在世界各個地區(qū)，糖尿病患病人數正在不斷增加，流行程度也在不斷加劇。2014年，全球約4.22億人（人口的8.5%）患有糖尿病，預計到2040年，每十人中將有一人患糖尿病。針對于此，全球大部分國家約將醫(yī)療預算的5%~20%用在了糖尿病領域，糖尿病藥物市場也因此而得到了巨幅的增長。

諾和諾德，自1989年諾德胰島素實驗室與諾和糖尿病治療實驗室合并以來，在糖尿病領域重磅藥物的開發(fā)和許可以及重大疾病的治療中起到了非常重要的作用。經過長期的歷練，公司如今已成為胰島素生產和糖尿病護理領域的全球領軍企業(yè)。2015年，僅其降糖藥物的銷售額就高達120億美元，產品線一片紅火，遠遠超過糖尿病領域的其他企業(yè)，領跑糖尿病藥物市場。

1公司簡介

諾和諾德（Novo Nordisk）是一家世界領先的生物制藥公司，總部位于丹麥首都哥本哈根，在行業(yè)內擁有最為廣泛的糖尿病治療產品，其中包括最先進的胰島素給藥系統(tǒng)產品。

近80年來，諾和諾德不斷研發(fā)胰島素生物技術和生產手段，率先推出長效胰島素，預混胰島素，高純胰島素，人體胰島素和胰島素注射筆。同時，又推出新一類的口服降糖藥諾和龍、諾和力等。此外，諾和諾德還在生長保健激素以及激素替代療法等多方面居世界領先地位。

諾和諾德的產品在60年代初就已進入中國市場。1994年，成立諾和諾德（中國）制藥有限公司，二十幾年來業(yè)務一直保持強勁增長。公司總部設在北京，產品和服務遍及全國所有省、直轄市及港澳臺地區(qū)。2002年，諾和諾德公司在北京設立了諾和諾德中國研究發(fā)展中心，這是諾和諾德在本土外設立的第一家研發(fā)中心，同時也是外資醫(yī)藥企業(yè)在中國設立的第一家致力于基礎研究的研發(fā)中心。截至2014年底，諾和諾德在華員工總數超過5000人。

2公司銷售額穩(wěn)步增長

糖尿病市場是當前價值最大和增長最快的醫(yī)藥市場之一。2015年，諾和諾德全年凈銷售額1079.27億丹麥克朗，比2014年的888.06億丹麥克朗增加了22%；營業(yè)利潤為494.44億丹麥克朗，比2014年的344.92億丹麥克朗增加了43%；凈利潤為348.60億丹麥克朗，比2014年的264.81億丹麥克朗增加了32%；研發(fā)費用為136.08億丹麥克朗，比2014年137.62億丹麥克朗下降了1%。

其中，2015年降糖藥物銷售總額為120億美元，而2014年的銷售額為107億美元。2015年主要品種的銷售額整體呈增長狀態(tài)，其中，Tresiba的銷售額為2.14億美元，NovoLog銷售額為30.79億美元，NovoMix銷售額為16.56億美元，Levemir的銷售額為27.19億美元，Novolin的銷售額為16.69億美元，Victoza的銷售額為26.79億美元。

3“左手”~胰島素

諾和諾德的胰島素市場，主要包括人胰島素、胰島素類似物和吸入型胰島素。產品主要有諾和靈、諾和銳、諾和平、德谷胰島素等等。其中，2010年諾和銳銷售額就已達到35.16億美元，諾和平的銷售額也達到12.27億美元。

1. 諾和靈（人胰島素）

諾和靈（已過專利期）是利用酵母菌生物合成的人胰島素，屬于短效、中效人用胰島素。目前已經設計出各種模擬內源性胰島素釋放的劑型，運用便利的預填充胰島素注射筆，取得了巨大成功。雖然人胰島素成本低廉，在中期發(fā)展市場中有很大增長潛力，但種種跡象表明，其固有的局限性導致它們將在市場中逐漸被胰島素類似物大量取代。

2. 諾和銳（門冬胰島素）

諾和銳（2013年專利到期）屬于速效型胰島素，于2000年6月獲得FDA批準上市。結構特征為人胰島素(insulin)B鏈28位脯氨酸被天門冬氨酸取代，減弱了溶液中胰島素分子間的結合強度，使分子的聚合減少，從而迅速地解離為單體。目前，速效胰島素占有接近40% 胰島素市場的收益，諾和銳多年扮演著領頭羊的角色，且因預填充注射筆優(yōu)于禮來的優(yōu)泌樂，而大受患者喜愛。

3. 諾和平（地特胰島素）

2005年，美國FDA批準上市的地特胰島素 (商品名Levemir，2014到專利期)，是繼甘精胰島素后的又一種新型長效胰島素類似物。從結構上看，與目前已上市的其他胰島素類似物不同，地特胰島素除了需通過重組DNA技術表達純化蛋白母鏈，還需利用化學合成方法將十四碳的脂肪酸連接到B鏈第29位的賴氨酸殘基上。特有的吸收方式使其降低血糖作用平穩(wěn)而持久，與其他基礎胰島素相比，夜間低血糖和體重增加的風險降低。隨著糖尿病患者增加，預計2016年諾和平的銷售額將達到17.25億美元。

4. 德谷胰島素

德谷胰島素是新型的可溶性、超長效基礎胰島素，2015年通過美國FDA的批準上市。結構上，德谷胰島素被設計為多個六聚體的混合體，通過改變人胰島素分子的一個氨基酸，即去掉其B鏈第30位氨基酸，再通過1個谷氨酸連接子，將1個16碳脂肪二酸的側鏈連接到B29位上。德谷胰島素有獨特的藥理作用，作用時間超過42 h。在臨床試驗中，德谷胰島素與甘精胰島素效果相當，但低血壓風險更低。

4“右手”~GLP-1受體激動劑

除了強大的胰島素產品線外，GLP-1受體激動劑也是諾和諾德強大的產品線之一。教科書般的諾和龍、銷售額強勢的諾和力為公司的發(fā)展做出了巨大的貢獻。

1. 諾和龍（瑞格列奈）

諾和龍于1998年便通過了美國FDA的批準上市，2010年銷售額近于5億美元。作為CMBA家族的第一個新型口服抗糖尿病藥物，能有效地促進胰島素分泌?？诜螅杀谎杆傥?，對胰島素分泌的促進作用較快，但持續(xù)時間較短，可在2型糖尿病患者中模擬生理性胰島素分泌，有效地控制餐后高血糖。諾和龍有較高的蛋白結合率，因而不會在組織中蓄積，有較好的安全性。

2. 諾和力（利拉魯肽）

諾和力最先由麻省總醫(yī)院開發(fā)，后諾和諾德購買了該藥物的專利、知識產權和技術工藝，目前是年銷20億美元的糖尿病藥物，該藥作為GLP-1受體激動劑，能夠刺激天然胰島素的分泌。在臨床試驗中，諾和力不僅能顯著改善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關癥狀以及降低主要不良心血管事件的風險。預計到 2016 年諾和力的利潤將達到 24. 64 億美元，達到重磅炸彈級藥物的水平。

3. 索馬魯肽

索馬魯肽目前還處于臨床研究階段，是一種新的長效GLP-1類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低。同時，索馬魯肽還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥。除了開發(fā)作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開發(fā)索馬魯肽的口服版本OG217SC，這是每日口服一次的片劑，其中含有促進吸收的賦形劑SNAC。ALM Brand銀行分析師對此預測，索馬魯肽將在2030年達到46~53億美元的銷售峰值。

5小結：

隨著重磅胰島素及降糖藥物專利的相繼到期，諾和諾德糖尿病藥物產品的領跑地位將受到挑戰(zhàn)，非專利藥胰島素及降糖藥物或將逐漸占據更大的份額。與此同時，賽諾菲、禮來兩家巨頭對糖尿病市場的虎視眈眈也給諾和諾德帶來了巨大的競爭。不過，外界的壓力似乎并沒使諾和諾德自亂陣腳，近些年銷售額的一片紅火、產品線的全面增長，足見其“左右手”強大的力量。憑借在研項目喜訊的不斷傳來，相信“專注自身、厚積薄發(fā)”的諾和諾德在糖尿病市場的領跑地位不但不會被動搖，反而將更加牢固！