自2025年3月起，馬來西亞醫(yī)療器械管理局（MDA）正式將醫(yī)療器械廣告申請流程全面轉(zhuǎn)為線上表單提交模式，實現(xiàn)數(shù)字化審批。此項改革旨在提升審批效率、簡化申報流程，并優(yōu)化申請人的整體體驗。

重要更新說明：

• 線上提交強制實施：所有醫(yī)療器械廣告申請須通過MDA指定線上表單系統(tǒng)提交;

• 郵件申請渠道廢止：不再受理通過電子郵件提交的申請材料，不完整申請將被直接駁回，申請人須重新通過線上表單提交;

• 電子化通知流程：獲批的廣告許可函將直接發(fā)送至申請人郵箱，不再寄送紙質(zhì)文件。

相關(guān)方須知：
MDA敦促各利益相關(guān)方：

• 及時熟悉線上表單系統(tǒng)的操作流程;

• 確保提交材料的完整性與準(zhǔn)確性;

• 此前通過郵件提交的申請需重新通過線上表單申報。