隨著全球科技文化交流的深度發(fā)展，中醫(yī)學(xué)（包括中醫(yī)藥和針灸）以其獨特的診斷思維和治療方法逐漸被世界各國民眾所認識和接受。

在西方發(fā)達國家比如美國、澳大利亞和歐洲，都有眾多的中醫(yī)執(zhí)業(yè)者和長期接受中醫(yī)藥和針灸治療的病人。西方國家政府及主流醫(yī)學(xué)的執(zhí)業(yè)者從最初對中醫(yī)學(xué)的漠視，到現(xiàn)在成立科研機構(gòu)或設(shè)立科研基金研究和學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)，在公立大學(xué)開設(shè)中醫(yī)課程，立法注冊管理（或執(zhí)照管理）中醫(yī)針灸執(zhí)業(yè)醫(yī)師，中醫(yī)學(xué)在海外已經(jīng)發(fā)展到了一個歷史階段。

2015年諾貝爾獎頒發(fā)給從中藥青蒿提取出抗瘧疾良藥青蒿素的中國科學(xué)家，更使中醫(yī)學(xué)成為一門被高度關(guān)注的學(xué)科。而審視的焦點則集中在中醫(yī)藥和針灸療法對人體是否有效和安全，這種有效性和安全性能否被復(fù)制。

興起于20世紀(jì)80年代初的循證醫(yī)學(xué)（Evidence-based medicine）倡導(dǎo)以系統(tǒng)的方式解決臨床問題。所謂系統(tǒng)的方式，就是審慎、準(zhǔn)確和睿智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳研究證據(jù)，結(jié)合醫(yī)生個人的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗，考慮病人的價值和愿望來制定治療措施。

循證醫(yī)學(xué)所說的“最佳研究證據(jù)”，主要來源于以病人為研究對象的臨床研究。中醫(yī)學(xué)強調(diào)醫(yī)者的醫(yī)學(xué)技能和經(jīng)驗積累，強調(diào)因人、因時、因地制宜辨證論治，處方用藥。與循證醫(yī)學(xué)其中兩項原則有異曲同工之妙。

但中醫(yī)學(xué)往往注重了對前人經(jīng)驗的傳承而忽略當(dāng)前研究證據(jù)的應(yīng)用。對于西方醫(yī)學(xué)界和多數(shù)民眾而言，中醫(yī)學(xué)是個未知的領(lǐng)域，其療效和安全性都應(yīng)該通過嚴格的科學(xué)研究加以論證，才足以讓他們接受。一旦發(fā)現(xiàn)中醫(yī)學(xué)對某些病痛具備有效安全的證據(jù)，他們也樂于使用，比如針刺輔助體外授精（IVF）能極大提高受孕成功率，針灸對治療戰(zhàn)傷疼痛的效果已經(jīng)在美國現(xiàn)役和退伍軍人中獲得驗證。

中西方學(xué)者近年來應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的原則和方法學(xué)來收集整理或建立中醫(yī)學(xué)對某些病痛的療效證據(jù)，試圖以這些證據(jù)為政府機構(gòu)提供健康發(fā)展策略參考，為醫(yī)務(wù)人員編制臨床指南和病人選擇就醫(yī)提出建議。

遺憾的是，由于各種原因，這些證據(jù)往往都不能確立中醫(yī)學(xué)的療效，研究結(jié)論經(jīng)常是模棱兩可，導(dǎo)致西方政府在支持中醫(yī)發(fā)展或民眾選擇中醫(yī)療法時裹足不前，醫(yī)學(xué)界在編制臨床指南時甚至不主張使用中醫(yī)針灸療法。比如今年英國的“國家健康護理卓越研究院”（National Institute for Health and Care Excellence (NICE)）就在其編寫的臨床指南草稿里不再建議患有腰痛的病人使用針灸療法，中醫(yī)學(xué)的發(fā)展面臨新的挑戰(zhàn)。

但是，目前中醫(yī)療效證據(jù)的確立還存在重重阻力。

首先，中國還沒有確立國家級或者權(quán)威性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級，更沒有符合中醫(yī)特點的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級。

目前西方主要發(fā)達國家包括美國、英國和澳大利亞或一些國際協(xié)助機構(gòu)，都頒布有各自的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級。各國按照這些證據(jù)等級來編制臨床指南供醫(yī)務(wù)人員診療疾病時參考。

雖然四川大學(xué)華西醫(yī)院的李幼平教授等人于2004年首次提出“中國循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)分級”，其后有北京中醫(yī)藥大學(xué)劉建平教授于2007年倡議建立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體和證據(jù)等級，2015年南京中醫(yī)藥大學(xué)汪受傳等專家提出關(guān)于建立符合中醫(yī)學(xué)科特點的循證臨床指南編制技術(shù)方法。但直到現(xiàn)在，符合中醫(yī)特點的權(quán)威性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級依然缺如，導(dǎo)致目前許多中醫(yī)學(xué)臨床指南的證據(jù)分級和推薦強度缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

其次，國內(nèi)發(fā)表的臨床研究報告質(zhì)量有待提高。

筆者及團隊成員于2013年在科考倫協(xié)作網(wǎng)（Cochrane Collaboration）發(fā)表題為《中醫(yī)藥治療異位性濕疹》(Chinese herbal medicine for atopic eczema) 時發(fā)現(xiàn)，來自中國大陸、香港和臺灣地區(qū)的28個隨機對照臨床試驗（RCT）絕大部分都存在1項以上偏倚風(fēng)險。

使用GRADE工作組的證據(jù)質(zhì)量評估，大部分隨機對照臨床試驗的證據(jù)質(zhì)量級別都屬于“低”或“非常低”。21個研究報告使用“臨床痊愈，顯效，有效，無效”作為檢測結(jié)局標(biāo)準(zhǔn)，而這些主觀的定性指標(biāo)完全不能判斷治療措施能否改善病人皮損的程度。許多研究報告自稱病人按“隨機分組”，卻沒有報告隨機方案，隨機隱藏，也不報告樣本計算方法。75% 的研究報告里面的隨機人數(shù)和分析人數(shù)高度一致。隨機對照臨床試驗有如此高的依從率令人匪夷所思。

循證醫(yī)學(xué)的興起對中醫(yī)學(xué)的發(fā)展既是挑戰(zhàn)也是機遇，確立中醫(yī)學(xué)療效的證據(jù)刻不容緩。

首先，國家應(yīng)該對中醫(yī)臨床研究有高層設(shè)計，可以成立專門的委員會并組織專家學(xué)者按循證醫(yī)學(xué)的原則和方法建立與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級和推薦標(biāo)準(zhǔn)，并在全國和全球推廣執(zhí)行。

充分利用社會主義制度的優(yōu)越性和人口眾多、中藥資源豐富的特點，組織開展使用中醫(yī)藥或針灸處理目前運用西醫(yī)方法還不能有效治療的疾病或病痛的多中心、大樣本的臨床研究。臨床研究可以按照具體情況和需要回答的科研問題設(shè)置為，隨機對照臨床試驗、實用型隨機對照臨床試驗或隊列研究。研究結(jié)果應(yīng)該及時公開發(fā)表，以便固定證據(jù)和供臨床醫(yī)生參考使用。

其次，加強對從事中醫(yī)臨床研究人員的培訓(xùn)力度，糾正有關(guān)中醫(yī)藥針灸療法的有效性和安全性已經(jīng)被數(shù)千年的臨床實踐證明而無需用科學(xué)方法再證實的錯誤觀點，嚴格按照循證醫(yī)學(xué)建議的方法學(xué)來設(shè)計試驗，盡量減低偏倚風(fēng)險以提高治療措施療效的內(nèi)在真實性。與國際從事循證中醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)和科研人員建立合作關(guān)系，及時了解和學(xué)習(xí)先進的理論和技能。廣東省中醫(yī)院和澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)（RMIT University）聯(lián)合建立的中澳國際中醫(yī)藥研究中心就是國際間開展循證中醫(yī)臨床研究的典范。

再次，借鑒國際主要醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊的做法，各核心中醫(yī)專業(yè)期刊應(yīng)該簽署共同協(xié)議，只刊登按照《（國際）草藥臨床試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（CONSORT statement）或《針刺臨床試驗干預(yù)措施報告標(biāo)準(zhǔn)》（STRICTA）規(guī)范書寫的中醫(yī)藥或針灸臨床研究報告，以提高中醫(yī)學(xué)臨床研究報告的質(zhì)量。