PR Newswire特拉華州威爾明頓12月4日電 阿斯利康 （AstraZeneca） （NYSE：AZN） 今天宣布，美國(guó)食品及藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)日服一次的緩釋型抗抑郁劑 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）用于成年人重度抑郁癥 （MDD） 的輔助治療。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平） 是同類(lèi)中唯一被 FDA 批準(zhǔn)既用于輔助治療重度抑郁癥，又用于單藥治療急性躁郁癥發(fā)作的藥物。 

    重度抑郁癥在特定年份影響著大約1420萬(wàn)美國(guó)成年人，現(xiàn)今常使用抗抑郁劑加以治療。羥色胺再攝取抑制劑 （SSRI） 是治療抑郁癥的最常見(jiàn)處方類(lèi)藥物之一；但在許多病例中,患者對(duì)這種藥物治療反應(yīng)不足。美國(guó)國(guó)家精神衛(wèi)生研究所 （National Institute of Mental Health） 的抑郁癥序貫治療 （STAR*D） 研究表明，采用 SSRI 西酞普蘭來(lái)進(jìn)行一線(xiàn)治療的患者中,大約有63%沒(méi)有療效。另外，該項(xiàng)研究還報(bào)道，大約1/3的抑郁癥患者全都無(wú)法達(dá)到該研究定義的療效。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平） 的批準(zhǔn)將為醫(yī)師提供新的輔助治療選擇，用于治療對(duì)當(dāng)前藥物無(wú)療效的抑郁癥患者。 

    除了 FDA 批準(zhǔn)的抑郁癥輔助治療,阿斯利康還接受了其完整回應(yīng)函 （CRL），要求就 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平） 作為成年抑郁癥患者急性單藥治療和維護(hù)單藥治療藥物提供新藥申請(qǐng) （sNDAs） 的更多信息。