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      疫苗研發(fā)過程中的一些困惑_生物文摘_中生網(wǎng)

       我思故我在Lee 2010-09-15

      前還有那些基礎(chǔ)工作要去做?
      現(xiàn)在疫苗研發(fā)的問題除了科學(xué)性以外,還有很大的商業(yè)因素影響:很多情況下減毒活疫苗的免疫保護能力是最好的,可是因為怕病毒發(fā)生逆轉(zhuǎn)突變從新獲得毒性,F(xiàn)DA對這類疫苗的準入審評的就非常嚴。相反,重組蛋白類的疫苗保護性不夠強,但是因為安全性好,市場準入反而容易些。防護好的疫苗安全性難保證;而安全性好的保護性難達標。
      出路可能就是研發(fā)出有減毒活疫苗那樣的保護性的重組蛋白疫苗。而能夠那樣做的前提就是我們已經(jīng)清楚了為什么減毒活疫苗工作?
      一個比較明顯的現(xiàn)象就是減毒活疫苗的“感染”更象是一個真的感染,因此能激活人體更“準確”的免疫反應(yīng)。那,什么才是更“準確”的免疫反應(yīng)?是抗體的量?抗體的種類(IgA, IgG)? 抗體分泌的部位?還是T細胞的參與?參與的時間和程度?參與的部位?
      許多科學(xué)家懷疑皮下注射給疫苗的途徑可能更多地刺激IgG的產(chǎn)生,而對抗呼吸道,消化道病原體最需要的可能是IgA。因此許多疫苗的保護性比較差。
      也許,我們要知道怎樣才能把“正確”的抗體(IgG, IgA, or IgM)送到正確的地點(呼吸道,消化道),還要有正確的量和最佳的時間。
      和許多我們還不確定的醫(yī)學(xué)學(xué)科一樣,在我們還不知道內(nèi)情的時候,科學(xué)家們常常用統(tǒng)計學(xué)來“禰布”我們的知識缺陷:用統(tǒng)計學(xué)分析有限的臨床實驗來給疫苗準入提供證據(jù)。這也是我“恨”統(tǒng)計的一個原因,統(tǒng)計學(xué)經(jīng)常給我們一種假的安全感,讓我們認為我們已經(jīng)對一個問題有了答案,可以放心地往前走了。
      凡是統(tǒng)計學(xué)認為對的,都應(yīng)該在心理畫個問號。這樣我們才不會滿足,才有創(chuàng)新的機會和目標。這當然不是絕對的,不過這是我思考問題的一個常用的方法。
      提出這些問題,整天想這些問題,目的是給分析手中的數(shù)據(jù)提供“視角”。帶著問題去分析數(shù)據(jù),才能有假說,才能看到想看到的東西。(來源:科學(xué)網(wǎng)韓健的博客,中生網(wǎng)略有改動)

      原文地址:http://www./biotech/bio/2010/j81952096.html

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