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2月1日，諾和諾德公布2018年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)凈收入1118.31億丹麥克朗（177.10億美元），相比2017年增長(zhǎng)5%，其中中國(guó)地區(qū)收入112.85億丹麥克朗（17.87億美元，+8%），占公司凈收入的10.1%。2018年諾和諾德研發(fā)總投入148.05億丹麥克朗（23.45億美元），占收入比重13.2%，相比2017年增長(zhǎng)5.6%。 諾和諾德是糖尿病領(lǐng)域的霸主，產(chǎn)品包括長(zhǎng)效胰島素、預(yù)混胰島素、速效胰島素、GLP-1等幾大類。從2018年的整體表現(xiàn)來(lái)看，胰島素類藥物的增長(zhǎng)比較困難，GLP-1藥物還處于較穩(wěn)定的高速增長(zhǎng)狀態(tài)。截至2018年11月，諾和諾德的胰島素產(chǎn)品在全球胰島素中的市場(chǎng)份額占到46.5%，同比增加了0.5個(gè)百分點(diǎn)。而GLP-1產(chǎn)品在全球糖尿病藥物中的市場(chǎng)份額為14.5%，同比增加了2.7個(gè)百分點(diǎn)。 不過(guò)從中國(guó)區(qū)收入來(lái)看，長(zhǎng)效、預(yù)混、速效胰島素都還有著較快的增長(zhǎng)，彌補(bǔ)了人胰島素的下滑。 利拉魯肽雖然一直是全球大賣的降糖藥，但是因?yàn)閮r(jià)格原因，一直未能打開(kāi)中國(guó)市場(chǎng)。2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，利拉魯肽在中國(guó)市場(chǎng)有比較明顯的放量（見(jiàn)：進(jìn)醫(yī)保，能讓藥品銷量增長(zhǎng)多少？），2018年銷售收入增長(zhǎng)了73%，達(dá)到5.21億丹麥克朗（約8250萬(wàn)美元），已經(jīng)占到中國(guó)整個(gè)GLP-1藥物87%的市場(chǎng)份額，占整個(gè)糖尿病藥物市場(chǎng)1.3%的份額。 諾和諾德未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)有很大一部分系于索馬魯肽（皮下注射&口服）身上，包括由此而來(lái)的肥胖和NASH領(lǐng)域的市場(chǎng)機(jī)會(huì)上。 Ozempic（索馬魯肽）作為每周注射一次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，在2018年2月獲批，目前在北美和歐洲的11個(gè)國(guó)家獲批，2018年全球收入為17.96億丹麥克朗（2.84億美元），開(kāi)局形勢(shì)大好。 口服索馬魯肽目前的III期PIONEER項(xiàng)目也進(jìn)展順利，在PIONEER 9研究中證明對(duì)日本2型糖尿病患者的降糖和減重效果優(yōu)于利拉魯肽；在PIONEER 6研究中證明具有較好的心血管安全性并且能夠顯著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率和全因死亡率； 諾和諾德在財(cái)報(bào)中表示，計(jì)劃2019Q1向FDA提交口服索馬魯肽的上市申請(qǐng)，并且會(huì)使用優(yōu)先審評(píng)券（目前尚未見(jiàn)報(bào)道諾和諾德從哪個(gè)公司買來(lái)的優(yōu)先審評(píng)券），2019H1向歐盟提交口服索馬魯肽的上市申請(qǐng)。另外，諾和諾德正與FDA密切溝通，期望憑借SUSTAIN 6和PIONEER 6這兩項(xiàng)心血管結(jié)局研究的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獲得降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)癥，而不需要再針對(duì)口服劑型索馬魯肽開(kāi)展額外的大型心血管結(jié)局研究。 更多公司2018財(cái)報(bào)：
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