候選藥物 Ixekizuma 在后期試驗(yàn)中獲得陽(yáng)性數(shù)據(jù)之后，禮來(lái)表明已在斑塊狀銀屑病市場(chǎng)占有了一席之地，同時(shí)向諾華及阿斯利康 / 安進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品發(fā)出挑戰(zhàn)。禮來(lái)表示，白介素 -17 (IL-17)阻斷劑 Ixekizumab 在一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中優(yōu)于輝瑞的腫瘤壞死因子 (TNF) 拮抗劑依那西普，該公司定于 2015 年上半年提交該藥物的上市申請(qǐng)。

Ixekizumab 與諾華抗體藥物 Secukinumab 及安進(jìn) / 阿期利康的 Brodalumab 具有相同的作用機(jī)制，年初報(bào)道的 3 期數(shù)據(jù)稱(chēng) Secukinumab 優(yōu)于依那西普，而 Brodalumab 也完成了一項(xiàng)后期試驗(yàn)，并將于明年獲得與強(qiáng)生抗 IL-12 及 IL-23 抗體 Stelara(ustekinumab) 頭對(duì)頭的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

禮來(lái)的 3 期數(shù)據(jù)顯示，Ixekizumab 在主要指標(biāo)上均明顯優(yōu)于依那西普，據(jù)負(fù)責(zé)禮來(lái)生物藥物部門(mén)的 Ricks 表示稱(chēng)，在治療 12 周時(shí)，31-41% 的患者其皮膚獲得清理。相比之下，依那西普僅能使 5-7% 患者的皮膚得到清理。

在研究中，禮來(lái)的抗體每?jī)芍芑蛩闹芙o藥一次，并且在 UNCOVER 項(xiàng)目的整個(gè)三項(xiàng)研究中，發(fā)現(xiàn)這款藥物使 78-90% 患者的銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù) (PASI 75) 實(shí)現(xiàn) 75% 的降低。當(dāng)與安慰劑或依那西普相比時(shí)，使用 Ixekizumab 治療的患者其皮膚清理指標(biāo)的改善在第一周時(shí)就能觀察到，并一直持續(xù)到第 12 周，而且“高水平的響應(yīng)在治療 60 周時(shí)還在保持?！?/p>

 “中重度斑塊狀銀屑病可給患者帶來(lái)毀滅性的生活影響，”Ricks 表示。“清理皮膚是他們的目標(biāo)，但好多患者使用目前可用的治療藥物不能使他們的皮膚得到完全清理?！?/p>

目前，諾華在將 IL-17 靶向藥物推向市場(chǎng)的競(jìng)賽中似乎正處于領(lǐng)先地位，因?yàn)樵摴?Secukinumab 的上市申請(qǐng)已在歐洲、美國(guó)及日本提交，并且可能于明年初上市。所有公司都在宣揚(yáng)其藥物具有很高的疾病清除率，但沒(méi)有進(jìn)行頭對(duì)頭的對(duì)比，所以究竟哪一款藥物擁有臨床優(yōu)勢(shì)仍有待觀察。

與此同時(shí)，三款領(lǐng)先的 IL-17 靶向藥物將會(huì)看到來(lái)自?xún)?yōu)特克單抗（Stelara）及塞爾基因口服活性磷酸二酯酶 4(PDE4) 抑制劑 Otezla (apremilast) 的激烈競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)特克單抗是一款重磅炸彈通級(jí)產(chǎn)品，今年第二季度的銷(xiāo)售額達(dá)到 6.28 億美元，而 Otezla 已被批準(zhǔn)用于治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎，并且該藥物去年被提交申請(qǐng)用于銀屑病成人患者。