1方藥制劑及用法

清肺口服液（院內(nèi)制劑批準文號：寧衛(wèi)制1997第330號）組成：炙麻黃4g，杏仁10g，生石膏24g，葶藶子6g，桑白皮10g，紫花前胡10g，制僵蠶6g，丹參6g，虎杖12g，拳參12g。每劑制成口服液100ml。安慰劑口服液：主要成分為蔗糖，規(guī)格和外觀與清肺口服液相同，由南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院藥劑科負責制劑。利巴韋林注射液用華北制藥集團制劑有限公司產(chǎn)品（國藥準字H19993221），藥品批號為051202。試驗組患兒均口服清肺口服液，3～12個月每服10ml，1+～3歲每服15ml，3+～6歲每服20ml，1日3次；加用不含抗病毒抗菌藥物的澄清靜滴液，1日1次。對照組，用西藥治療，每個患兒均用利巴韋林注射液，按每日10mg/kg，靜脈滴注，1日1次；加用不含藥物成分的口服液安慰劑，用量服法同清肺口服液。1個療程為10天，每個患兒觀察1個療程。觀察每組患兒發(fā)熱情況并評分記錄，評分標準見下表1。

表1：痰鳴評分標準

2  統(tǒng)計方法  應用SAS9.13進行統(tǒng)計學處理。計數(shù)資料采用卡方檢驗，F(xiàn)isher精確概率法，Wilcoxon秩和檢驗。計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗，Wilcoxon符號秩和檢驗。假設檢驗根據(jù)統(tǒng)計計劃中不同的假設使用單側或雙側檢驗，以P≤0.05為有統(tǒng)計學意義，以P≤0.01為有高度統(tǒng)計學意

呼吸道合胞病毒(RSV)是引起小兒肺炎的重要病原體，也是小兒毛細支氣管炎的主要原因，有研究顯示幾乎所有的兒童在2歲之前感染了RSV，而大于一半的兒童在1歲之前感染過RSV⁴。在發(fā)達國家和我國城市地區(qū)發(fā)病率尤為明顯，我國多發(fā)生于冬春等寒冷季節(jié)。小兒呼吸道合胞病毒肺炎病情較重，療程較長，并且可能對患兒肺功能帶來長期影響，嚴重威脅小兒的健康成長。

小兒呼吸道合胞病毒肺炎屬祖國醫(yī)學“肺炎喘嗽”范疇，小兒由于肺常不足，脾常不足，易于化濕生痰；痰阻氣道，又使得病情纏綿難愈。自古醫(yī)家對痰和小兒咳喘的關系論述甚多，如《仁齋小兒方論?痰嗽》云：“小兒受病，多生于熱，熱則生痰。”指出痰是小兒痰嗽病理過程中的產(chǎn)物，也是病情的關鍵。痰和熱邪膠結，病情遷延難愈，痰壅熱愈熾，熱灼痰更膠。明代《壽世保元?痰喘》指出“痰者，風之苗。熱生于心，痰生于火?；鹫?，痰之根，靜則伏于脾土，動則發(fā)于肺金。水澄則清，水沸則渾。小兒痰漱，乃心火克制肺金，或寒邪停留肺俞，寒化為熱，必生痰喘，咳逆上氣，肺脹齁鼻合?！碧祫觿t發(fā)于肺金，痰伏于脾，受外邪引動，肺氣閉郁，而致咳喘。

化痰是肺炎喘嗽的重要治法。肺為貯痰之器，化痰有利于肺氣的宣發(fā)和肅降，痰化則氣道通暢。清肺口服液是我院院內(nèi)制劑，治療小兒肺炎喘嗽在我院有較多的應用經(jīng)驗，前期的研究證實本方治療小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺癥具有較好的綜合療效⁵?；邓幐鶕?jù)藥性不同可分為溫化寒痰藥和清化熱痰藥，本方主要選用清化熱痰藥，如葶藶子、桑白皮、紫花前胡等藥，通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)清肺口服液具有較好的化痰效果，從第三天開始患兒痰鳴癥狀明顯減輕，優(yōu)于對照組。

痰不但是肺炎喘嗽進展過程中的病理產(chǎn)物，留而不去則成為疾病遷延不愈的原因，并可成為咳喘反復發(fā)作的宿根，所以化痰具有重要的治療價值?；颠€須配合清熱、理氣止咳等治法，方可起到標本兼顧的效果。同時應根據(jù)疾病的不同階段進行分證論治，切忌拘泥于一方，如肺炎喘嗽前期寒邪外束，內(nèi)熱已見可用麻杏石甘湯加味；中期里熱盛，而痰更壅，當加重化痰清熱之力，正如本研究之法；后期熱漸卻，而正氣未復，當適當扶正，以杜絕生痰之源，并繼續(xù)化痰，肅清伏肺之痰，以防復發(fā)，可用竹葉石膏湯加減。