上?？贵w藥先鋒引起國(guó)際巨頭關(guān)注

　　跑在我國(guó)抗體藥領(lǐng)域前沿的“種子選手”上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司，頻頻接到跨國(guó)醫(yī)藥巨頭拋來(lái)的橄欖枝，要將它購(gòu)入麾下。但它無(wú)意“外嫁”，而是專注于自己的事業(yè)：日前，國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)在張江組建抗體藥物國(guó)家工程研究中心，作為領(lǐng)軍企業(yè)，中信國(guó)健擔(dān)當(dāng)起牽頭重任，該中心預(yù)計(jì)兩年后正式運(yùn)行，成為我國(guó)抗體藥物研發(fā)的搖籃。

　　如此炙手可熱，是因?yàn)橹行艊?guó)健始終執(zhí)著于抗體類藥物自主研發(fā)?！翱贵w類藥物”聽(tīng)來(lái)生澀，卻是一個(gè)全新藥物時(shí)代的主題。中信國(guó)健執(zhí)行總裁王俊林告訴記者，這是第三代生物醫(yī)藥，被稱為“生物靶向治療藥物”，通俗地說(shuō)，就是對(duì)癥下藥如同瞄準(zhǔn)靶心射擊，不但療效好，而且安全性強(qiáng)。但這類藥研發(fā)門(mén)檻更高、難度更大，遠(yuǎn)非前兩代生物藥所能企及。

　　1998年中信國(guó)健初創(chuàng)時(shí)，就把目標(biāo)鎖定為抗體藥物，“我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)長(zhǎng)期以來(lái)與發(fā)達(dá)國(guó)家都有很大差距，而抗體藥對(duì)大家來(lái)說(shuō)都是一個(gè)全新的起跑線，這也是我們可以一舉追上別人的一線希望?！比缃?，當(dāng)一大批企業(yè)在技術(shù)門(mén)檻較低的前兩代生物藥領(lǐng)域陷入了殘酷的價(jià)格戰(zhàn)，中信國(guó)健卻站穩(wěn)了國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)中的龍頭位置，研發(fā)水平甚至比亞洲同類企業(yè)領(lǐng)先5年左右，相對(duì)于美國(guó)研究抗體藥物最頂尖的行業(yè)泰斗，水平差距也縮短至5年左右。目前已正式在全球上市的抗體藥物總數(shù)僅23個(gè)，其中有15個(gè)所針對(duì)的適應(yīng)癥是中信國(guó)健已經(jīng)有能力生產(chǎn)的。國(guó)際醫(yī)藥界再也無(wú)法忽略這顆新星。

　　國(guó)際上幾乎所有的大型制藥企業(yè)都在聚焦抗體藥物，或憑借自身實(shí)力投入研發(fā)，或是通過(guò)市場(chǎng)并購(gòu)加強(qiáng)抗體類藥物板塊。醫(yī)藥界一致料定，不久后全球銷售額最大的單藥品種將是一種抗體類藥物。正是在這種背景下，跨國(guó)巨頭們紛紛力邀潛力巨大的中信國(guó)健加入。

　　“如果要賣(mài)公司，早在去年就可以出讓，但我們的目標(biāo)是把自己出品的藥賣(mài)到美國(guó)去！”這不是好高騖遠(yuǎn)，實(shí)力已經(jīng)初露鋒芒。目前，中信國(guó)健已有兩個(gè)藥物在國(guó)內(nèi)上市，分別是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的益賽普和用于治療腫瘤的欣美格。尤其是我國(guó)首個(gè)真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物益賽普，銷量每年都在翻倍，生產(chǎn)線滿負(fù)荷運(yùn)行。此外，另2個(gè)新藥已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)，正在等待審批；6個(gè)新藥在進(jìn)行二期或三期臨床試驗(yàn)。強(qiáng)大的研發(fā)力量，支持著中信國(guó)健的產(chǎn)品序列正不斷加長(zhǎng)。

　　走出國(guó)門(mén)的步伐也已邁開(kāi)。益賽普和欣美格已在印度、南美等地上市銷售。中信國(guó)健計(jì)劃5年左右建成達(dá)到美國(guó)藥監(jiān)局認(rèn)證（FDA）要求的生產(chǎn)線，并在美國(guó)完成一期到三期的臨床試驗(yàn)。為什么要打入歐美市場(chǎng)？因?yàn)榘l(fā)達(dá)國(guó)家的生物醫(yī)藥市場(chǎng)比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)更廣闊。一個(gè)與益賽普適應(yīng)癥相同的藥品在美國(guó)擁有50億左右的年銷售額。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，只能賣(mài)出幾億人民幣。生物醫(yī)藥要真正成為上海新的支柱產(chǎn)業(yè)，就必須把藥賣(mài)到歐美等需求量較大的藥品市場(chǎng)上去。

　　現(xiàn)在，實(shí)現(xiàn)這一夢(mèng)想有了加速器———國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)后，中信國(guó)健正在與交大、二軍大等商討合作組建抗體藥物國(guó)家工程研究中心事宜，這將是一個(gè)多元投資、政府主導(dǎo)、企業(yè)為主運(yùn)行的國(guó)家工程研究中心，建成后將成為抗體藥物產(chǎn)業(yè)的共性技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)新型抗體藥物，承擔(dān)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，并參與抗體藥物相關(guān)的藥物評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)的制訂。

　　上市計(jì)劃也在悄悄醞釀之中，中信國(guó)健透露，大約兩三年后，可以首先實(shí)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)上市，繼而進(jìn)軍國(guó)際資本市場(chǎng)?！吧鲜胁皇菫榱巳﹀X(qián)，還是借力推動(dòng)發(fā)展?！?/p>