導(dǎo)讀："肝素鈉與美國FDA之間的關(guān)系"曾引起過市場(chǎng)的軒然大波，同時(shí)也將肝素鈉龍頭股海普瑞推到了風(fēng)口浪尖。有關(guān)美國FDA認(rèn)證唯一性的爭議，吸引了大量投資者的眼球，但爭議中的肝素鈉雙雄：海普瑞和千紅制藥卻被游資炒作。

　肝素鈉龍頭股解析

    海普瑞(002399)：

    公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國唯一同時(shí)取得美國FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品99%以上用于出口，出口數(shù)量和金額在國內(nèi)排名第一。公司與APP公司合作成為美國大劑量標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑市場(chǎng)的唯一原料供應(yīng)商，“海普瑞”和“Hepalink”品牌已成為國際上肝素鈉原料藥質(zhì)量的典范?！　?BR>　　公司旗下子公司肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)成都深瑞畜已完成生產(chǎn)廠房和配套設(shè)施的主結(jié)構(gòu)建設(shè)，山東瑞盛已完成土地平整和廠房設(shè)計(jì)，擬進(jìn)行生產(chǎn)廠房和配套設(shè)施的建設(shè)。合資企業(yè)成都海通藥業(yè)建成后將從事肝素制劑的生產(chǎn)和銷售。
    國內(nèi)最大的腸衣加工企業(yè)北大荒豐緣集團(tuán)有限公司年產(chǎn)30噸肝素鈉項(xiàng)目日前落戶哈南工業(yè)新城。項(xiàng)目計(jì)劃已于4月中旬開建，達(dá)產(chǎn)后將成為國內(nèi)第二大肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)。公司指出，目前肝素產(chǎn)品的主要銷售區(qū)域在國外市場(chǎng)，作為藥品出口必須獲得出口國的藥政批準(zhǔn)和注冊(cè)，而這需要一定的時(shí)間。公司經(jīng)過多年的市場(chǎng)發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量已經(jīng)被主要客戶認(rèn)可和接受，并且也建立起穩(wěn)定的合作關(guān)系?！　?/P>

    千紅制藥(002550)：

　公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈完整，國內(nèi)市場(chǎng)份額領(lǐng)先。目前國內(nèi)大部分肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)沒有制劑業(yè)務(wù)，而公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，公司擁有2個(gè)品規(guī)的肝素鈉注射液藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，2009年將肝素鈉原料藥產(chǎn)量的6.53%用于自身生產(chǎn)肝素鈉注射液產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液屬于國家基本藥物目錄產(chǎn)品。2009年，公司肝素原料藥國內(nèi)市場(chǎng)份額達(dá)到21.51%，為國內(nèi)第一；公司肝素出口量為9557千克，出口金額達(dá)到6672.27萬美元，排名國內(nèi)第三。公司胰激肽原酶制劑主導(dǎo)國內(nèi)細(xì)分市場(chǎng)。胰激肽原酶制劑為周圍血管擴(kuò)張類用藥，主要應(yīng)用于糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域，替代性藥物較少。隨著我國糖尿病人數(shù)增加和診斷率的提升，未來治療糖尿病并發(fā)癥藥品具有廣闊的市場(chǎng)空間，預(yù)計(jì)未來幾年國內(nèi)胰激肽原酶制劑市場(chǎng)將保持較高擴(kuò)容速度，到2015年胰激肽原酶全國市場(chǎng)銷售額將達(dá)到9.11億元。公司占據(jù)國內(nèi)胰激肽原酶制劑60%以上的市場(chǎng)份額，我們認(rèn)為公司作為國內(nèi)胰激肽原酶制劑的龍頭企業(yè)，將成為市場(chǎng)擴(kuò)容的最大受益者。
　　公司產(chǎn)品不局限于肝素，在酶制劑領(lǐng)域也有較強(qiáng)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。其中胰激肽原酶是其拳頭產(chǎn)品，用于治療糖尿病導(dǎo)致微循環(huán)障礙，屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種，市場(chǎng)占有率在60%以上。目前覆蓋1000多家醫(yī)院，產(chǎn)品進(jìn)入三分之一三級(jí)醫(yī)院。胰激肽原酶制劑在各區(qū)域銷售情況差別較大，江蘇、天津、北京等地是其銷售情況較好的地區(qū)。用得好的醫(yī)院，例如江蘇省人民醫(yī)院，年銷售額達(dá)到200萬元以上。公司也在總結(jié)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，逐步向其他地區(qū)推廣。
　　產(chǎn)品研發(fā)方向從生物提取向基因工程過渡，國家一類新藥抗血栓蛋白完成臨床前研究，有望年內(nèi)進(jìn)入臨床階段。
 
    常山藥業(yè)(300255)：

    國內(nèi)肝素制劑領(lǐng)先者，公司致力于肝素系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,國內(nèi)肝素原料藥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額居第一位,低分子肝素鈣制劑市場(chǎng)份額位居第二?？毓晒蓶|、實(shí)際控制人為高樹華,發(fā)行后持有32.71%股權(quán)。
　 2008~2010年公司營業(yè)收入、凈利潤復(fù)合增長率達(dá)到105.2%、154.6%。
　 肝素鈉原料藥(注射級(jí))目前在公司主營業(yè)務(wù)收入中占比最高,是公司業(yè)務(wù)發(fā)展的基礎(chǔ)藥品銷售構(gòu)成主業(yè),占總收入近80%。

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