國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了第 63 期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物，能抑制甲狀腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀腺激素生成，主要用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要包括肝功能異常、肝細(xì)胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏等。

近期，國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明，在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）相關(guān)性血管炎，可以累及全身多個器官和系統(tǒng)，如腎臟、肺臟和關(guān)節(jié)等。累及腎臟常表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等；累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽、咯血及肺內(nèi)陰影等；累及關(guān)節(jié)可以表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等。

根據(jù)評價分析，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

（一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，患者服用丙硫氧嘧啶時需定期檢查血常規(guī)，尿常規(guī)，肝生化指標(biāo)及腎功能，若出現(xiàn)不良反應(yīng)及時就醫(yī)。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等，以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。