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專利名稱速效止痛靈擦劑及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及治療跌打損傷、踝關(guān)節(jié)損傷、軟組織損傷等疾病，消炎止痛，活血化瘀的外用中成藥，特別是速效止痛靈擦劑及其制備方法。 在國內(nèi)出版的文獻(xiàn)中，檢索出一些止痛中藥外用治療跌打損傷、軟組織損傷的報導(dǎo)。如1995年出版的“中國中醫(yī)骨傷科”雜志第3卷第5期1-5頁，由候偉等報導(dǎo)的損傷液化膜涂膜劑，主要藥物組成為白芷、當(dāng)歸、紅花、防風(fēng)、三七等，具有抗炎、止痛作用。1994年出版的“陜西中醫(yī)”雜志第15卷第6期256頁，由尚中校同志報導(dǎo)的“梔紅大黃搽劑治療軟組織損傷121例”，采用梔紅大黃搽劑其主要藥物組成為山梔、大黃、紅花、冰片，治療軟骨組織損傷121例，總有效率為98.3％。該藥物有消除瘀血腫脹、緩解疼痛、恢復(fù)功能的作用。1997年出版的“陜西中醫(yī)”雜志第18卷第2期64-65頁，由陳雙全報導(dǎo)的舒筋止痛液治療肩周炎，其主要藥物組成為制馬錢子、川烏、草烏、血竭、白花蛇、蘇木、樟腦、冰片等，治療肩周炎100例，總有效率為80％，該藥具有活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛等作用。 從上述國內(nèi)文獻(xiàn)報導(dǎo)的止痛中藥外用治療跌打損傷、軟組織損傷的論述來看，其外用擦劑藥物組成各不相同。 本發(fā)明的目的是提供一種速效止痛靈擦劑，用以治療跌打損傷、閃挫扭傷所致關(guān)節(jié)骨肉疼痛、青紫腫脹之癥，具有解痛鎮(zhèn)痛、抗炎消腫、活血化瘀、行氣通脈的功能，本發(fā)明的藥方組成與現(xiàn)有公開的外用擦劑藥物組成各不相同。 本發(fā)明的內(nèi)容是速效止痛靈擦劑及其制備方法。速效止痛靈擦劑處方范圍是三七24.5-25.5g枯礬37.0-38g 蘇木24.5-25.5g血竭24.5-25.5g硼砂24.5-25.5g冰片112-113g速效止痛靈擦劑優(yōu)先選擇的處方是三七25.0g枯礬37.5g蘇木25.0g血竭25.0g硼砂25.0g冰片112.5g速效止痛靈擦劑的制備方法是1.取三七、蘇木(30目-60目的粗粉)與硼砂、枯礬(80目-100目的細(xì)粉)混勻；2.加濃度為70-80％的乙醇1000ml，浸泡60-85小時；3.進(jìn)行過濾，將過濾剩下的藥渣進(jìn)行壓榨； 4.將浸出液和壓榨液混合，靜置24小時以上；5.在浸出液和壓榨液的混合液中，加入血竭、冰片，并溶解在混合液中；6.再添加濃度為70-80％的乙醇至1000ml，搖勻、澄清過濾，即得。 〔藥物來源〕本制劑中藥材三七、蘇木、血竭、冰片、硼砂、枯礬為〖中華人民共和國藥典〗標(biāo)準(zhǔn)。 1.三七 本品為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chende的干燥根。本品應(yīng)符合《中國藥典》1995版一部第8-9頁三七項下的有關(guān)規(guī)定。 2.蘇木 本品為豆科植物蘇木Caesalpinin sappan L.的干燥芯材。本品應(yīng)符合《中國藥典》1995版一部第140頁蘇木項下的有關(guān)規(guī)定。 3.血竭 本品為棕櫚科植物騏驎竭Daemonnrops dracoBL果實及樹干中的樹脂，見《中國藥典》1995版一部，附錄23頁。 4.冰片 本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶。本品應(yīng)符合《中國藥典》1995版一部第122頁冰片項下的有關(guān)規(guī)定。 5.硼砂本品為天然硼砂經(jīng)精制而成的結(jié)晶，見《中國藥典》1995版一部，附錄25頁。 6.枯礬 本品為硫酸鹽類礦物明礬石加工提煉制成的白礬經(jīng)煅燒而成。本品應(yīng)符合《中國藥典》1995版一部第89頁白礬項下的有關(guān)規(guī)定。按君、臣、佐、使組方原則分析處方配伍三七，性味甘微苦、溫、歸肝、胃經(jīng)。《本草綱目》稱三七，“凡杖撲傷損、瘀血淋漓者，隨即唧爛罨之即止，青腫者即消散?！薄侗静萸笳妗贩Q“病因血瘀則疼作，三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀。”瘡瘍，取其酸澀而收也?！薄堕L沙藥解》稱“礬石，最化瘀濁，化敗血而消痞鞭，最收濕氣而化瘀腐，善吐下老痰宿飲。緣痰涎凝結(jié)，粘滯于上下竅隧之間，牢不可動，礬石收羅而掃蕩之，離根失據(jù)，臟腑不容，實非吐下之物也?！本C合以上諸家所論，枯礬能除痰濁、化瘀濁、祛敗血、消痞硬，既能消除瘀血，又能化解痰濁，是化瘀消痰治療痰瘀互結(jié)之證的佳品?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》稱“三七善化瘀血。若跌打損傷，內(nèi)連臟腑經(jīng)絡(luò)作疼痛者，外敷內(nèi)服，奏效尤捷”。據(jù)以上各家所論，三七有活血化瘀之功，能化瘀止疼痛，化瘀消散青腫。 血竭，性味甘咸、平，歸心、肝經(jīng)?！毒V止》稱河間劉氏云“血竭除血痛，為和血之圣藥是矣”。《本草經(jīng)疏》稱“騏驎竭，散瘀血、生新血之要藥，故主破積血，止痛。李珣以之治傷折打損，一切疼痛，血?dú)鈹嚧獭??！侗静莘暝贩Q“血竭，取以調(diào)和血?dú)猓鵁o留滯壅毒之患?！睋?jù)以上各家評論，血竭具散瘀血，破積血之功，尤擅長于治療外傷瘀血疼痛，且能調(diào)和氣血而無留滯壅毒之患。 蘇木，性味甘咸微辛、平、歸心、肝、脾經(jīng)?！毒V目》稱蘇木，“少用則和血，多用則破血”?！侗静萁?jīng)疏》稱蘇木，“咸主入血，辛能走散，敗濁瘀積之血行，故能祛一切凝滯留結(jié)之血?！薄侗静萸笳妗贩Q蘇木，“功用有類紅花，少用則能和血，多用則能破血。故凡病跌撲損傷等癥，皆宜相癥合以它藥調(diào)治?！本C合以上各家所論，蘇木具活血、破血逐瘀之功，能令敗濁瘀積之血行，能祛凝滯留結(jié)之血，用于治療跌撲損傷之瘀血證。 硼砂，性味甘咸、涼，歸肺、胃經(jīng)?！毒V目》稱硼砂“能去胸膈上焦之熱，治痰熱?！薄侗静萁?jīng)疏》稱硼砂“能解上焦胸膈肺分之痰熱，破癥結(jié)也?！薄翱讼鳛橛?，消散為能，宜攻有余?！薄侗静輩R言》稱硼砂“淡滲清化，如諸病屬氣閉、痰結(jié)、火結(jié)者，用此立消?！本C合以上各家所論，硼砂能行氣閉，清化痰熱、破癥結(jié)，以克削、消散痰結(jié)為能事。有報道稱用煅硼砂研極細(xì)末點(diǎn)于眼內(nèi) 及齦交穴，并作彎腰、轉(zhuǎn)身、蹲下、起立等動作活動腰部，用以治療閃腰疼痛，多數(shù)病例1-3次痊愈。 枯礬，性味酸澀、寒，歸肺、肝、脾、大腸經(jīng)?！毒V目》稱“礬石之用，吐利風(fēng)熱之痰涎，取其酸苦涌泄也；治諸血痛、脫肛、陰挺、瘡瘍，取其酸澀而收也?！薄堕L沙藥解》稱“礬石，最化瘀濁，化敗血而消痞鞭，最收濕氣而化瘀腐，普吐下老痰宿飲。緣痰涎凝結(jié)，粘滯于上下竅隧之間，牢不可動，礬石收羅而掃蕩之，離根失據(jù)，臟腑不容，實非吐下之物也。”綜合以上諸家所論，枯礬能除痰濁、化瘀濁、祛敗血、消痞硬，既能消除瘀血，又能化解痰濁，是化瘀消痰治療痰瘀互結(jié)之證的佳品。 冰片，性味辛苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)?！侗静菅芰x》稱“龍腦，此物大通利關(guān)膈熱塞，其清香為百藥之先，大人小兒風(fēng)涎閉壅甚濟(jì)用?！薄侗静菁贩Q“龍腦，大辛善走，故能通利結(jié)氣，取其辛散也?！薄毒V目》稱“火郁則發(fā)之，從治之法，辛主發(fā)散故爾。能走能散，使壅塞能利，則經(jīng)絡(luò)條達(dá)?！薄侗静萁?jīng)疏》稱“龍腦香，性善走竄開竅，無往不達(dá)；芳香之氣，能辟一節(jié)邪惡?！薄侗静菔觥贩Q“龍腦香，其所療諸癥，如宗所謂通利關(guān)膈熱壅，切齋所謂散熱通利結(jié)氣，中 所謂氣閉生縶諸癥，舉能開之，是其散壅、利結(jié)、開閉，對待不爽。更諸說皆以為從治之法者，良不謬也。此味既謂辛散是矣，凡壅者、結(jié)者、閉者，隨其所患之處而能散血也?！薄夺t(yī)林纂要》稱“冰片，辛香之氣固無不達(dá)，性走而不守，亦能止痛?！本C合以上諸家所論，冰片辛散苦泄，能通利結(jié)氣，解散壅塞，條達(dá)經(jīng)絡(luò)，走竄開竅，清解熱結(jié)，能避邪惡，又能散血止痛。故凡壅者、結(jié)者、閉者，冰片能散壅、利結(jié)，開閉。 酒精，性味甘苦辛、溫，歸心、肝、肺、胃經(jīng)?！娥B(yǎng)生要集》稱“酒者，節(jié)其分劑而飲之，宜和百脈?！薄睹t(yī)別錄》稱“大寒凝海，惟酒不冰，明其熱性，獨(dú)冠群物，藥家多須以行藥勢?！薄稖罕静荨贩Q“酒能行諸經(jīng)不止?！薄侗静萁?jīng)疏》稱“世之于酒，不謂其引藥性上行，即謂其引藥性入血；不曰行藥勢，豈不以是藥本治是病，特其機(jī)勢不張，借此以行之耶？”綜合以上各家所論，酒能宜和百脈，行諸經(jīng)不止，更主要的作用是行藥勢，即借酒力而令它藥的治療作用得到充分的發(fā)揮。 速效止痛靈方中，三七化瘀止痛、消腫，用于跌撲扭挫等外傷所致關(guān)節(jié)、肌肉瘀血疼痛、青紫腫脹其效甚佳，故為方中君藥。血竭能散瘀血、破積血，且能防瘀血留滯壅毒，用治外傷瘀血腫痛青紫其效頗佳；蘇木能活血、破血而逐瘀，并能令敗濁瘀積之血行，能祛凝滯留結(jié)之血，與血竭相伍，助三七化瘀止痛消腫，為方中之臣藥。硼砂行氣閉、清痰熱、破癥結(jié)、2克消痰結(jié)；枯礬能除痰濁、化瘀濁、祛敗血、消痞硬，痰瘀兼化。硼砂，枯礬二味以除痰為主，兼以化瘀，助君藥之化瘀止痛消腫，故同為佐藥。冰片利結(jié)氣、散壅塞、通經(jīng)絡(luò)、解熱結(jié)；酒精通血脈、行諸經(jīng)、行藥熱，二味全力，助君、臣、佐之藥力，行藥勢于病位，入此二味為方中使藥。方中七味藥，按君、臣、佐、使配伍，各司其治，又相互配合協(xié)調(diào)，相得益彰，共奏活血祛瘀、清化痰熱、行氣通經(jīng)絡(luò)之效，用以治療跌打損傷、閃挫扭傷所致關(guān)節(jié)骨肉疼痛、青紫腫脹之癥。速效止痛靈擦劑〔處方〕三七 25.0g枯礬 37.5g蘇木 25.0g血竭 25.0g硼砂 25.0g冰片 112.5g〔制法〕取三七、蘇木、硼砂、枯礬，加75％乙醇浸泡84小時，收集浸出液，壓榨藥渣，合并壓榨液與浸出液，靜置24小時以上，濾過，加入血竭、冰片溶解，再添加75％乙醇至1000ml，澄清過濾，即得。 〔性狀〕本品為棕紅色澄清液體。 〔鑒別〕1.取本品20ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(50、50ml)和蒸餾水(60、60ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，吸出上層乙醚液，水層繼續(xù)用乙醚萃取兩次(每次30ml)，水層再用乙酸乙酯萃取兩次(每次30ml)，水層水浴上揮去殘留乙醚和乙酸乙酯，放冷后加到處理好的大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm，長15cm)中，首先用200ml蒸餾水沖洗，棄去水液；然后用50％乙醇350ml進(jìn)行洗脫，取洗脫液20ml，水浴蒸干，殘渣用醋酐溶解，加醋酐濃硫酸試液1-2滴，顯黃色，漸變紅色、青色。 2.取本品20ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(50、50ml)和蒸餾水(60、60ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，棄去水層，醚層繼續(xù)用蒸餾水洗滌兩次(每次30ml)，醚層水浴揮干，殘渣用95％乙醇10ml溶解，過濾，取濾液2ml置試管中，加稀HCl1ml，振搖，溶液由紅色變?yōu)辄S色，再加10％乙酸鈉2-3ml，振搖后加熱2-3分鐘，溶液又由黃色變?yōu)榧t色。 3.取三七皂甙R1標(biāo)準(zhǔn)品適量，加甲醇制成1mg/ml的溶液作為對照品溶液；取本品20ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(50、50ml)和蒸餾水(60、60ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，吸出上層乙醚液，水層繼續(xù)用乙醚萃取兩次(每次30ml)，水層再用乙酸乙酯萃取兩次(每次30ml)，水層水浴上揮去殘留乙醚和乙酸乙酯，放冷后加到處理好的大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm，長15cm)中，首先用200ml蒸餾水沖洗，棄去水液；然后用50％乙醇350ml進(jìn)行洗脫，收集50％乙醇洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇溶解并定容至10ml，作為供試品溶液；依供試品溶液同法操作制備陰性對照品溶液。 照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄35頁)試驗，吸取對照品、供試品、陰性對照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉的硅膠G薄層板上，以氯仿∶甲醇∶水(6∶4∶1)為展開劑，上行展開，取出涼干，噴以香草醛-硫酸試液，烘干，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對照品無此斑點(diǎn)。 4.取血竭標(biāo)準(zhǔn)藥材2.0g，加95％乙醇20ml，振搖過濾，將濾液加鹽酸使之析出沉淀，過濾，以少量的酸水洗滌沉淀，再用20％KOH洗滌后，轉(zhuǎn)溶于氯仿中即為血竭紅素氯仿液，以血竭紅索氯仿液作為對照品溶液；取本品20ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(50、50ml)和蒸餾水(60、60ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，棄去水層，醚層繼續(xù)用蒸餾水洗滌兩次(每次30m)，醚層水浴揮干，殘渣用氯仿溶解，作為供試品溶液；依供試品溶液同法操作制備陰性對照品溶液。 照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄35頁)試驗，吸取對照品、供試品、陰性對照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉的硅膠G薄層板上，以苯∶甲醇(9∶1.5)為展開劑，上行展開，取出吹干，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對照品無此斑點(diǎn)。 〔含量測定〕1.取本品1.0ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(30、30ml)和蒸餾水(40、40ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，吸出上層乙醚液，水層繼續(xù)用乙醚萃取兩次(每次20ml)，水層再用乙酸乙酯萃取兩次(每次30ml)，水層水浴上揮去殘留乙醚和乙酸乙酯，放冷后加到已處理好的大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm，長15cm)中，首先用75ml蒸餾水沖洗，棄去水液，然后用50％乙醇125ml進(jìn)行洗脫，收集50％乙醇洗脫液，水浴蒸干，殘渣用甲醇溶解并定容于10ml容量瓶中，取甲醇液250ul置10ml具塞試管中，于沸水浴(約94℃)加熱5分鐘揮去甲醇，取出放冷，加新鮮配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，于70℃水浴保溫15分鐘，取出，立即用冷水沖涼，加冰醋酸5ml，混勻，放置10分鐘，同法作空白，照分光光度法(《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄32頁)于545nm處測定吸收度A，代入標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計算含量。 本品含三七總皂甙不得低于1.00mg/ml。 2.冰片照氣相色譜法(95版藥典一部附錄VI E)測定。 系統(tǒng)適用性試驗以甲基硅橡膠(SE-30)為固定液，涂布濃度5％，柱溫140±10℃，理論塔板數(shù)以冰片峰計算應(yīng)大于450。 對照品溶液的制備取冰片對照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備取樣品1ml置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作供試品溶液測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液0.5ul，注入氣相色譜儀，計算，即得。 本品含冰片C10H13O應(yīng)不小于20mg/ml?！矙z查〕1.乙醇量按《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄56頁的方法測定，本品的乙醇含量應(yīng)在60-70％之間。 2.其它應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄10頁酊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 制備工藝研究資料速效止痛靈擦劑是由三七、血竭、冰片、蘇木、硼砂、枯礬六味中藥經(jīng)乙醇泡制而成，具有解痙鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫、活血祛瘀等作用，廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨折傷筋等癥。根據(jù)文獻(xiàn)報導(dǎo)，該擦劑中含有皂甙類化合物，因而以三七總皂甙的含量為考察指標(biāo)，采用均勻試驗設(shè)計篩選速效止痛靈擦劑的最佳生產(chǎn)工藝。 一.含量測定1.測定波長的選擇取人參皂甙Rg1標(biāo)準(zhǔn)品適量，加甲醇制成1mg/ml的溶液作為對照品溶液；取提取液(三七、蘇木、硼砂、枯礬的75％乙醇浸出液)1.0ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(30、30ml)和蒸餾水(40、40ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，吸出上層乙醚液，水層繼續(xù)用乙醚萃取兩次(每次20ml)，水層再用乙酸乙酯萃取兩次(每次30ml)，水層水浴揮去殘留乙醚和乙酸乙酯，放冷后加到處理好的大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm，長15cm)中，首先用75ml蒸餾水沖洗，棄去水液；再用50％乙醇125ml進(jìn)行洗脫，收集50％乙醇洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇溶解并定容至10ml，作為供試品溶液；另取陰性藥液(蘇木、硼砂、枯礬的75％乙醇浸出液)1.0ml，依供試品溶液同法操作制成陰性對照品溶液。 附圖說明  圖1為人參皂甙Rg1標(biāo)準(zhǔn)品描圖，圖2為供試品掃描圖，下面結(jié)合附圖進(jìn)行說明。精取標(biāo)準(zhǔn)溶液、供試品、陰性對照品溶液100、500、500ul，按含量測定法操作顯色后，在TU-1221型UV/VIS分光光度計400-900nm波長范圍內(nèi)掃描(見圖一、圖二)，從圖中可看出人參皂甙Rg1標(biāo)準(zhǔn)品在543nm處有一最大吸收峰，三七總皂甙在545nm處有一最大吸收峰，而陰性對照品在此波長處干擾很小，因此選定545nm為三七總皂甙的測定波長。 2.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取人參皂甙Rg1標(biāo)準(zhǔn)液(1mg/ml)20、30、40、50、60、70ul置于10ml具塞試管中，于沸水浴(約94℃)中，加熱5分鐘以揮去甲醇，取出放冷，加新鮮配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，于70℃水浴保溫15分鐘，取出，立即用冷水沖涼，加冰醋酸5ml，混勻，放置10分鐘，同法作空白，于545nm處測定吸收度A，以吸收度A對濃度C回歸可得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為C＝28.39A-0.01359 r＝0.9993(P＜0.01)3.樣品測定取本品1.0ml，冷風(fēng)吹干，殘渣用乙醚(30、30ml)和蒸餾水(40、40ml)交替溶解后移入分液漏斗中，振搖，靜置分層，吸出上層乙醚液，水層繼續(xù)用乙醚萃取兩次(每次20ml)，水層再用乙酸乙酯萃取兩次(每次30ml)，水層水浴上揮去殘留乙醚和乙酸乙酯，放冷后加到已處理好的大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm，長15cm)中，首先用75ml蒸餾水沖洗，棄去水液，然后用50％乙醇125ml進(jìn)行洗脫，收集50％乙醇洗脫液，水浴蒸干，殘渣用甲醇溶解并定容于10ml容量瓶中，取甲醇液250ul置10ml具塞試管中，于沸水浴(約94℃)加熱5分鐘揮去甲醇，取出放冷，加新鮮配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，于70℃水浴保溫15分鐘，取出，立即用冷水沖涼，加冰醋酸5ml，混勻，放置10分鐘，同法作空白，照分光光度法(《中華人民共和國藥典》1995版一部，附錄32頁)于545nm處測定吸收度A，代入標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計算含量。 二.總皂甙提取的均勻?qū)嶒炘O(shè)計1.均勻設(shè)計三七中含有多種皂甙，根據(jù)皂甙易溶于乙醇，我們采用乙醇為提取溶劑，用冷浸法提取總皂甙。在實驗中，以三七總皂甙的含量為指標(biāo)，考察醇濃度和浸泡時間兩個因素的影響，并結(jié)合生產(chǎn)實際，每個因素選擇了七個水平，因素水平見表1。 表1因素水平表因素水平乙醇濃度(％) 65 70 75 80 85 90 95冷浸時間(小時) 12 24 36 48 60 72 842.實驗方法及數(shù)據(jù)選用U7(76)表制定實驗方案，結(jié)果見表2。稱取三七2.5g、蘇木2.5g、硼砂2.5g、枯礬3.75g，加不同濃度的乙醇100ml浸泡一定時間，然后按含量測定項下操作測定含量，計算三七中含有三七總皂甙的含量。 表2U7(76)表試驗號 乙醇濃度 浸泡時間三七總皂甙的含量(％) (h) (mg/g)1 1(65) 3(36) 45.852 2(70) 6(72) 62.013 3(75) 2(24) 52.484 4(80) 5(60) 54.115 5(85) 1(12) 37.276 6(90) 4(48) 36.867 7(95) 7(84) 21.763.數(shù)據(jù)處理將實驗結(jié)果用計算機(jī)進(jìn)行多元回歸，求得回歸方程Y＝-476.0739+14.108X1+0.2069X2-0.0951X1X2X1——乙醇濃度，X2——浸泡時間，R＝0.988，S＝2.899，F(xiàn)＝42.309＞F0.1(3，3)＝6.6054，F(xiàn)檢驗通過，回歸方程有意義。優(yōu)化條件為乙醇濃度——73.75％，浸泡時間——83.36小時，預(yù)測值＝64.487(mg/g)結(jié)合生產(chǎn)實際綜合分析確定最優(yōu)提取條件為75％乙醇，浸泡84小時。 4.驗證實驗稱取處方比例五倍量的三七、蘇木、硼砂、枯礬三份，分別按照均勻設(shè)計篩選的最優(yōu)提取條件浸泡藥材，所得藥液進(jìn)行含量測定，測定結(jié)果見表3。 表3三七總皂甙的含量(mg/g)批號 123 X±SD980104 62.2864.7464.7463.92±1.42980105 63.3763.3765.8364.19±1.42980106 62.5563.3765.5563.82±1.55將上述三個批號藥液總皂甙的含量進(jìn)行方差分析及q檢驗，結(jié)果表明三批藥液的總皂甙含量均無顯著性差異(P＞0.05)，兩兩批號間比較也無顯著性差異(P＞0.05)，說明按最優(yōu)提取條件提取的藥液，其總皂甙含量接近于預(yù)測值。根據(jù)均勻設(shè)計篩選的最優(yōu)提取條件，確定如下生產(chǎn)工藝取三七、蘇木(粗粉)與硼砂、枯礬(細(xì)粉)混勻，加75％乙醇1000ml浸泡84小時，收集浸出液，壓榨藥渣，合并壓榨液與浸出液，靜置24小時以上，濾過，加入血竭、冰片溶解，再添加75％乙醇至1000ml，搖勻，澄清過濾，即得。 5.提取率實驗稱取三七藥材2.5g三份，置索氏提取器中，用75％乙醇回流提取至提取完全，過濾，濾液回收乙醇，殘渣加水溶解，按總皂甙測定項下規(guī)定進(jìn)行操作測定含量，然后計算出1.0g三七藥材中含有三七總皂甙的含量(mg/g)分別為87.49、86.81、88.17，X±SD＝87.49±0.68。按生產(chǎn)工藝制備三批藥液，測定總皂甙含量并計算提取率，結(jié)果見表4。 表4提取率的測定980104980105980106藥液總皂甙含量(mg/g)63.92 64.19 63.82三七藥材中總皂甙含量(mg/g)87.49提取率(％) 73.06 73.37 72.95該生產(chǎn)工藝的提取率均在70％以上，可用于批量生產(chǎn)。 速效止痛靈擦劑家兔皮膚長期毒理試驗資料速效止痛靈擦劑主要用以治療跌打損傷的急性止痛，并能促進(jìn)愈合，恢復(fù)正常運(yùn)動功能。依外用中藥三類新藥要求，進(jìn)行皮膚長期毒性研究。 目的 觀察家兔完整皮膚和破損皮膚長期接觸止痛靈擦劑，經(jīng)皮膚滲透對局部和全身產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和反應(yīng)的恢復(fù)程度。 動物和材料新西蘭種健康白色家兔，體重2.12±0.35kg，雌雄各半，新疆地方病研究所動物室提供(生產(chǎn)證書(94)16001號)。速效止痛靈擦劑，深紅色澄明液體，0.25g生藥/ml，新疆醫(yī)學(xué)院一附院張鴻飛大夫研制。76％乙醇，本室自配。硫化鈉，分析純，北京新光化學(xué)試劑廠出品。 方法與結(jié)果 取健康白色家兔30只，雌雄各半，每組6只，分籠飼養(yǎng)。給藥前24小時將家兔背部脊柱兩側(cè)以10％Na2S溶液脫毛(約150cm2)。破損皮膚用木工細(xì)砂紙擦皮膚，以皮膚輕度均勻滲血為度依體重和性別均衡分為溶媒對照組(涂76％乙醇2.0ml/只，速效止痛靈擦劑完整皮膚低劑量組(涂1.0ml/只)，速效止痛靈擦劑高劑量組(涂3.0ml/只)；破損皮膚低劑量組和高劑量組(止痛靈擦劑兩種劑量同完整皮膚組)。每天涂1次，連用60天。于第60天涂藥后6小時，各組取4只(雌雄各半)，耳靜脈取血作血常規(guī)和血生化測定。處死家兔，取皮膚(涂藥處)、心、肝、脾、肺和腎，作大體死解與病理組織學(xué)檢查，并計算臟器系數(shù)(臟器重/體重)。 各組余下2只家兔，停藥后繼續(xù)飼養(yǎng)2周，亦取靜脈血作血常規(guī)和血生化測定，取皮膚(涂藥處)、心、肝、脾、肺和腎，作大體與病理組織學(xué)檢查，并計算臟器系數(shù)，以確定毒性反應(yīng)的恢復(fù)程度。 結(jié)果，4組給藥家兔(含可逆性觀察家兔共10只)無一死亡，精神活動狀態(tài)和進(jìn)食量無異常，無任何中毒癥狀。逐日觀察皮膚狀況，破損皮膚薄痂于第3日脫落，第5日完全恢復(fù)正常。60天中各組家兔皮膚未發(fā)現(xiàn)肉眼可見的病理損害。實驗結(jié)束時家兔平均體重為2.61±0.36kg，即家兔體重增加0.49kg。 臟器系數(shù)、血常規(guī)、血生化測定及皮膚、心、肝、脾、肺、腎病理組織學(xué)檢查，給藥組與溶媒給比較，均未見任何病理性變化(見表5-7，可逆性觀察結(jié)果見表8-10)。 結(jié)論 止痛靈擦劑，家兔皮膚1.0ml/只和3.0ml/只(即為0.25g生藥和0.75g生藥/只)，兩個劑量，連續(xù)外涂用藥60天，未發(fā)現(xiàn)任何中毒癥狀，血常規(guī)、血生化測定和主要臟器病理組織學(xué)檢查均未見任何病理變化。提示，速效止痛靈擦劑在規(guī)定劑量范圍外涂家兔皮膚，無明顯毒性，皮膚用藥安全。表5速效止痛靈擦劑外涂60天對家兔臟器系數(shù)的影響。X±SD n＝4臟器系數(shù)(g/kg)組別心肝 脾 肺 腎溶媒對照組 2.46±0.32 29.58±2.98 0.53±0.14 5.20±1.53 2.94±0.29破損皮膚3.0ml/只.d 2.56±0.13* 30.87±3.44* 0.48±0.19* 5.97±0.61* 3.03±0.24*1.0ml/只.d 2.60±0.26* 29.36±4.71* 0.49±0.15* 5.14±0.84* 2.96±0.30*完整皮膚3.0ml/只.d 3.00±0.20** 34.76±7.14* 0.57±0.16* 5.61±2.04* 3.44±0.53*1.0ml/只.d 2.58±0.05* 29.06±3.56* 0.51±0.16* 5.84±0.81* 2.90±0.26**P＞0.05，**P＜0.05，與溶媒對照組比較表6速效止痛靈擦劑外涂60天對家兔外周血像的影響。X±SD n＝4組別 RBCHB HCT PLT WBC NL(×1012/L) (g/L)(％) (×109/L) (×109/L) (％)(％)溶媒對照組 6.34±0.37 137.0±6.0 44.8±1.7 370.2±46.1 8.4±2.1 39.2±2.9 60.9±2.8破損皮膚3.0ml/只.d 6.65±0.36* 141.0±12.1* 47.1±2.9* 371.8±9.8* 8.2±2.0* 47.6±11.0* 52.4±11.0*1.0ml/只.d 6.09±0.48* 130.0±10.3* 42.7±4.0* 384.5±63.1* 7.8±2.2* 47.0±6.3* 53.0±6.3*完整皮膚3.0ml/只.d 5.86±0.61* 127.0±12.5* 40.1±4.3* 367.8±88.6* 7.7±1.8* 44.5±10.4* 55.5±10.4*1.0ml/只.d 5.73±0.38* 136.0±8.5* 43.3±2.5* 365.6±46.3 7.7±1.1* 37.1±4.9* 62.9±4.9**P＞0.05，均與溶媒對照組比較表7速效止痛靈擦劑外涂60天對家兔血生化的影響。X±SD n＝4組別 CHO ALT AST TP GLU TRIGALBBUN Cr(mmol/L)(U/L) (U/L)(g/L) (mmol/L)(mmol/L) (g/L)(mmol/L)(um)溶媒對照組 1. 27±0.24 33.5±10.5 13.5±4.2 53.2±2.1 5.92±0.84 0.72±0.10 28.7±0.9 7.44±1.87 44.6破損皮膚3.0ml/只.d 1.00±0.22* 30.7±13.1* 14.8±3.4* 57.8±3.1* 5.87±0.33* 0.69±0.20* 29.2±0.6* 7.60±0.83* 39.71.0ml/只.d 1.28±0.46* 38.2±17.1* 14.2±2.9* 57.7±4.1* 6.95±0.71* 0.66±0.23* 30.0±2.0* 5.69±1.10* 58.0完整皮膚3.0ml/只.d 0.93±0.28* 33.7±9.9* 15.2±4.2* 55.1±3.9* 6.35±0.68* 0.67±0.16* 29.3±1.2* 7.56±1.00* 58.31.0ml/只.d 1.06±0.16* 36.5±7.9* 12.8±2.1* 52.2±4.8* 6.25±0.79* 0.67±0.08* 28.4±1.4* 6.00±1.03* 46.3*P＞0.05均與溶媒對照組比較表8速效止痛靈擦劑停藥2周后家兔臟器系數(shù)的變化。X±SD n＝4器臟系數(shù)(g/kg)組別心 肝 脾 肺 腎溶媒對照組 2.53±0.22 30.01±7.11 0.50±0.13 5.70±0.66 3.07±0.31破損皮膚3.0ml/只.d 2.49±0.48* 29.00±5.16* 0.51±0.10* 5.38±0.89* 3.00±0.29*1.0ml/只.d 2.50±0.71* 29.87±2.14* 0.54±0.15* 5.81±0.90* 2.99±0.34*完整皮膚3.0ml/只.d 2.61±0.25* 29.59±4.25* 0.48±0.17* 5.90±1.02* 3.15±0.79*1.0ml/只.d 2.57±0.51* 28.99±5.71* 0.51±0.15* 5.09±0.48* 2.97±0.58**P＞0.05，均與溶媒對照組比較表9速效止痛靈擦劑停藥2周后家兔外周血像的變化。X±SD n＝4組別RBC HB HCT PLT WBC N L(×1012/L)(g/L) (％) (×109/L) (×109/L)(％) (％)溶媒對照組 6.01±0.29 136.5±3.5 43.4±1.6 375.0±98.5 8.55±2.1 40.25±0.73 59.45±8.32破損皮膚3.0ml/只.d 5.91±0.34* 134.5±7.8* 45.1±3.7* 381.2±28.1* 8.35±0.21* 45.87±10.12* 5417±21.02*1.0ml/只.d 5.60±0.23* 134.0±1.4* 44.8±4.6* 377.2±108.2* 7.80±1.84* 43.97±8.29* 58.25±17.50*完整皮膚3.0ml/只.d 5.95±0.99* 132.5±12.0* 42.9±2.8* 370.2±89.7* 8.15±0.07* 44.12±9.92* 60.01±18.20*1.0ml/只.d 5.72±0.17* 136.0±5.7* 43.9±4.8* 374.1±90.1* 7.85±0.21* 39.20±5.68* 61.12±9.87**P＞0.05，均與溶媒對照組比較表10速效止痛靈擦劑停藥2周后家兔血生化的變化。X±SD n＝2組別 CHO ALT AST TP GLU TRIGALB BVN Crea(mmol/L)(U/L)(U/L) (g/L) (mmol/L) (mmol/L) (g/L) (mmol/L) (umol/L)溶媒對照組 1.30±0.01 30.5±7.0 11.5±2.1 53.5±0.78 6.55±0.78 0.70±0.12 28.7±1.6 6.92±0.11 58.0±7.1破損皮膚3.0ml/只.d 1.00±0.18* 34.5±9.2* 11.8±2.1* 56.5±1.7* 6.20±0.14* 0.78±0.04* 30.3±1.2* 6.95±0.63* 52.0±5.7*1.0ml/只.d 1.33±0.07* 29.0±2.8* 12.5±0.7* 54.2±5.7* 7.65±0.35* 0.81±0.07* 27.9±1.7* 5.80±0.93* 49.0±25.5*完整皮膚3.0ml/只.d 1.30±0.08* 32.0±2.8* 10.2±5.7* 52.5±4.7* 6.90±1.24* 0.74±0.20* 28.6±1.3* 7.04±0.16* 52.5±7.8*1.0ml/只.d 1.23±0.10* 31.8±7.9* 12.5±2.1* 52.7±1.2* 6.75±1.15* 0.70±0.10* 28.8±1.8* 6.07±0.13* 52.5±2.1**P＞0.05 ，均與溶媒對照組比較速效止痛靈擦劑皮膚急性毒性試驗資料速效止痛靈擦劑是新疆醫(yī)學(xué)院一附院張鴻飛大夫研制的新藥，是以三七、血竭、冰片等制成的純中藥外用劑型。為了解其毒性大小，特測定其皮膚急性毒性。 目的 觀察動物完整皮膚和破損皮膚短時期接觸受試物-速效止痛靈擦劑所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。 動物及材料 健康新西蘭種白色家免，雌雄各半，體生2.04±0.15kg，新疆地方病研究所動物室提供(生產(chǎn)證書(94)16001號)。止痛靈擦劑，深紅色澄明液體，0.25g生藥/ml，新醫(yī)一附院張鴻飛大夫研制，溶媒為76％乙醇。硫化納(脫毛用)，分析純，北京新光化學(xué)試劑廠出品，批號920619。 方法與結(jié)果 選取白色家兔20只，依體重和性別均衡分成對照組(涂溶媒76％乙醇2.0ml/只)、完整皮膚低劑量組(涂止痛靈擦劑1.0ml/只)、完整皮膚高劑量組(涂止痛靈擦劑3.0ml/只)。破損皮膚以木工細(xì)砂紙擦皮膚以滲血為度，涂止痛靈擦劑3.0ml/只)。破損皮膚以木工細(xì)砂紙擦皮膚以滲血為度，涂止痛靈擦劑低、高兩個劑量組同上述完整皮膚組。每組4只家兔，涂藥前24小時以脫手劑(10％硫化鈉溶液)脫去各組家兔背部脊柱兩側(cè)的毛(約150cm2)。涂藥后24小時，用溫水除去皮膚殘留的受試物，去除受試物后1、24、48、72小時至第7日，每日觀察并記錄動物的體重、皮膚毛發(fā)、眼和粘膜的變化，呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動等情況及其他中毒表現(xiàn)。 結(jié)果，7天后4組涂藥家兔無一死亡，試驗結(jié)束時家兔平均體重為2.23±0.21kg。毛發(fā)無異常，皮膚無紅腫無皮疹，破損皮膚已完全恢復(fù)正常。家兔眼與粘膜亦無異常。呼吸和四肢活動亦無異常變化(見附表11)結(jié)論 止痛靈擦劑給家兔完整皮膚、破損皮膚涂1.0和3.0ml/只，(0.25g生藥和0.75g生藥/只)，連續(xù)觀察7天，各項指標(biāo)未見明顯變化。故認(rèn)為速效止痛靈擦劑在所用劑量范圍內(nèi)無明顯毒性作用，用藥安全。附表11速效止痛靈擦劑家兔皮膚急性毒性表(1-7日)組別 n 劑量每日用藥 中毒表現(xiàn) 死亡數(shù)(只)(ml/次) 次數(shù)對照組(溶媒組) 42.0 qd 無 無完整皮膚低劑量 41.0 qd 無 無完整皮膚高劑量 43.0 qd 無 無破損皮膚低劑量 41.0 qd 無 無破損皮膚高劑量 43.0 qd 無 無速效止痛靈擦劑皮膚過敏試驗資料速效止痛靈擦劑，主要用于跌打損傷的治療，用藥時藥物反復(fù)對皮膚接觸，依三類中藥新藥的要求，作本制劑的皮膚過敏試驗研究。 目的 通過家兔皮膚重復(fù)接觸止痛靈擦劑后，觀察機(jī)體免疫系統(tǒng)在皮膚上的反應(yīng)。 動物與材料 白色豚鼠，體重280±15g，雌雄各半，新疆地方病研究所動物室供給(生產(chǎn)證書(94)16001號)。止痛靈擦劑，0.25g生藥/ml，新疆醫(yī)學(xué)院一附院張鴻飛大夫研制。76％乙醇，本室自配。硫化鈉(AR)，北京新光化學(xué)試劑廠產(chǎn)品。2，4-二硝基氯苯，上海試劑一廠出品。 方法與結(jié)果 選取健康白色豚鼠30只，每組10只，雌雄各半。依體重和性別均衡分為止痛靈擦劑組，76％乙醇賦形劑組和2，4-二硝基氯苯陌性對照組。各鼠均以109％NaS溶液脫去脊部兩側(cè)毛(每側(cè)均9cm2)。 1.致敏接觸速效止痛靈擦劑組豚鼠于左側(cè)脫毛區(qū)涂止痛靈0.2ml；賦形劑組豚鼠于同側(cè)脫毛區(qū)涂76％乙醇0.2ml；陽性對照組豚鼠以同法同側(cè)涂1％2，4-二硝基氯苯溶液0.2ml。豚鼠均分籠飼養(yǎng)。至少持續(xù)6小時。于第7天和第14天同法各重復(fù)一次，共計3次。 2.激發(fā)接觸于未次給受試物致敏后14天，將止痛靈擦劑、76％乙醇和0.1％2，4-二硝基氯苯溶液各0.2ml，分別涂各組豚鼠右側(cè)脫毛區(qū)，6小時后洗脫受試物，即刻觀察，并于24、48和72小時觀察皮膚過敏反應(yīng)情況。按表12記錄各組時間過敏反應(yīng)分值，依表13對皮膚過敏反應(yīng)用出評價。 結(jié)果，速效止痛靈擦劑組、76％乙醇賦形劑組豚鼠規(guī)定的各觀察時間均未見紅斑與水腫，分值均為零。而2，4-二硝基氯苯陽性對照組豚鼠可見不同程度紅斑，過敏反應(yīng)發(fā)生率為80～100％(表14)。但3組豚鼠均未見哮喘、站立不穩(wěn)或休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)癥狀。 結(jié)論 止痛靈擦劑外和不引起豚鼠皮膚過敏反應(yīng)，而2，4-二硝基氯苯對豚鼠有高至極度過敏性。 表12皮膚過敏反應(yīng)程度的評分標(biāo)準(zhǔn)皮膚過敏反應(yīng)情況 分值紅斑無紅斑 0輕度紅斑，勉強(qiáng)可見 1中度紅斑，明顯可見 2重度紅斑 3紫紅色紅斑并有焦痂形成 4水腫無水腫 0輕度水腫，勉強(qiáng)可見 1中度水腫，明顯可見(邊緣高出周圍皮膚) 2重度水腫，皮膚隆起1mm，輪廓清楚 3嚴(yán)重水腫，皮膚隆起1mm以上并有擴(kuò)大或有水泡或破潰 4最高總分值 8表13 皮膚致敏性評價標(biāo)準(zhǔn)致敏發(fā)生率(％) 皮膚致敏性評價0～10無致敏性11～30 輕度致敏性31～60 中度致敏性61～80 高度致敏性81～100 極度致敏性表14止痛靈擦劑豚鼠皮膚過敏試驗記錄表止痛靈擦劑組平均分值賦形劑組平均分值二硝基氯苯組平均分值日期紅斑 水腫 致敏率(％) 紅斑 水腫 致敏率(％) 紅斑 水腫 致敏率(％)1月19日 000 00 01.801001月20日 000 00 01.801001月21日 000 00 01.70901月22日 000 00 01.4080新疆醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院骨科速效止痛靈擦劑臨床應(yīng)用觀察——附307例報告速效止痛靈擦劑(下稱止痛靈)是一種純中藥外用擦劑，經(jīng)臨床應(yīng)用獲得療效甚為顯著。尤以止痛效果甚佳，同時伴有消腫、祛瘀功能。目前尚未見到有此速效同類藥物報導(dǎo)。 今將應(yīng)用止痛靈治療病例歸納如下一般資料臨床應(yīng)用307例，其中男180例，女127例。用藥時無年齡限制。故未統(tǒng)計年齡。本組治療病種均為閉合性損傷，計有肩周炎12例，男7例，女5例。退行性膝關(guān)節(jié)，骨關(guān)節(jié)炎21例男8例，女13例。關(guān)節(jié)扭傷153例，男107例，女46例(腕46、膝52、踝55)，指(趾)損傷22例，男10例，女12例，軟組織(軀干、四肢)損傷89例，男41例，女48例。 用藥方法棉簽蘸藥擦涂患處，每次適量。一日三次，療程為四天。 療效判定A.痊愈，疼痛消失，活動恢復(fù)正常無壓痛點(diǎn)，可以恢復(fù)原來工作。 B.顯效，活動正?；蚧菊?，傷部壓痛輕微，工作生活不受影響，勞累后偶有輕度酸痛。 C.有效，疼痛明顯減輕，活動受限顯著好轉(zhuǎn)，可參加輕便工作。 D.癥狀與體征改善較少或無改善。 與正紅藥油療效比較正紅藥油為華人堂藥業(yè)公司永隆南洋集團(tuán)出品，用藥方法每日三次局部擦藥。病例選擇為踝關(guān)節(jié)扭傷每組25例，腕關(guān)兇扭傷每組12例，因隨機(jī)選擇對損傷程度未去劃分，但均不伴有骨折，總有觀察見表15.16兩者有明顯差別。表15踝關(guān)節(jié)的扭傷 表16腕關(guān)節(jié)的扭傷 對某些病種的療效觀察肩周炎首次用藥后3分鐘，疼痛明顯減輕，隨之肩關(guān)節(jié)活動幅度增大。繼之每日用藥一次，用藥5次后疼痛消失，活動正常。觀察4周無復(fù)發(fā)。 退行性膝關(guān)節(jié)炎首次用藥后2分鐘疼痛消失，止下樓梯關(guān)節(jié)處無痛感。經(jīng)日一次用藥，5次用藥后觀察；6例7天后復(fù)痛，8例12天后復(fù)痛，7例14天后復(fù)痛。再次用藥后疼痛消失，活動正常。 腕關(guān)節(jié)扭傷首次用藥后2分鐘疼痛消失，拿、提物件時無痛感。一日三次用藥4天恢復(fù)正常，觀察一周無復(fù)發(fā)。 踝關(guān)節(jié)扭作，首次用藥后2.5分鐘疼痛減輕，可行走活動，一日三次用藥3天后腫及瘀斑基本消失，活動不受限，4天后恢復(fù)正常，觀察一周無復(fù)發(fā)。 膝關(guān)節(jié)扭傷首次用藥后3分鐘疼痛消失。一日三次用藥一天后關(guān)節(jié)活動時疼痛明顯減輕，腫脹減輕，兩天后行走時輕度酸痛不影響活動，3天后除用力時關(guān)節(jié)稍有不適外已基本正常，腫脹消失，瘀斑范圍縮小色淡。4天后完全恢復(fù)正常，觀察一周無復(fù)發(fā)。 軟組織損傷依各種車輛撞、擠傷為主，余為摔傷、壓傷與鈍器擊傷。受傷面積大者占體表面積20％左右，小者占0.5％左右，重者一日三次用藥4天，2天局部腫脹消失，瘀斑范圍縮小，3天后恢復(fù)正常工作，輕者1-2次用藥即恢復(fù)正常。兩者疼痛均在用藥后2分鐘消失。 指(趾)損傷，以砸、壓、擠傷為主，一日三次用藥，3天后恢復(fù)正常。平均用藥1.5分鐘痛消失，關(guān)節(jié)活動無痛感。 有皮膚破損者仍可用藥，可止痛，止血消炎，促進(jìn)傷口愈合。 骨軟骨炎引起的疼痛用藥后1分鐘后疼痛消失，跑跳均恢復(fù)正常。一日三次兩天后停藥，觀察一周無復(fù)發(fā)。 經(jīng)過臨床觀察，速效止痛靈擦劑對于疼痛確有其快速療效，同時對腫脹、瘀斑也有促進(jìn)吸收作用，用法簡單一擦即靈，無任何毒副作用及禁忌，老、少皆宜，可做為家庭常配外用藥。 對觀察病例來說，退行性膝關(guān)節(jié)炎療效略差于其他類損傷，這說明止痛靈僅消除疼痛癥狀，對已發(fā)生退行性病無法使其消除，遺憾的是未能對退行性病變做遠(yuǎn)期療效觀察。 權(quán)利要求 1.一種速效止痛靈擦劑，包括三七、冰片、血竭、蘇木，其特征在于處方范圍為三七24.5-25.5g枯礬37.0-38g 蘇木24.5-25.5g血竭24.5-25.5g硼砂24.5-25.5g冰片112-113g 2.一種速效止痛靈擦劑的制備方法，其特征在于①取三七、蘇木(30目-60目的粗粉)與硼砂、枯礬(80目-100目的細(xì)粉)混勻；②加濃度為70-80％的乙醇1000ml，浸泡60-85小時；③進(jìn)行過濾，將過濾剩下的藥渣進(jìn)行壓榨；④將浸出液和壓榨液混合，靜置24小時以上；⑤在浸出液和壓榨液的混合液中，加入血竭、冰片，并溶解在混合液中；⑥再添加濃度為70-80％的乙醇至1000ml，搖勻、澄清過濾，即得。 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速效止痛靈擦劑，其特征在于優(yōu)先選擇的處方是三七25.0g枯礬37.5g蘇木25.0g血竭25.0g硼砂25.0g冰片112.5g 4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的速效止痛靈擦劑的制備方法，其特征在乙醇的濃度為75％，浸泡84小時。 全文摘要 一種速效止痛靈擦劑及其制備方法。本擦劑的主要藥物組成為三七、枯礬、蘇木、血竭、硼砂、冰片。將三七、蘇木與硼砂、枯礬混勻,加濃度70—80%的乙醇浸泡60—85小時,然后進(jìn)行過濾,將過濾下剩的藥渣進(jìn)行壓榨,再將浸出液和壓榨液混合靜置后加入血竭和冰片,并溶解在混合液中,再加濃度為70—80%的乙醇,搖勻、澄清過濾即得。本擦劑用以治療跌打損傷、閃挫扭傷所致的關(guān)節(jié)骨肉疼痛、青紫腫脹之癥。 文檔編號A61K33/06GK1240658SQ9811466 公開日2000年1月12日 申請日期1998年6月29日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月29日 發(fā)明者張鴻飛 申請人:張鴻飛 |
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