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      核醫(yī)學科如何建設(shè)?這份標準規(guī)范可供參考~(下)

       逍遙059p5pmax8 2023-09-14
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      汪   靜

      西核醫(yī)學科主任 、碩/博導,中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會委員會主委,中國醫(yī)師學會核醫(yī)學醫(yī)師分會副會長,陜西省醫(yī)學會核醫(yī)學分會主任委員

      中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會為更好地發(fā)揮專業(yè)學會的引領(lǐng)指導作用,組織專家圍繞核醫(yī)學科建設(shè)與管理進行研討,結(jié)合國家現(xiàn)有政策與實際,參照GBZ 120-2020《核醫(yī)學放射防護要求》和HJ 1188-2021《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》及發(fā)表在《中華核醫(yī)學與分子影像雜志》的《核醫(yī)學科建設(shè)與管理指導意見(2021版)》內(nèi)容的基礎(chǔ)上,充分吸取各方意見與建議,兼顧科學性、可行性和依從性,制定了團體標準《核醫(yī)學科建設(shè)規(guī)范》(T/CIRA 36一2022),該標準于2022年12月29日通過中國同位素行業(yè)協(xié)會發(fā)布,中國標準出版社出版,今年3月1日正式實施。

      團體標準共分為七個部分,包括范圍、術(shù)語定義、人員配置、場地規(guī)劃以及診療項目的設(shè)置等問題都做了詳盡的安排。

      在上篇中(核醫(yī)學科如何建設(shè)?這份標準規(guī)范可供參考)對該團標的范圍與規(guī)范性引用文件、核醫(yī)學科準入和診療項目標準、核醫(yī)學科人員配置標準做了詳盡的介紹,本篇將主要圍繞核醫(yī)學科場地設(shè)置要求進行說明。

      場地設(shè)計

      新建、擴建和改建核醫(yī)學科工作場所的選址、布局和設(shè)計應(yīng)符合國家標準,取得衛(wèi)生和生態(tài)環(huán)境行政管理部門的許可批準后方可進行施工。

      除回旋加速器外,核醫(yī)學科診斷、治療工作場所不宜設(shè)置在建筑樓層的地下層面,尤其是核醫(yī)學門診、病房和體外分析。

      平面布局設(shè)計

      核醫(yī)學工作場所應(yīng)合理布局,同一工作場所內(nèi)既要根據(jù)診療流程合理設(shè)計各功能區(qū)域的布局,同時要符合輻射防護的要求。在診療流程設(shè)計中,核素顯像診斷、放射性核素治療(門診治療、住院治療)場所、門診區(qū)、體外分析場所應(yīng)相對分開布置,應(yīng)設(shè)置相對獨立的候診區(qū)(給藥前和給藥后候診區(qū))。

      可通過時空分離設(shè)計,設(shè)計相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和醫(yī)療放射性廢物路徑;控制區(qū)宜相對集中,防止交叉污染。采取合適的措施,控制無關(guān)人員隨意進入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動,使工作場所的外照射水平和污染發(fā)生的概率達到盡可能小,以避免和盡可能減少工作人員和公眾受到不必要的照射。保持診斷設(shè)備工作場所內(nèi)較低輻射水平,以避免對圖像質(zhì)量和檢查結(jié)果的干擾。

      在核醫(yī)學診療工作區(qū)域,人員與放射性藥物通道應(yīng)設(shè)計合理,限制給藥后患者或受檢者的隨意流動,保證工作場所內(nèi)的工作人員和公眾免受不必要的照射;在分裝和給藥室的出入口處應(yīng)設(shè)計衛(wèi)生通過區(qū),進行污染檢測。

      基本建筑面積

      根據(jù)設(shè)立核醫(yī)學科室的基本功能設(shè)置和要求、開展業(yè)務(wù)的范圍、工作量和兼顧中長期發(fā)展,宜在規(guī)劃時考慮能滿足未來發(fā)展要求。核醫(yī)學工作場所基本建筑面積推薦:二級醫(yī)院不宜小于600㎡,三級醫(yī)院不宜小于1000㎡,配備正電子顯像(如PET/CT、PET/MR)和回旋加速器的科室,其建筑面積應(yīng)在原標準基礎(chǔ)上增加800㎡~1000㎡。

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      掃描室(顯像機房)空間面積,根據(jù)設(shè)備類型、設(shè)備擺放位置等,不低于設(shè)備操作使用所需的最小凈空間面積,同時應(yīng)結(jié)合設(shè)備配套安裝、設(shè)備維護、使用、操作、輻射防護等因素適當增加面積,應(yīng)考慮到患者病床的出入和應(yīng)急情況下現(xiàn)場患者搶救空間等。

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      SPECT/CT機房凈使用面積宜不低于39㎡,其中長度不低于7.5m(推薦:長×寬≥7.8m×5m),PET/CT機房凈使用面積宜不低于46㎡,其中長度宜不低于8.0m(推薦:長×寬≥8.5m×5.4m)。

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      核醫(yī)學科核素治療專用病房2人者病床間應(yīng)設(shè)置射線屏蔽設(shè)施,每張床位凈空間面積不低于6㎡。

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      門診放射性核素敷貼治療室不應(yīng)少于10㎡。

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      門診放射性核素治療區(qū)域,包括給藥室、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等。面積不宜少于40㎡。

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      體外分析場所,包括采血室(或在門診部集中采血)、操作室、測量室、通道等,根據(jù)規(guī)模和檢測量等設(shè)置。

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      功能分區(qū)設(shè)置及基本面積

      核醫(yī)學基本功能設(shè)置,可分為診斷工作場所、治療工作場所、體外分析場所、候診登記和工作人員辦公休息場所。

      1

      診斷工作場所

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      單光子顯像工作場所應(yīng)包括:顯像機房(如γ照相機、SPECT、心臟或其他專用SPECT、SPECT/CT等)、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝/質(zhì)控室(樣品測量)、廢物間、衛(wèi)生通過間、注射準備/注射間、注射前候診區(qū)/室、注射后候診室、運動監(jiān)護/放置急救設(shè)施的區(qū)域、專用衛(wèi)生間、受檢者通道等;對開展肺通氣顯像的宜包括:肺通氣室;對制備放射性藥物的宜包括:凈化空調(diào)的區(qū)域或空間。基本使用面積宜不低于320㎡。

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      正電子顯像工作場所應(yīng)包括:顯像機房(如PET、PET/CT、PET/MR等)、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝/質(zhì)控室、廢物間、衛(wèi)生通過間、注射準備/注射間、注射前候診區(qū)/室、注射后候診室、專用衛(wèi)生間、受檢者通道等;對制備放射性藥物的,宜包括:凈化空調(diào)間或區(qū)域?;臼褂妹娣e宜不低于320㎡。

      圖片

      配備單光子藥物制備場所應(yīng)包括:包括放射性藥物制備區(qū)(放射性藥物淋洗、貯存、配置、分裝)、質(zhì)控室、廢物間、通過間、凈化空調(diào)間或區(qū)域等?;臼褂妹娣e宜不低于70㎡。

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      正電子藥物制備工作場所應(yīng)包括:回旋加速器工作區(qū)(回旋加速器室及其輔助設(shè)備間如操作室、氣瓶間等)、藥物制備區(qū)(衛(wèi)生通過間、合成模塊柜、藥物分裝柜及器具清洗間)、質(zhì)控區(qū)/間、凈化空調(diào)間或區(qū)域等。基本使用面積宜不低于220㎡。

      圖片

      功能測量場所(攝碘率室、可根據(jù)需要設(shè)置其他臟器功能測定如腎功能、心功能室等)基本使用面積宜不低于10㎡。

      2

      治療工作場所

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      放射性藥物給藥:給藥室、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等,推薦使用面積宜不低于40㎡。

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      住院病房:核素治療病房應(yīng)與普通病房分開設(shè)置;病房應(yīng)設(shè)置獨立專用衛(wèi)生間;可根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和需求設(shè)置不同的病房數(shù)和床位數(shù);根據(jù)使用放射性藥物種類和活度合理劃分低劑量病房和高劑量病房;根據(jù)規(guī)模配置放置急救設(shè)施的區(qū)域、宣教室、配餐區(qū)/室等;推薦使用面積宜不低于100㎡。

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      核醫(yī)學介入治療和/或放射粒子治療:介入器械存放柜、藥品存放柜、粒子儲存室(或粒子儲存柜)、準備工作臺/桌、治療計劃區(qū)/室等;推薦使用面積宜10㎡~20㎡。

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      敷貼治療室應(yīng)與登記室、值班室、診察室、候診室隔開,推薦使用面積宜不低于10㎡。

      3

      體外分析場所

      體外分析室包括采血(可設(shè)在門診候診區(qū)/廳)、準備、操作、測量等,推薦使用面積宜不低于30㎡。

      4

      候診、登記和工作人員辦公、休息場所

      門診室基本使用面積宜20㎡~30㎡,要考慮門診候診區(qū)/廳(給藥前)、預約登記室、門診室、診斷室、會議室、辦公室、值班室、更衣室/衛(wèi)生間/淋浴間、工作人員通道等區(qū)域設(shè)置。

      核醫(yī)學基本使用面積推薦表

      功能

      范圍

      名稱/設(shè)備

      基本設(shè)置名稱

      使用面積㎡

      診斷工作場所

      單光子顯像(單臺設(shè)備)如SPECT、SPECT/CT等

      顯像機房、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝、注射間、質(zhì)控室(樣品測量)、候診室(注射前和注射后)運動監(jiān)護和搶救室、肺通氣、專用衛(wèi)生間、廢物間、受檢者通道等

      宜≥320a

      正電子顯像(單臺設(shè)備)

      顯像機房/控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝、注射間、質(zhì)控室、候診室、專用衛(wèi)生間、廢物間、受檢者通道等

      宜≥320a

      如PET、PET/CT、PET/MR等

      獨立配備單光子藥物制備場所

      放射性藥物制備區(qū)(放射性藥物淋洗、貯存、配置、分裝)、質(zhì)控、廢物間、衛(wèi)生通過間、凈化空調(diào)間或區(qū)域等

      宜≥70

      獨立配備正電子藥物制備場所

      回旋加速器工作區(qū)及其輔助設(shè)備間(如操作室、氣瓶間等)、藥物制備區(qū)(合成模塊、藥物分裝柜、及器械清洗間)、質(zhì)控區(qū)、廢物間、衛(wèi)生通過間、凈化空調(diào)間等

      宜≥220

      功能測量

      攝碘率室、其他功能測定室

      宜≥10

      治療工作場所

      給藥場所

      給藥室、操作間、衛(wèi)生通過/等候(緩沖)區(qū)等

      宜≥40

      住院病房

      防護病房1間(1~2張床)、專用衛(wèi)生間、廢物間、醫(yī)務(wù)人員工作室/值班室等

      宜≥100b

      敷貼治療

      敷貼治療室

      宜≥10

      介入治療和/或放射粒子治療

      介入器械柜存放柜、藥品存放柜、粒子存儲柜、準備工作臺/桌、治療計劃區(qū)/室等

      宜≥10-20

      門診

      門診室、診察室等

      宜≥30

      工作人員場所

      預約登記和工作人員辦公休息區(qū)

      候診區(qū)(廳)、預約登記室、閱片/報告室、辦公室、值班室、更衣室/衛(wèi)生間/淋浴間、醫(yī)務(wù)人員通道等

      宜≥200

      體外分析場所

      體外分析室

      采血(可設(shè)在門診候診區(qū)/廳集中采血)、準備、操作、測量等

      宜≥30

      a不含讀片室、教學會議室、資料室和辦公室。

      b根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和需求, 6張床位以內(nèi)100㎡~120, 7~15張床位130㎡~300㎡ ,16~25張床位320㎡~450㎡ ;根據(jù)使用放射性活度合理劃分低劑量病房(如甲狀腺功能亢進癥131I治療、粒子治療、177Lu等靶向治療等)和高劑量病房(如甲狀腺癌131I治療);根據(jù)規(guī)模適當配置搶救室、宣教室、配餐室等。

      5

      輻射防護分區(qū)

      核醫(yī)學工作場所應(yīng)劃分為控制區(qū)監(jiān)督區(qū),以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。

      控制區(qū)一般包括使用非密封源放射性物質(zhì)的房間(放射性藥物制備、貯存、分裝和(或)藥物準備室、給藥室等)、掃描室(顯像機房)、給藥后候診室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房(使用非密封源放射性物質(zhì)治療患者)、衛(wèi)生通過間、保潔用品儲存場所等。

      監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、員工衛(wèi)生/淋洗間等。

      核醫(yī)學工作場所控制區(qū)應(yīng)根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量,給予適當?shù)钠帘畏雷o。應(yīng)根據(jù)GB 18871的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合核醫(yī)學科的具體情況,對控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)采取相應(yīng)管理措施。

      核醫(yī)學的工作場所應(yīng)按照非密封源工作場所分級規(guī)定,依據(jù)計劃操作最大量放射性核素的加權(quán)活度對開放性放射性核素工作場所進行分類(核醫(yī)學工作場所分為I、II、III三類)管理,并根據(jù)核醫(yī)學的具體情況,按照相關(guān)標準采取相應(yīng)防護措施,如結(jié)構(gòu)屏蔽、通風、排氣和排水系統(tǒng)。

      不同核醫(yī)學工作場所用房室內(nèi)表面及

      裝備結(jié)構(gòu)的基本放射防護要求

      種類

      分類

      I

      II

      III

      結(jié)構(gòu)屏蔽

      需要

      需要

      不需要

      地面

      與墻壁接縫無縫隙

      與墻壁接縫無縫隙

      易清洗

      表面

      易清洗

      易清洗

      易清洗

      分裝柜

      需要

      需要

      不必須

      通風

      特殊的強制通風

      良好通風

      一般自然通風

      管道

      特殊的管道

      普通管道

      普通管道

      盥洗與去污

      洗手盆a和去污設(shè)備

      洗手盆b和去污設(shè)備

      洗手盆b

      a下水道宜短,大水流管道應(yīng)有標記以便維修檢測。

      b洗手盆應(yīng)為感應(yīng)式或腳踏式等手部非接觸開關(guān)控制。

      放射防護要求

      1

      工作場所的放射防護水平要求

      醫(yī)學工作場所控制區(qū)的用房,應(yīng)根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量,給予足夠的屏蔽防護。在控制區(qū)外人員可達處,距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應(yīng)不大于2.5 μSv/h,控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應(yīng)不大于25μSv/h,宜不大于2.5 μSv/h。在核醫(yī)學工作場所及周圍的公眾和放射工作人員應(yīng)滿足個人劑量限值要求。

      2

      個人放射防護要求

      配備符合有關(guān)標準用的個人防護用具,如鉛防護衣、鉛防護圍裙、鉛防護圍脖、放射性污染防護服、鉛防護眼鏡等根據(jù)不同的工作場所和操作特點合理、正確佩戴、使用不同的防護用品。還要配備應(yīng)急和去污用品:如一次性防水手套、氣溶膠防護口罩、安全眼鏡等。

      核醫(yī)學工作場所的工作人員應(yīng)佩戴個人劑量計,對個人外照射劑量進行定期累計計量監(jiān)測;高活性放射性藥物操作場所的工作人員應(yīng)根據(jù)需要配備可讀式個人計量報警儀,對個人外照射劑量進行實時計量監(jiān)測。

      對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質(zhì)的工作人員,應(yīng)根據(jù)場所的放射性氣溶膠濃度進行合理有效的內(nèi)照射防護,當懷疑其體內(nèi)受到放射性污染時,應(yīng)進行體內(nèi)放射性監(jiān)測。個人劑量檔案應(yīng)按照要求妥善保存,監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,及時進行調(diào)查。

      核醫(yī)學工作場所放射防護水平要求

      場所或屏蔽體

      控制

      目標值

      (當量劑量率μSv/h)

      場所或屏蔽體

      控制

      目標值

      (當量劑量率μSv/h)

      控制區(qū)外(人員可達處)距屏蔽體外表面0.3m處

      <2.5

      控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面0.3m處

      <25*

      控制區(qū)各防護門、觀察窗和墻壁外表面0.3m處

      <2.5

      屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域

      <10

      放射性藥物合成和分裝的箱體、通風柜、注射窗等設(shè)備屏蔽外表面0.3m處人員操作位

      <2.5

      放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面

      <25

      固體放射性廢物收集桶,其外表面0.3m處

      <2.5

      曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道屏蔽

      <2.5

      * 宜不大于2.5μSv/h

      本文根據(jù)現(xiàn)任西核醫(yī)學科主任, 中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會主委汪靜在CHCC2023 核醫(yī)學科規(guī)劃建設(shè)與管理專題論壇上的演講綜合整理而成,經(jīng)過本人審核。

      END

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