在一些偏見。需要更精確的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估帕金森病患者的焦慮。關(guān)于參與者,這項(xiàng)研究只包括中國(guó)參與者。安慰劑效應(yīng)可能是由文化因素引起的。應(yīng)考慮進(jìn)行多中心研究,以減少文化差異的影響。在未來(lái)的研究中,還應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)效益和患者接受度,以評(píng)估針灸的應(yīng)用價(jià)值。

      結(jié)論

      本隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),針刺能有效改善PD患者的焦慮情緒。這些發(fā)現(xiàn)表明,針灸可能通過(guò)改善焦慮來(lái)改善帕金森病患者的整體運(yùn)動(dòng)功能和幸福感。

      譯者:羅青

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