酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA/EIA，簡(jiǎn)稱“酶免試驗(yàn)”）是一項(xiàng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)基本的、常規(guī)的檢測(cè)技術(shù)。盡管在90年代初期，由于以聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)為代表分子生物學(xué)水平技術(shù)的發(fā)明，人們紛紛預(yù)測(cè)，酶免試驗(yàn)將被更高靈敏度、數(shù)百萬(wàn)級(jí)信號(hào)放大的、病原體水平檢測(cè)的核酸放大試驗(yàn)（NAT）所取代。但由于免疫臨床標(biāo)志物（抗原/抗體）具有無(wú)法替代的臨床意義，以及酶免試驗(yàn)具有操作簡(jiǎn)便、技術(shù)可靠，特別是，90年代末期ELISA檢測(cè)系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測(cè)過(guò)程的自動(dòng)化得到了顯著提高與完善，因此，酶免試驗(yàn)再也沒(méi)人懷疑將被淘汰，而成為傳染病血清學(xué)標(biāo)志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、腫瘤標(biāo)志物及內(nèi)分泌等各種臨床免疫指標(biāo)檢測(cè)的主導(dǎo)技術(shù)。

    支持酶免試驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步，酶標(biāo)板檢測(cè)儀器朝著二個(gè)方向快速發(fā)展。一方面，側(cè)重酶免試驗(yàn)的光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)----酶標(biāo)儀，到90年代末已達(dá)到至臻完美狀態(tài)；隨著納米技術(shù)微量加樣的發(fā)展，酶標(biāo)儀將很容易由檢測(cè)傳統(tǒng)的96微孔板，轉(zhuǎn)化為檢測(cè)384微孔板，甚至1536微孔板，達(dá)到更高的檢測(cè)效率。

    另一方面，側(cè)重酶免試驗(yàn)處理過(guò)程技術(shù)----酶標(biāo)分析系統(tǒng)，到90年代末也已充分發(fā)展；隨著多任務(wù)軟件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平臺(tái)的完善，滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室GMP/GLP要求的全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)，正在世界各種實(shí)驗(yàn)室普及。應(yīng)當(dāng)指出，在發(fā)達(dá)國(guó)家全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)的進(jìn)步，是由法規(guī)要求嚴(yán)格、酶免試驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要的血站實(shí)驗(yàn)室需求推動(dòng)的。這是因?yàn)?，不同于臨床病人檢測(cè)結(jié)果，僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù)，血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果判定，將直接決定血液的安全性。

    以日本為代表的“全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化”（TLA）運(yùn)動(dòng)，對(duì)于全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求。在90年代初期，手工酶免試驗(yàn)操作曾經(jīng)成為T(mén)LA的主要障礙。目前，由于全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化具有標(biāo)準(zhǔn)化、高效率、高質(zhì)量的自動(dòng)化與網(wǎng)絡(luò)化特征，正成為臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的新趨勢(shì)。

    酶免試驗(yàn)自動(dòng)化與網(wǎng)絡(luò)化的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化不再是一種模型。了解這些技術(shù)進(jìn)步將有助于高效臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。

一、樣本處理自動(dòng)化

    根據(jù)美國(guó)臨床病理學(xué)院（CAP）的調(diào)查報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室誤差（ERROR）產(chǎn)生原因的79%因素，是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)過(guò)程中樣本處理不當(dāng)造成的。

    區(qū)別與其他臨床檢驗(yàn)技術(shù)針對(duì)于每一反應(yīng)單元對(duì)應(yīng)于一份標(biāo)本，酶免試驗(yàn)的樣本處理必須基于批量化操作----96孔酶標(biāo)板。第一代多功能（Robotic）樣本處理機(jī)，是由瑞士哈美頓（HAMILTON）公司開(kāi)發(fā)于1985年上市的Microlab 2200。這是一臺(tái)基于機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)和稀釋分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距離的特弗隆探針，由BASIC程序控制的樣本處理機(jī)。

    隨著酶免試驗(yàn)的普及，基于稀釋分配器原理的樣本處理機(jī)得到快速發(fā)展，先后有數(shù)家廠商開(kāi)發(fā)了十余種樣本處理機(jī)，以滿足實(shí)驗(yàn)室液體處理需要。如瑞士哈美頓公司的Microlab 4000等。

    1989年，哈美頓公司獨(dú)樹(shù)一幟地開(kāi)發(fā)上市了以專利技術(shù)的可拋棄塑料活塞注射器（Micro-syringe）原理的批量樣本處理機(jī)Microlab AT，試圖滿足更快的加樣（12針）、無(wú)污染地加樣、主動(dòng)拋棄可能失去精度的加樣針、屏棄不可預(yù)測(cè)的管路污染與稀釋等實(shí)驗(yàn)室需求。1997年，該公司將AT系列增強(qiáng)改進(jìn)為Microlab AT plus 2型。這種原理的酶標(biāo)板樣本處理機(jī)，具有全面的標(biāo)本質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、加樣質(zhì)量保障系統(tǒng)和全過(guò)程控制（Total Process Control）系統(tǒng)，是唯一獲得美國(guó)FDA許可，用于血液篩查實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品。在中國(guó)自1996年開(kāi)始引進(jìn)AT樣本處理機(jī)，迄今為止已有100余臺(tái)。

    樣本處理自動(dòng)化的最新技術(shù)進(jìn)步，是以瑞士哈美頓公司于2000年8月推出的第五代斯達(dá)爾全自動(dòng)隨機(jī)式批量樣本處理機(jī)（Microlab StarTM Automatic Robotic Batch Sampler）為標(biāo)志的。

其主要技術(shù)特征是：

    ---采用專利的壓縮導(dǎo)入-O形環(huán)擴(kuò)張（CO-RE）核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)加樣槍的智能化、自動(dòng)化

    ---理想的加樣體系----氣動(dòng)置換加樣原理ADP的實(shí)現(xiàn)

    ---實(shí)現(xiàn)任意加樣動(dòng)作同時(shí)使用不同的加樣頭（拋棄型加樣尖和永久型探針）

    ---實(shí)時(shí)實(shí)現(xiàn)液體雙傳感（△C-△P）技術(shù)

    ---全方位液面?zhèn)鞲袘?yīng)用

    ---活性洗滌工作站（Active Wash Station），是提高加樣速度的關(guān)鍵

    ---最多同時(shí)16獨(dú)立通道處理系統(tǒng)

    ---智能增強(qiáng)的容錯(cuò)