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圖源：覓健APP

當患者確診為HER2突變非小細胞肺癌后，內(nèi)心往往充滿了迷茫與恐懼，“該如何治療？還有治愈的希望嗎？”成了縈繞在他們心頭的難題。

臨床數(shù)據(jù)揭示，傳統(tǒng)二線治療用于HER2突變非小細胞肺癌療效有限，如采用化療、免疫治療及泛HER - TKI藥物等方案，標志腫瘤顯著縮小的客觀緩解率（ORR）平均不足30%，體現(xiàn)患者病情穩(wěn)定的中位無進展生存期（mPFS）僅約6個月^[9-11]。這意味著大部分患者接受治療后，腫瘤難以得到有效控制，且在半年內(nèi)就可能面臨病情惡化。

從實際治療效果來看，化療雖能作用于全身細胞，但對癌細胞的選擇性差，不僅療效有限，還常引發(fā)強烈副作用。臨床研究顯示，約70%^[12]的患者會出現(xiàn)嚴重惡心嘔吐、骨髓抑制等不良反應 ，部分患者因無法耐受副作用被迫停藥，導致腫瘤在數(shù)周內(nèi)迅速進展。

免疫治療雖為新興手段，但在HER2突變肺癌中有效率不足25%^[13]，多數(shù)患者難以從中獲得持續(xù)獲益。而泛HER - TKI藥物同樣表現(xiàn)欠佳，其客觀緩解率普遍低于傳統(tǒng)化療^[14]，難以滿足患者對長期控制病情的需求。

這些數(shù)據(jù)與臨床現(xiàn)狀共同表明，HER2突變非小細胞肺癌患者長期面臨“治療選擇少、療效差”的困境，亟需更有效的治療方案打破僵局。

幸運的是，醫(yī)學在不斷進步。國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)力量不斷奮進，積極投身于相關藥物的研發(fā)工作。其中，一款中國原研的ADC藥物表現(xiàn)亮眼，一經(jīng)獲批備受矚目，為HER2突變非小細胞肺癌患者帶來了新的希望曙光，有望進一步豐富國內(nèi)患者的治療選擇。

ADC藥物就像精準制導的“生物導彈”，由抗體、連接子和載荷三部分組成。

HORIZON-Lung研究數(shù)據(jù)^[15]顯示，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）在治療HER2突變晚期非小細胞肺癌患者方面展現(xiàn)出了顯著的有效性和安全性。該研究結果于2025年2月發(fā)布在《柳葉刀·腫瘤學》。

而在剛剛落幕的AACR大會中，陸舜教授公布了基于該研究的更新數(shù)據(jù)^[16]，中位隨訪時間達14.2個月，進一步表明瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）在治療晚期HER2突變非小細胞肺癌患者方面展現(xiàn)出卓越成效。

瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）治療晚期HER2突變非小細胞肺癌患者的客觀緩解率（ORR）達到74.5%，這意味著超過七成患者接受治療后腫瘤得到了不同程度的縮小。

這一成果成功突破了傳統(tǒng)治療在療效上的瓶頸，為眾多患者帶來了病情緩解的希望。要知道，在以往的傳統(tǒng)治療模式下，腫瘤縮小對于很多患者而言是難以企及的奢望，而瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）讓這一奢望變成了現(xiàn)實。

疾病控制率（DCR）高達 98.9%，表明絕大多數(shù)患者在接受治療后，病情能夠得到有效控制，腫瘤進展得到顯著延緩，對于晚期癌癥患者來說，病情的穩(wěn)定是極為關鍵的，它為后續(xù)治療爭取到了寶貴的時間窗口。患者可以在這段時間內(nèi)獲得更好的身體狀態(tài)，為進一步的治療方案制定和實施創(chuàng)造有利條件。

突破性療效數(shù)據(jù)的背后，是HER2突變非小細胞肺癌患者數(shù)十年的艱難治療歷程。約90%的HER2突變患者攜帶HER2基因20號外顯子插入突變，致癌細胞表面HER2蛋白構象改變，泛HER-TKI藥物如“鑰匙與鎖”不匹配，難以精準結合，無法有效治療。患者因此長期被精準治療“拒之門外”，治療艱難。

ADC藥物的出現(xiàn)為HER2突變患者帶來新的轉(zhuǎn)機。接受瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）其治療使患者的中位無進展生存期（mPFS）達到了11.5個月，這意味著患者平均能在近1年時間里維持病情穩(wěn)定，無需頻繁擔憂腫瘤復發(fā)、轉(zhuǎn)移的危機。這使得患者有機會回歸正常生活、陪伴家人，顯著提升了生命質(zhì)量。

此外，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）在不同亞組患者中均展現(xiàn)出良好療效：  

（1）腦轉(zhuǎn)移患者：基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者，無進展生存期（PFS）達11.3個月；  

（2）無論既往治療線數(shù)：既往接受過1種治療患者PFS為9.9個月，既往接受過≥2種治療的患者PFS為13.9個月，顯示出該藥對不同治療線數(shù)患者均有顯著獲益。

在安全性方面，研究數(shù)據(jù)顯示，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）停藥率僅2.1%，意味著絕大多數(shù)患者都能順利完成治療周期，并未有難以承受的不良反應而中斷用藥，這對患者的長期治療來說十分重要，不僅能確保治療方案的順利實施，也為持續(xù)發(fā)揮藥物療效、穩(wěn)定控制病情奠定了基礎。間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率8.5%，為患者提供了更有保障的治療選擇。

腫瘤緩解相關數(shù)據(jù)（圖源：參考文獻^[16]）

瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的出色抗癌表現(xiàn)，源于其創(chuàng)新的藥物設計——原研強效載荷瑞澤替康。它擁有獨特的手性環(huán)丙基結構。打個比方，如果把藥物分子比作戰(zhàn)車，獨特的手性環(huán)丙基結構就像加厚的裝甲，既能抵御人體內(nèi)復雜環(huán)境的“侵蝕”，又能強化武器系統(tǒng)，讓其殺傷癌細胞的火力更強勁。

其次藥物具備“旁殺效應”，抗體精準鎖定HER2陽性癌細胞后，強效載荷不僅能摧毀目標細胞，還能向周圍無HER2靶點的癌細胞擴散殺傷力，擴大治療范圍。

藥物抗體比（DAR）經(jīng)反復試驗確定為6，這一“黃金配比”實現(xiàn)“精準制敵+最小化誤傷”的雙重優(yōu)勢——既能強力穿透癌細胞，又最大限度減少對正常細胞的傷害，為患者帶來更好的治療體驗和效果。

（注釋：藥物抗體比：是指在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）中，平均每個抗體分子所偶聯(lián)的藥物分子的數(shù)量。）

這些創(chuàng)新藥物設計協(xié)同發(fā)力，讓瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）成為HER2突變非小細胞肺癌患者“高效低毒”的新選擇。

作為國內(nèi)首個獲批用于治療HER2突變非小細胞肺癌的原研ADC藥物，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）凝聚著中國科研團隊的智慧與心血。從實驗室走向臨床應用，瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）獲批不僅彰顯了中國學者在腫瘤治療領域的專業(yè)實力，更體現(xiàn)了民族藥企以患者需求為導向的創(chuàng)新?lián)敗?nbsp;

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥也將持續(xù)開展臨床研究，探索瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）作為一線治療藥物的潛力，力求盡早惠及HER2初治患者，延長患者生存時間、提升生存獲益。

著眼未來，恒瑞醫(yī)藥在肺癌領域研發(fā)實力強勁、布局完善，已成功上市2款肺癌產(chǎn)品，在研產(chǎn)品達30款，管線儲備豐富。

覓健科普君期待以瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）為代表的創(chuàng)新藥持續(xù)突破，造福更多腫瘤患者，也期待中國在全球抗癌藥物研發(fā)中貢獻更多“中國方案”，助力患者開啟生命新征程。