4月 20日，柳葉刀子刊發(fā)表的一項(xiàng)來自意大利的多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)臨床試驗(yàn)提示，對(duì)于非酒精性脂肪性肝炎（ NASH），即非酒精性脂肪性肝病（俗稱脂肪肝）的進(jìn)展階段，減肥手術(shù)比藥物治療 +生活方式干預(yù)更有效。

研究者指出，對(duì)于 NASH，長(zhǎng)期以來缺乏有效的治療手段。如合并 NASH， 2型糖尿病和重度肥胖患者發(fā)生并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增加。

這是首次在 NASH患者中對(duì)比兩種減肥手術(shù)和藥物治療 +生活方式干預(yù)三種治療策略有效性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，其結(jié)果支持將減肥手術(shù)（代謝手術(shù)）作為 NASH的治療方法。

該研究從意大利羅馬的三家大醫(yī)院納入 288例經(jīng)活檢證實(shí)為 NASH、年齡 25~70歲、肥胖（ BMI為 30~55 kg/m2）、伴或不伴 2型糖尿病的患者，以 1:1:1的比例隨機(jī)分入生活方式干預(yù) +藥物治療組和兩個(gè)減肥手術(shù)組（ Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組）。

意向治療分析顯示， Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組中達(dá)到主要終點(diǎn)（ 1年隨訪時(shí) NASH獲得組織學(xué)緩解，即肝細(xì)胞損傷和肝臟炎癥完全被逆轉(zhuǎn)，且肝纖維化未加重）的患者比例明顯高于生活方式干預(yù) +藥物治療組（ 56% vs. 57% vs. 16%）。

據(jù)計(jì)算， Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組中 NASH組織學(xué)緩解概率分別是生活方式干預(yù) +藥物治療組的 3.6倍和 3.67倍。

在符合研究方案分析（ 236例）中， Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組中達(dá)到主要終點(diǎn)的患者比例仍明顯高于生活方式干預(yù) +藥物治療組（ 70% vs. 70% vs. 19%）。

另外，減肥手術(shù)在改善肝纖維化方面也更有效，兩種減肥手術(shù)方法效果類似，但胃旁路術(shù)在改善 2型糖尿病和減少脂肪肝 /NASH相關(guān)的其他心血管危險(xiǎn)因素方面比袖狀胃切除術(shù)更有效。

作者指出，減肥手術(shù)具有控制甚至改善 NASH導(dǎo)致的肝纖維化的能力，這具有特殊的臨床意義，因?yàn)楦卫w維化是 NASH患者出現(xiàn)肝臟并發(fā)癥、不良心血管事件和死亡的主要預(yù)測(cè)因素。

研究期間未發(fā)生死亡或危及生命的并發(fā)癥。兩個(gè)減肥手術(shù)組中 6%的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，但這些患者均無需再次手術(shù)，嚴(yán)重不良事件也均通過藥物治療或內(nèi)鏡治療得到解決。

來源： Bariatric– metabolic surgery versus lifestyle intervention plus best medical care in non-alcoholic steatohepatitis (BRAVES): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet, April 20, 2023.

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