對于肝素制藥企業(yè)而言，2009年是利好消息頻傳的一年：肝素類藥品不僅順利進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價格上調(diào)的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調(diào)了2倍；肝素還成為惟一進(jìn)入國家基本藥物目錄的抗凝血藥

　　2009年，是肝素生產(chǎn)企業(yè)值得慶賀的一年。2008年的“肝素鈉事件”及金融危機(jī)都沒有影響我國肝素鈉的出口，也動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應(yīng)求，價格成倍增長。根據(jù)Global Industry Analysts.Inc的研究結(jié)果，到2015年，全球肝素類藥品的市場規(guī)模將達(dá)到79億美元，這意味著全球醫(yī)藥市場對肝素的需求仍將強(qiáng)勁增長。

　　在國內(nèi)，雖然共有24家企業(yè)擁有生產(chǎn)肝素鈉注射液的藥品批文，但實際上進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)不到10家，主要的生產(chǎn)企業(yè)僅有7家，整個行業(yè)基本上形成了寡頭壟斷的市場格局。

　　2009年肝素生產(chǎn)企業(yè)利好消息頻傳。

　　2009年，肝素類藥品不僅順利進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價格上調(diào)藥品。其中，肝素鈉注射液價格上調(diào)到了原價格的2倍，這對肝素制藥企業(yè)顯然是個利好消息。除此之外，在2009年的基本醫(yī)藥目錄的抗凝血藥及溶栓藥物中，除華法林鈉之外，肝素是惟一進(jìn)入國家基本藥物目錄的抗凝血藥及溶栓藥。這意味著在醫(yī)院的抗凝血藥及溶栓藥中，肝素成為每家醫(yī)院最基本配備的藥物，這將極大地帶動肝素類藥物市場的擴(kuò)容。

　　有關(guān)研究表明，受人口老齡化加劇、抗栓類藥品的市場需求穩(wěn)定增長及肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴(kuò)展的影響，我國肝素鈉注射液市場需求將保持穩(wěn)步增長，保守估計年增長率可達(dá)10%，到2015年，我國肝素鈉注射液的市場規(guī)?？蛇_(dá)到9495萬支。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的信息顯示，在國內(nèi)，雖然共有24家企業(yè)擁有生產(chǎn)肝素鈉注射液的藥品批文，但實際生產(chǎn)的企業(yè)已經(jīng)不到10家，主要生產(chǎn)企業(yè)僅有7家，整個行業(yè)基本上形成了寡頭壟斷的市場格局，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、天津生物化學(xué)制藥廠等3家企業(yè)基本上占據(jù)了90%以上的市場份額。不過，這3家企業(yè)共同的特點是，都不掌握上游原材料。

　　從今后的市場發(fā)展趨勢來看，能夠掌握原料藥的企業(yè)將擁有更大的發(fā)展?jié)摿?。從目前的市場情況來看，肝素鈉原料藥價格下跌的可能性不大，因為國外市場對肝素鈉原料藥的需求一直在保持增長，肝素鈉原料藥市場供不應(yīng)求，由于國際市場價格高企，我國生產(chǎn)的肝素基本上都用于出口，這從另一方面來說也加劇了國內(nèi)市場原料藥供應(yīng)的緊張。

　　從市場份額上分析，截至目前，天津生物化學(xué)制藥廠、江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司在國內(nèi)肝素鈉注射液市場仍然擁有絕大部分的市場份額。但河北常山生化在市場表現(xiàn)出了異軍突起的勢頭，2008～2009年的產(chǎn)量平均增長率一直保持在50%以上，市場份額也穩(wěn)步提升，到 2009年，河北常山生化肝素鈉注射液的市場占有率可達(dá)到2.29%。

　　自1993年誕生以來，低分子肝素市場一直保持著穩(wěn)定的增長。根據(jù)國外研究機(jī)構(gòu)Global Industry Analysts. Inc的預(yù)測，到2015年，全球低分子肝素藥物市場的需求規(guī)模將達(dá)到74.53億美元。雖然低分子肝素在國際醫(yī)藥市場的應(yīng)用已經(jīng)比較成熟，但在國內(nèi)市場上，低分子肝素的臨床應(yīng)用卻仍處于起步階段，目前，國內(nèi)低分子肝素類藥物的市場規(guī)模還不到10億元，這與國內(nèi)市場對低分子肝素的認(rèn)知程度和用藥習(xí)慣有關(guān)。

　　在國內(nèi)，低分子肝素藥物主要用于抗血栓治療，而手術(shù)病人術(shù)后靜脈血栓預(yù)防則基本上沒有使用低分子肝素。隨著國內(nèi)對低分子肝素藥物認(rèn)識程度的不斷加深，低分子肝素藥物的市場需求將迅猛增長，年增長率將保持在20%以上。有關(guān)研究表明，到2015年，國內(nèi)市場低分子肝素類藥物市場的規(guī)模將達(dá)到 35.18億元。

　　目前，國內(nèi)有資質(zhì)生產(chǎn)低分子肝素藥品的企業(yè)只有15～16家。隨著肝素鈉原料藥價格的不斷上漲，不少企業(yè)紛紛退出市場或者暫時停產(chǎn)。截至目前，國內(nèi)還在生產(chǎn)低分子肝素類藥物的企業(yè)大概只有10家，這其中不少企業(yè)已處于觀望中。企業(yè)退出市場、暫時停產(chǎn)或觀望并不是因為該類藥物沒有市場需求，而是因為受原料藥價格上漲的影響，企業(yè)的生產(chǎn)成本持續(xù)走高，但藥品終端價格又受到了國家發(fā)改委最高限價的制約，盈利空間變小，致使企業(yè)缺乏生產(chǎn)的動力和積極性。此外，從另一個角度來看，退出市場、暫時停產(chǎn)和觀望的企業(yè)都有一個共同的特點，那就是它們都不能掌控原料藥環(huán)節(jié)。相反，那些擁有原料優(yōu)勢的企業(yè)則雄心勃勃。

　　在臨床應(yīng)用上，由于低分子肝素鈣對凝血酶及其他凝血因子影響不大。其抗Xa與抗Ⅱa比值一般為2.5～4.0，而普通肝素僅為1左右。低分子肝素鈣避免了使用含鈉離子的低分子肝素，使血液中鈉離子濃度增高，從而引起血壓升高的不良反應(yīng)。因此，近兩年，低分子肝素鈣系列藥品異軍突起。截至目前，國內(nèi)共有6家低分子肝素鈣藥品生產(chǎn)企業(yè)，外資在這一領(lǐng)域仍然占有優(yōu)勢。

　　在低分子肝素鈣市場上，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司雖然進(jìn)入市場比較晚，但卻增長迅速，表現(xiàn)出了較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。因為該企業(yè)有擁有原料優(yōu)勢，是國內(nèi)生產(chǎn)肝素鈉原料藥的龍頭企業(yè)之一。此外，該企業(yè)還有技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢，其生產(chǎn)的低分子肝素鈣注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，還創(chuàng)立了符合國際先進(jìn)水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，該企業(yè)生產(chǎn)的低分子肝素鈣注射液享受國家給予的單獨定價，市場發(fā)展前景良好。

　　可以預(yù)料，今后低分子肝素藥物市場的競爭將是原料和技術(shù)的競爭，誰能集兩者于一體，誰就能占領(lǐng)國內(nèi)低分子肝素藥物市場。

　　從今后的市場發(fā)展趨勢上來看，肝素行業(yè)將呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者更弱的局面，行業(yè)的集中度將進(jìn)一步提高，行業(yè)的利潤水平將保持穩(wěn)定。

　　目前，世界市場肝素類原料藥總銷售額估計在20億～25億美元，年增長率大約為20%。隨著國內(nèi)外市場對肝素類藥品需求的持續(xù)增長。有關(guān)研究表明，國內(nèi)外市場對肝素的需求規(guī)模將持續(xù)增長，年增長率在30%～40%之間，預(yù)計到2015年國內(nèi)外市場對肝素粗品及原料藥的需求規(guī)模將達(dá)到422.6 噸。

　　據(jù)統(tǒng)計，我國境內(nèi)共計有22家經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊備案的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，而實際生產(chǎn)的不到10家，還有生產(chǎn)肝素粗品的企業(yè)估計有500～1000家。但不管怎樣說，我國肝素鈉原料藥生產(chǎn)的集中度還是比較高的：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司、常州千紅藥業(yè)股份有限公司、深圳海普瑞藥業(yè)股份有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、東營天東生化工業(yè)有限公司的產(chǎn)量基本上可以占據(jù)國內(nèi)粗品及肝素鈉原料藥市場絕大部分的市場份額。

　　這幾家企業(yè)可以說是各有特點，各有所長。其中，深圳海普瑞、南京健友是國內(nèi)主要生產(chǎn)粗品肝素，其粗品產(chǎn)量在國內(nèi)市場的占有率位居前列，處于第 1、第2的地位。河北常山生化、常州千紅和煙臺東誠則是過國內(nèi)主要的肝素鈉原料藥（亦稱為精品）生產(chǎn)企企業(yè)。在肝素鈉原料藥的生產(chǎn)企業(yè)中，常州千紅無疑是行業(yè)老大，煙臺東誠、河北常山生化緊隨其后，位居第2或者第3，其中，河北常山生化又是這些企業(yè)中惟一一家集肝素鈉原料藥與制劑系列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，尤其是其制劑在國內(nèi)市場競爭優(yōu)勢明顯。

　　從市場份額來看，常州千紅藥業(yè)股份有限公司至今仍是國內(nèi)肝素鈉原料藥行業(yè)的龍頭老大，市場占有率一直保持在20%以上。煙臺東城、常山生化則緊隨其后。市場占有率不相上下，基本上保持在18%左右。

　　從今后的市場發(fā)展趨勢上來看，肝素行業(yè)將呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者更弱的局面，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，行業(yè)的利潤水平將保持穩(wěn)定。

　　肝素主要用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｋ?、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

　　低分子肝素是由普通肝素（SH）分離得到的一些細(xì)分或裂解后產(chǎn)生的片斷，分子量低，結(jié)構(gòu)簡單，是近10年發(fā)展起來的新一代肝素類抗凝藥物。低分子肝素類產(chǎn)品因分子量較小，不易被第Ⅳ因子中和，抗凝效果和纖溶作用得以增強(qiáng)，而抗血小板、影響血小板功能、影響血液凝固性、誘發(fā)出血的作用大為減弱，加之生物利用度高達(dá)98%，量效關(guān)系明確，抗凝效果易于預(yù)測，血漿半衰期較普通肝素長2～3倍，不易透過胎盤屏障，可以應(yīng)用于孕婦，給藥方便，同時具有快速和持續(xù)的抗血栓形成作用，改善血流動力學(xué)，因而頗受臨床青睞。