復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥“牽手”非洲藥物安全警戒協(xié)作中心中國證券網(wǎng)訊 日前,復(fù)星醫(yī)藥F10個股資料桂林南藥在加納首都阿克拉與非洲藥物安全警戒協(xié)作中心(African Collaborating Centre for Pharmacovigilance,簡稱ACC)簽署了一份為期三年的上市后藥品安全性監(jiān)測戰(zhàn)略合作協(xié)議,內(nèi)容涵蓋桂林南藥3個通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證的核心抗瘧藥產(chǎn)品,即Artesun (注射用青蒿琥酯)、D-ARTEPP(雙青青蒿素磷酸哌喹片)和SPAQ-CO(阿莫地喹片+磺胺多辛乙胺嘧啶片)。Artesun (注射用青蒿琥酯)是用于重癥瘧疾治療的一線藥物;D-ARTEPP(雙青青蒿素磷酸哌喹片)用于普通瘧疾治療;而SPAQ-CO(阿莫地喹片+磺胺多辛乙胺嘧啶片)用于撒哈拉以南非洲地區(qū)部分瘧疾季節(jié)性高發(fā)區(qū)域5歲以下兒童的瘧疾預(yù)防。 該協(xié)議是非洲藥物安全警戒中心與跨國公司簽訂的首個戰(zhàn)略合作項目,也是首個以非洲地區(qū)為重點關(guān)注區(qū)域的藥品上市后安全性監(jiān)測項目。盡管歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展,全球性的藥物安全警戒體系建設(shè)已頗具規(guī)模,但包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi),對非洲市場上在售藥物的安全性情況仍知之甚少。復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥與非洲藥物安全警戒中心的合作將幫助填補這一空白,為藥品在非洲地區(qū)的安全使用提供有力的一線數(shù)據(jù)支持。 復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥是通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證的抗瘧藥供應(yīng)商,其核心產(chǎn)品注射用青蒿琥酯是目前重癥瘧疾治療的金標準藥物,已被世界衛(wèi)生組織及30多個非洲國家列為一線藥物,至今已至少挽救了700多萬重癥瘧疾患者的生命,且主要為5歲以下兒童,為兒童瘧疾死亡率的下降做出了卓越貢獻。作為該藥的原研企業(yè)和目前全球唯一的合格供應(yīng)商,復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時更注重藥品在臨床使用過程中的不良反應(yīng)及其相關(guān)問題的發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防,持續(xù)改進藥品的安全性和有效性。 非洲藥物安全警戒中心(ACC)同時擔(dān)任非洲聯(lián)盟/非洲發(fā)展新伙伴計劃(NEPAD)藥證法規(guī)項目中藥物安全警戒相關(guān)內(nèi)容的評估工作,并與世衛(wèi)組織和加納大學(xué)聯(lián)合開辦的藥物安全警戒指導(dǎo)培訓(xùn)中心有深入合作。 對本次戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署,復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥首席醫(yī)學(xué)官Jean-Marc Bouch表示,與ACC的合作是一項創(chuàng)新。希望像ACC這樣的非洲科研機構(gòu)能夠在和非洲密切相關(guān)的藥物,特別是如抗瘧藥這類傳染病藥物的上市后安全性評估過程中占有一席之地。公司對桂林南藥的這次嘗試充滿信心,并呼吁更多公司加入這一行列,幫助提升非洲醫(yī)療衛(wèi)生水平。(王 璐) |
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