出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，我國糖尿病患者已超過1.4 億，居全球首位。在龐大的患者群體背后，是不到50%的血糖達標(biāo)率。由于血糖控制不佳導(dǎo)致的并發(fā)癥發(fā)病率也居高不下。在巨大的治療需求下，糖尿病治療領(lǐng)域無論是患者還是醫(yī)生，對創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)都充滿期待。

近日，賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）在中國正式上市，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。

這是賽諾菲在糖尿病治療領(lǐng)域推出的又一個控糖“武器”，也是其本土化實踐落地中的重要一步。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，甘精胰島素利司那肽注射液是賽諾菲今年獲批的第一個產(chǎn)品，將推動我國糖尿病管理進入“優(yōu)質(zhì)達標(biāo)”新時代。目前，公司已經(jīng)計劃投資數(shù)億人民幣，來提升包括注射制劑在內(nèi)的生產(chǎn)能力。而該創(chuàng)新藥物首批產(chǎn)品已實現(xiàn)本地分包裝，未來將進一步實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，不斷提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥對患者的可及性。

超半數(shù)血糖不達標(biāo)，“雙高”問題成突破重點

在糖尿病治療和血糖管理中，達標(biāo)率是一個反復(fù)被提及的詞匯，也是醫(yī)生和患者評估治療效果最直接的指標(biāo)之一。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年，要將糖尿病患者規(guī)范管理率達到70%及以上。但目前我國患者血糖達標(biāo)率不到50%。

“在現(xiàn)有治療方案下，我國患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達標(biāo)率僅三成；另一方面，傳統(tǒng)胰島素治療易引發(fā)低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現(xiàn)'胰島素猶豫’和'中斷治療’，造成我國胰島素治療不及時、不充分、且依從性低的現(xiàn)狀，影響了整體血糖達標(biāo)率?！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授說。

此外，“雙高”問題正在加劇糖尿病患者心、腎、視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險。數(shù)據(jù)顯示，我國超過50%糖尿病患者空腹血糖超標(biāo)，近80%患者會出現(xiàn)餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈“雙高”現(xiàn)象。

紀立農(nóng)指出，“優(yōu)質(zhì)達標(biāo)”是未來糖尿病管理的關(guān)鍵，如何解決環(huán)節(jié)中的“攔路虎”，實現(xiàn)血糖達標(biāo)，同時減少并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量和延長壽命，是當(dāng)下亟需共同攻克的重點。

甘精胰島素利司那肽注射液有望改善“雙高”問題。一方面，甘精胰島素（基礎(chǔ)胰島素類似物）能模擬人體生理胰島素分泌，平穩(wěn)控制24小時基礎(chǔ)血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根據(jù)進餐時血糖升高程度相應(yīng)地促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強三餐后血糖控制。兩者協(xié)同改善胰島素抵抗與β細胞功能障礙，帶來胰島獲益。

中日友好醫(yī)院楊文英教授表示，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑是一個“智慧”的創(chuàng)新療法，這一量身定制的中國方案能幫助我國糖尿病患者的血糖控制更為精準高效地做到“優(yōu)質(zhì)達標(biāo)”，有助于改善胰島素治療依從性低的現(xiàn)狀。

拓展糖尿病領(lǐng)域布局，持續(xù)加強本土化實踐

拒不完全統(tǒng)計，賽諾菲已經(jīng)有用6款糖尿病治療用藥，包括5款注射劑和1款口服藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，賽諾菲也開始發(fā)力。

據(jù)施旺介紹，今年4月底，賽諾菲完成了對Provention Bio的收購，全資擁有了全球同類首創(chuàng)1型糖尿病新藥TZIELD（teplizumab-mzwv）。該藥物用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期，并于去年在美國獲批。

施旺表示，此次收購符合賽諾菲重點發(fā)展領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署，將豐富賽諾菲的糖尿病產(chǎn)品組合，進一步發(fā)揮我們在糖尿病管理的專業(yè)經(jīng)驗和能力。

在胰島素產(chǎn)能供應(yīng)方面，施旺告訴搜狐健康，北京生產(chǎn)基地預(yù)計投資數(shù)億元人民幣，進一步提升包括注射制劑在內(nèi)的生產(chǎn)能力。目前，首批復(fù)方制劑已實現(xiàn)本地分包裝，未來有望實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，不斷提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥對患者的可及性，保質(zhì)保供。

從近年來賽諾菲的生產(chǎn)布局方向可以看出，其本土化實踐正在加速推進，兩款胰島素帶量采購產(chǎn)品已逐步實現(xiàn)本土化生產(chǎn)以保障市場供應(yīng)。

據(jù)施旺介紹，目前，賽諾菲在華已建成三大重要生產(chǎn)基地，其中，杭州生產(chǎn)基地已成為重要的固體制劑生產(chǎn)基地，北京生產(chǎn)基地則是賽諾菲在亞太地區(qū)最大的注射劑生產(chǎn)基地。深圳的疫苗生產(chǎn)基地，則實現(xiàn)了流感疫苗的本土化生產(chǎn)。