| 藥品名稱： |
安立格(沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III)) |
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| 批準文號： |
國藥準字J20171032 |
| 生產(chǎn)企業(yè)： |
阿斯利康制藥有限公司
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| 適應(yīng)癥： |
本品配合飲食和運動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗)。
使用限制
本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項，胰腺炎)。 |
| 治療疾?。?/th>
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糖尿病
2型糖尿病
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說明書
| 【藥品名稱】 |
安立格(沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III)) |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】 |
阿斯利康制藥有限公司
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| 【適?應(yīng)?癥】 |
本品配合飲食和運動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗)。
使用限制
本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項，胰腺炎)。 |
| 【用法用量】 |
推薦劑量
本品的劑量，應(yīng)根據(jù)患者的當前治療方案，治療有效性及耐受性進行個體化調(diào)整。本品通常晚餐時給藥，每日一次，逐漸進行劑量調(diào)整，以減輕二甲雙胍相關(guān)的胃腸道不良反應(yīng)。現(xiàn)有以下劑型：
5mg沙格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
5mg沙格列汀/1000mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
2.5mg沙格列汀/1000mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
需要5mg沙格列汀、目前未使用二甲雙胍治療的患者，建議本品初始劑量為5mg沙格列汀/500mg二甲雙胍緩釋劑，每日一次，之后逐漸增加劑量，以減少二甲雙胍引起的胃腸道不良反應(yīng)。
已使用二甲雙胍治療的患者，本品中二甲雙胍的劑量應(yīng)與正在使用的二甲雙胍劑量相同，或最接近該劑量。將二甲雙胍速釋劑改為二甲雙胍緩釋劑后，應(yīng)密切監(jiān)測患者的血糖控制情況，并應(yīng)作相應(yīng)的劑量調(diào)整。
需要2.5mg沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍緩釋劑的患者，使用本品2.5mg/1000mg治療。需要2.5mg沙格列汀而未使用二甲雙胍或需要二甲雙胍劑量超過1000mg的患者，應(yīng)使用單一成分藥物。
每日最大建議劑量為5mg沙格列汀及2000mg二甲雙胍緩釋劑。
未在既往使用其它抗糖尿病藥物改為本品的患者中進行專門分析本品的安全性及有效性的研究。在對2型糖尿病患者的治療作出改變時，應(yīng)謹慎并應(yīng)進行適當?shù)谋O(jiān)測，因為在改變治療方案時血糖控制可能發(fā)生變化。
告知患者本品必須整片吞服、不要壓碎、切開、或咀嚼。少數(shù)情況下，本品的無活性成分會在糞便中以軟質(zhì)、脫水藥塊(與原藥片相像)排泄。
強效細胞色素CYP3A4/5抑制劑
與強效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，沙格列汀的最大建議劑量為2.5mg/天。對于這些患者，本品的劑量限制為2.5mg/1000mg/天(參見用法用量，推薦劑量、藥物相互作用，CYP3A4/5酶強效抑制劑和藥代動力學)。
促胰島素分泌藥物(如磺酰脲類藥物)或胰島素
當與促胰島素分泌藥物(如磺脲類藥物)或胰島素合用時，要求使用低劑量的促胰島素分泌藥物或胰島素，以減少低血糖的風險(參見注意事項，與磺脲類或胰島素合用)。
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| 【成 份】 |
本品為復(fù)方制劑，其組份為沙格列汀和鹽酸二甲雙胍。
沙格列汀化學名稱： (1S,3S,5S) -2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-1-金剛烷基)-1-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H25N3 O 2 · H2O
分子量： 333.43(一水合物); 315.41(無水游離堿基)
鹽酸二甲雙胍化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：C4H11N5 · HCl
分子量：165.63 |
| 【性 狀】 |
本品為微黃色至淺黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。
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