作者：思宇MedTech

文章來源：思宇MedTech ；編輯：楊柳榮

負(fù)重CT是足踝外科醫(yī)生最為理想的檢查工具。目前全球只有3家負(fù)重CT廠商。國產(chǎn)CT產(chǎn)商可以考慮下負(fù)重CT的國產(chǎn)化，是個(gè)新的突破方向。

01什么是負(fù)重CT？

負(fù)重CT是錐形束計(jì)算機(jī)斷層掃描CBCT的一種，可以提供下肢的無失真影像。

錐形束計(jì)算機(jī)斷層掃描CBCT是由一個(gè)有大陽極角度發(fā)射錐形束X射線管和一個(gè)數(shù)字平板探測器整合在一種機(jī)架上和機(jī)架圍繞患者旋轉(zhuǎn)一圈而產(chǎn)生一種三維體積影像的設(shè)備。

CBCT最為人知的應(yīng)用是口腔頜面成像，CBCT特有的數(shù)字平板探測器允許寬的錐形束角度和大的影像Z面覆蓋對高對比度結(jié)構(gòu)如骨骼可獲得高空間分辨力的影像。此外，CBCT可以同時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)透視、X射線攝影(或數(shù)字血管減影)和體積CT成像。

02負(fù)重CT的優(yōu)點(diǎn)

CBCT應(yīng)用在骨科最大的優(yōu)勢是能夠結(jié)合三維和負(fù)重影像，拍攝下肢負(fù)重影像，是足踝外科醫(yī)生最為理想的檢查工具。

足是人體最重要的負(fù)重關(guān)節(jié)，被稱作“人的第二心臟”。足踝部的很多細(xì)微變化，包括韌帶、小關(guān)節(jié)面的損傷在非負(fù)重情況下不易觀察，只有真正站立式拍攝的CT才能真正反映出來地球重力造成的足踝部生物力學(xué)改變。

很多學(xué)者為了研究負(fù)重狀態(tài)對骨關(guān)節(jié)的影響，研發(fā)了平臥位CT模擬負(fù)重加壓架，通過給躺著的人體加壓，模擬足部負(fù)重的情境，但結(jié)果并不理想。

足踝負(fù)重CT的輻射劑量較小，只相當(dāng)于常規(guī)醫(yī)療CT的十分之一左右，且掃描速度快，可以真實(shí)反映患者在行走、負(fù)重狀態(tài)下的足踝部骨性結(jié)構(gòu)形態(tài)及骨關(guān)節(jié)對應(yīng)關(guān)系的細(xì)微變化。對于有足部疾病的患者，只要能夠自主站立就可以完成檢查。

03三位主要玩家

負(fù)重CT這一新技術(shù)相比于傳統(tǒng)CT有著明顯的優(yōu)勢，競爭對手主要為新型醫(yī)療器械公司。

（一）CurveBeam AI

CurveBeam成立于2009年， 2013年9月CurveBeam在倫敦開設(shè)了CurveBeam Europe LTD辦公室作為公司的歐洲總部。該公司為骨科和足病?？圃O(shè)計(jì)和制造錐形束CT成像設(shè)備，由私人擁有和經(jīng)營。

2022年10月20日，CurveBeam與人工智能公司StraxCorp宣布已完成合并，公司新名稱為CurveBeam AI,，新公司將CurveBeam經(jīng)濟(jì)上可行的護(hù)理點(diǎn)成像解決方案擴(kuò)展到骨健康領(lǐng)域，并為負(fù)重CT成像提供人工智能驅(qū)動(dòng)的應(yīng)用。StraxCorp專門提供人工智能和深度學(xué)習(xí)人工智能解決方案，用于骨骼分離、分割和微觀結(jié)構(gòu)分析，以此來幫助臨床醫(yī)生評估骨折風(fēng)險(xiǎn)。

CurveBeam的pedCAT系統(tǒng)于2012年4月由FDA批準(zhǔn)，并于2013年9月獲得CE Mark認(rèn)證，在現(xiàn)美國，歐洲，澳大利亞都有裝機(jī)。2017年，北京同仁醫(yī)院足踝外科中心引進(jìn)了我國第一臺(tái)pedCAT。

pedCAT采用圓錐射線成像技術(shù)計(jì)算機(jī)斷層掃描，圖像清晰，輻射量極低，掃描速度快。由于成像原理不同，占地面積不到2平米，采用民用普通電流就可以啟動(dòng)。pedCAT不僅體積小巧，還有強(qiáng)大的軟件系統(tǒng)。

與傳統(tǒng)CT有所區(qū)別，pedCAT配套使用的工作站可以在任意平面重新進(jìn)行斷層觀察，也可以在三維空間內(nèi)標(biāo)記所有掃描點(diǎn)，進(jìn)行三維運(yùn)算與再次建模。此外還可以模擬普通X線的投射，生成與X線一樣的普通X光片。所有掃描在2分鐘完成，不僅有骨組織的成像，還包括部分軟組織的成像。

（二）Planmed

Planmed是芬蘭的一家醫(yī)學(xué)影像公司，隸屬在醫(yī)療和牙科領(lǐng)域知名的Planmeca集團(tuán)。Planmed 致力于先進(jìn)成像設(shè)備和配件的開發(fā)、制造和營銷，為醫(yī)學(xué)成像專業(yè)人員提供圖像質(zhì)量和易用性的獨(dú)特組合。自 1987 年以來，Planmed生產(chǎn)的設(shè)備已為全球 80 多個(gè)國家的醫(yī)療保健專業(yè)人員提供服務(wù)。

Planmed Verity? 是一個(gè)獨(dú)立的成像單元，具有一個(gè)集成的配備觸摸屏的工作站，用于圖像采集和重建，以及管理研究。該系統(tǒng)具有可調(diào)節(jié)高度和傾斜度的機(jī)動(dòng)龍門架，可輕松定位患者。作為一個(gè)緊湊的移動(dòng)裝置，Planmed Verity 系統(tǒng)可以在醫(yī)院內(nèi)靈活安裝和移動(dòng)，以供不同科室使用。

Planmed Verity?可用于膝蓋、腳踝、腳和腳趾在自然負(fù)荷下的 3D 負(fù)重成像。Planmed Verity?解決了投影差異和重疊結(jié)構(gòu)的挑戰(zhàn)，可以更好地揭示關(guān)節(jié)間隙變窄和其他通過傳統(tǒng)診斷手段可能無法看到的情況。

Planmed Verity?單次掃描僅需20秒，3分鐘內(nèi)即可看到全部3D數(shù)據(jù)，薄層掃描可以精確到0.625毫米，有效提高了對足踝部創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)炎、拇外翻及平足癥等相關(guān)疾病的診療效率，不僅有助于術(shù)前計(jì)劃的周密實(shí)施，更可以對術(shù)后效果進(jìn)行精準(zhǔn)評估。2022年，滬上首臺(tái)Planmed Verity?在上海市第六人民醫(yī)院裝機(jī)并投入使用。

（三）Carestream

Carestream是提供醫(yī)療成像系統(tǒng)的全球供應(yīng)商，用于無損檢測的X射線成像系統(tǒng)以及面向眾多工業(yè)、醫(yī)療、電子和其他應(yīng)用的精密涂層服務(wù)。

Carestream的OnSight 3D Extremity System使用錐形束 CT 技術(shù)為整形外科、影像中心和醫(yī)院在護(hù)理點(diǎn)捕獲高質(zhì)量的 3D 負(fù)重肢體檢查。

它易于打開的孔和患者通道允許進(jìn)行傳統(tǒng) CT無法實(shí)現(xiàn)的負(fù)重研究。最小的場地和安裝要求可實(shí)現(xiàn)快速、負(fù)擔(dān)得起和方便的成像過程，以便及時(shí)診斷和開始治療。

與傳統(tǒng) CT 系統(tǒng)不同，OnSight 3D Extremity System具有大面積檢測器，患者只需將受傷的下肢放入系統(tǒng)的環(huán)形開口中，25 秒即可在單次旋轉(zhuǎn)中捕獲肢體的 3D 圖像，檢查在3分鐘內(nèi)就可以完成。

主編｜趙清