【性 狀】本品為白色片。 【適 應(yīng) 癥】用于治療原發(fā)性高血壓。 【用法用量】推薦劑量每日一次,每次40mg至80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替 米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人:輕中度腎功能 損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血 壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。 【不良反應(yīng)】超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估,包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月,1300例以上治療超過(guò)1年。下良反應(yīng)通常是輕微可自行 恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,包括1041例以不同劑量(20 - 160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反 380例以安慰劑治療病人因不良反應(yīng)停藥占6.1%。 不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量、患者性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。 在六個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組與安慰組的咳嗽的發(fā)生率相同為1 .6%。 補(bǔ)充說(shuō)明:3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人發(fā)生了不良反應(yīng),具體情況如下。但還不能說(shuō)明這些不良反應(yīng)與 【貯 藏】室溫,密封保存。 【有 效 期】24個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040379 原批準(zhǔn)文號(hào) 藥品本位碼 86902470000743 藥品本位碼備注 產(chǎn)品名稱 替米沙坦片 英文名稱 Telmisartan Tablsts 商品名 迪賽平 生產(chǎn)單位 西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 生產(chǎn)地址 西安市紅廟坡69號(hào) 規(guī)格 20mg 劑型 片劑 產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品 批準(zhǔn)日期 2004-03-17
編號(hào) 陜20110125 分類碼 HabZab 備注 省市 陜西省 企業(yè)名稱 西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 法定代表人 吳建中 企業(yè)負(fù)責(zé)人 吳建中 企業(yè)類型 有限責(zé)任公司 注冊(cè)地址 西安市高新二路4號(hào)春日大廈七層 生產(chǎn)地址 西安市紅廟坡69號(hào)* 生產(chǎn)范圍 凍干粉針劑、小容量注射劑(含激素類)、片劑(含激素類)、膠囊劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、原料藥(鹽酸納洛酮、奧扎格雷、泛酸鈉、新魚腥草素鈉)、原料藥(鹽酸氟西汀、那格列奈)* 生產(chǎn)品種 發(fā)證日期 2011-01-01 有效期截止日 2015-12-31
adm0009于20120523 編輯
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