【原創(chuàng)】生物制品申報資料撰寫模板之--3.2.S.4 原料藥的質(zhì)量控制

zengwenbin01 2025-06-23 發(fā)布于廣東

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原料藥直接關(guān)系到制劑產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。因此，對原料藥的質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)有效的控制至關(guān)重要。本文主要討論生物制品原料藥（也稱原液）的質(zhì)量控制申報資料的撰寫要求。

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來自： zengwenbin01 > 《藥物質(zhì)量研究》

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