再生醫(yī)學是利用生命科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法，融合材料科學、細胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從而實現(xiàn)修復、替代和增強人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的技術(shù)。狹義的再生醫(yī)學主要包括組織工程、再生材料、干細胞等領域。

一、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈中，上游包括細胞庫、細胞培養(yǎng)基、醫(yī)學設備、科研試劑、耗材、生物材料等，中游包括細胞和基因治療、組織工程技術(shù)、再生材料生產(chǎn)制造等，下游包括醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)，再生醫(yī)學產(chǎn)品可應用至細胞再生修復、器官修復、醫(yī)療美容、免疫系統(tǒng)重建等領域。

再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈中，上游主要是干細胞、免疫細胞等細胞采集培養(yǎng)、儲存企業(yè)，以及所需的原材料和設備等供應商，代表企業(yè)有博雅生命、義翹神州等。如在干細胞采集與儲存中，儲存環(huán)節(jié)是產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)最為成熟的環(huán)節(jié)，目前我國建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川等地擁有國家牌照的干細胞庫，并開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業(yè)務。中游主要為再生醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā)制造企業(yè)，包括免疫細胞產(chǎn)品、再生材料、植入型醫(yī)療器械等產(chǎn)品，代表企業(yè)有正海生物、華源再生醫(yī)學等;下游應用者主要是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)美機構(gòu)等。

二、行業(yè)政策發(fā)展歷程

再生醫(yī)學作為科學及技術(shù)交叉應用的前沿醫(yī)學領域之一，一直是我國生物科技研發(fā)重點支持領域。“十一五”期間，我國就提出要建立生殖和再生醫(yī)學臨床前評價體系;“十二五”和“十三五”期間提出，要加快再生醫(yī)學和組織工程等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展;“十四五”期間國家提出重點發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，推動形成再生醫(yī)學新模式;《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃》等規(guī)劃指出鼓勵培養(yǎng)一批再生醫(yī)學等前沿領域優(yōu)秀的研發(fā)人才或科學家。

三、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（1）再生醫(yī)學市場逐步擴大

再生材料和組織工程等技術(shù)相關(guān)的植入性醫(yī)療器械可有效減輕病人疼痛，并實現(xiàn)細胞或組織再生，醫(yī)療機構(gòu)和患者對再生醫(yī)學產(chǎn)品的認可度逐步提高，再生醫(yī)學讓醫(yī)療行業(yè)迎來了重建、再生、制造、替代組織器官的新時代。根據(jù)Statista統(tǒng)計，2021年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模約為169億美元，預計2028年可達650億美元。

在我國經(jīng)濟快速發(fā)展，人民可支配收入提升，以及醫(yī)療美容的技術(shù)壁壘較臨床領域更低等多重因素作用下，中國再生醫(yī)學市場也保持增長勢頭。中國再生醫(yī)學行業(yè)市場規(guī)模從2017年的82億元增長至2021年的285億元，年復合增長率達到36.5%，保持了較快增速，預計2022年將進一步增長至331億元。

（2）布局再生材料和干細胞修復企業(yè)較多

從產(chǎn)品分類來看，再生醫(yī)學可以分為再生材料、干細胞修復、再生器官三大板塊。再生材料，可用于骨修復、口腔修復、醫(yī)美等;干細胞修復，基于干細胞技術(shù)，修復原本不可再生的組織和器官;再生器官，基于干細胞、生物3D打印等技術(shù)，開發(fā)人造的組織器官，包括人工血管、人工腎臟、人工胰腺等。目前，我國再生醫(yī)學企業(yè)多聚焦于再生材料和干細胞修復領域，而再生器官被視為人造器官的“金字塔尖”，布局再生器官的企業(yè)較少。

（3）企業(yè)積極投入產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新

目前，我國再生醫(yī)學行業(yè)中主要的幾家上市企業(yè)均通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售再生用醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)收入，且多為植入性醫(yī)療器械，但在產(chǎn)品適用的病癥上有所區(qū)別。如正海生物的活性生物骨產(chǎn)品用于骨科類疾病，佰仁醫(yī)療的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品用于心臟類疾病。從各企業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況來看，2022年，受宏觀經(jīng)濟和醫(yī)療行業(yè)采集等影響，正海生物、邁普醫(yī)學、佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品產(chǎn)銷率均低于100%，產(chǎn)生一定存貨;冠昊生物產(chǎn)銷率達210.02%，實際上銷量較上年是下滑的，主要系上年存在較大庫存量，公司2022年減少產(chǎn)品生產(chǎn)。

從我國再生醫(yī)學上市企業(yè)的研發(fā)投入來看，2022年，邁普醫(yī)學、正海生物等A股上市企業(yè)研發(fā)投入均在3000萬元以上，冠昊生物、奧精醫(yī)療和佰仁醫(yī)療的研發(fā)投入更是超過5000萬元，研發(fā)投入占公司營業(yè)收入的15%以上;瑞濟生物和吉林中科企業(yè)規(guī)模體量較小，為新三板掛牌企業(yè)，研發(fā)投入在200-500萬元內(nèi)，研發(fā)投入占比超過10%。目前，我國再生醫(yī)學行業(yè)處于發(fā)展初期，隨著再生醫(yī)學企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升，以及一系列利好政策的支持，資本的加碼，再生醫(yī)學行業(yè)得以快速發(fā)展。

（4）廣東省再生醫(yī)學相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多

從我國再生醫(yī)學企業(yè)分布來看，廣東地區(qū)再生醫(yī)學注冊企業(yè)最多，超過3000家;其次為北京地區(qū)，約有1300家。江蘇、上海和浙江等地也是再生醫(yī)學注冊企業(yè)也相對較多。

從上市企業(yè)區(qū)域分布來看，北京、上海、廣東、山東等地再生醫(yī)學行業(yè)上市企業(yè)分布較密集。其中，北京地區(qū)有百普賽斯、義翹神州等上游原材料供應商，也有佰仁醫(yī)療、奧精醫(yī)療等再生醫(yī)學行業(yè)龍頭企業(yè);廣東地區(qū)有干細胞采集儲存企業(yè)賽萊拉，以及再生用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)冠昊生物、邁普醫(yī)學等。

四、行業(yè)發(fā)展趨勢預判

目前，再生醫(yī)學的再生材料、干細胞修復、再生器官等細分場景都已經(jīng)是醫(yī)療領域潛力賽道，眾多企業(yè)早已開始攻城略地，研究進展迅速。未來，中國再生醫(yī)學行業(yè)將受到外部利好的宏觀環(huán)境、產(chǎn)品商業(yè)化落地和技術(shù)融合替代等因素影響，市場進一步擴大。