“我舅舅生病時是從印度代購那里買的易瑞沙,3000多塊錢一盒,到了印度之后我才知道,易瑞沙在藥店的價格折合人民幣是800元一盒,”做印度藥代購生意的王倩告訴有槽。她還補充說,今年易瑞沙在印度又降價,只要600塊錢了。 王倩就這樣走上了代購之路:“我覺得這些代購太黑了,所以我也開始幫人買藥,只收快遞成本,目的就是為了救人?!?/span>
王倩所說的易瑞沙是非小細胞肺癌靶向藥,主要適用于歷經多次化療的末期患者,這種藥服用方便、副作用較小、可改善患者生存質量,而且有望提高患者生存時間(沒有化療的末期病人中位生存期為3個月,而服用易瑞沙的末期病人生存期為7個月)。 然而這個藥最大的問題就是貴,貴到什么程度?有病人描述,如果吃的藥吐了出來,他無論如何都會想辦法咽回去,因為一粒就是500塊錢。英國阿斯利康制藥公司生產的原廠藥,在國內價格是5000元一盒(每盒10粒),一個月費用為1.5萬元。 這種藥物目前僅在廣州、珠海、深圳、內蒙古自治區(qū)、甘肅和黑龍江省省直機關事業(yè)單位、青島市大病醫(yī)療救助進入醫(yī)保范圍,其他地區(qū)的非低保患者通常要在連續(xù)自費服用五個月以后,方可申請中華慈善總會的易瑞沙援助。但是,對于很多肺癌患者來說,前五個月7.5萬元的藥費開支怎么籌集,仍然是個巨大的問題。相比之下,印度包括Natco在內多家藥廠生產的易瑞沙仿藥,哪怕是經過“黑心”代購的大幅加價,在價格上仍然擁有不小的優(yōu)勢。
以易瑞沙為代表的分子類靶向藥,主要問題是國內的專利藥和印度的仿制藥之間價差太大,中國還有大量患者面臨的問題在于很多藥買不到,而印度的同類藥在此期間已經有了二代產品,最典型的就是丙肝藥物。 中國有逾4000萬丙肝患者,發(fā)現時往往已是晚期,現有的干擾素治療不僅價格昂貴,而且效果一般,病情有可能惡化為肝硬化、肝衰竭及肝細胞癌。美國吉利德出產的明星藥物索非布韋片和“吉二代”Ledifos,對于丙肝的治愈率高達90%以上,雖然在美國國內售價1000美元/粒,12周標準療程總價8.4萬美元,堪稱全世界最昂貴的藥物。 但吉利德公司已授權給印度11家仿制藥企生產,由吉利德方面負責提供技術轉讓,確保藥品質量,各藥廠可低價銷售給91個發(fā)展中國家。這樣一來,Natco公司仿制、并得到美國藥監(jiān)局許可的索非布韋和吉二代的銷售價格分別是19900和25000盧比(均為28片/瓶),折合人民幣大概是2000元和2500元左右,12周療程總價為6000-7500元,相比動輒幾十萬的肝臟移植手術費用,這筆藥費顯然十分廉宜。所以現在就連很多歐美病人都通過網絡購買印度產的丙肝藥。 由于針對中國患者的臨床3期實驗仍在進行中,這種藥仍未進入中國。
怎么買印度仿制藥?八仙過海各顯神通。很多丙肝患者是自行或者通過中介、旅行社組團去印度,體檢看病買藥之余順便旅個游;一些腫瘤患者和家屬是托親友人肉代購,更多則是在微信和微博上,通過代購印度仿制藥的個人和商家購買,王倩就是其中一位代購。
王倩的業(yè)務量做得不算大,通常走人肉運輸和郵寄這兩條路。 各類冷鏈藥品,比如治療淋巴瘤的美羅華注射液、起到瘦臉效果的保妥適,都必須一直在2到8度的環(huán)境下冷藏,郵寄起來非常麻煩。雖然有冷藏效果達48小時的干冰作后盾,但一旦在海關或其他任何環(huán)節(jié)滯留,整單藥物就可能失效,所以為了保險起見,她一般用的是人肉接力。 “去年一個熟人托我買非霍奇淋巴瘤藥美羅華。這種藥在國內正式售價是兩萬一套(500ml+100ml),網絡代購中間價位是一萬一,當時我以5000元的價格買到了羅氏公司印度產的美羅華,”王倩說,“我在箱子里裝好干冰,從印度飛到香港,再從香港過關帶到深圳,在深圳換了干冰,由于大部分快遞都不接受冷鏈藥品,所以只能找另一個朋友開車送到上海。”這么一單做下來,簡直就是生死時速,一般美羅華一個療程14或21天,起碼要做滿六個療程,對代購的人脈和心理承受力是極大的挑戰(zhàn)。
郵寄則主要是通過EMS,一瓶藥的快遞費用大約是100元。錢不是問題,最大的問題在于出入境時會遇到些波折,根據中國《藥物管理法》的規(guī)定,沒有在中國辦理注冊的藥品在中國的法律身份是假藥,不允許在中國正規(guī)渠道流轉。所以病人必須出示病歷和發(fā)票等證據,證明這些藥物確系自用而非銷售牟利,而且用量不得超過海關上限,超出500元的免稅額需要申報并納稅,藥品在海關總署《完稅價格表》中一般按“其他物品”征收10%的關稅。 因此,包括王倩在內的多個代購者都表示,海關目前的處理方法較為人性化。“在南方像廣西、湖北一些城市,包括杭州,因為現在郵寄藥物的太多了,會對印度的包裹拆包去檢查,但是海關查到之后,如果你能提供病歷,證明是自己用藥,而且只寄了一瓶兩瓶,海關會讓你拿走的,”王倩說。 陜西腫瘤患者魏則西在生前曾經在網上抱怨“買印度藥不能入關,難道等死?”從以上的政策分析和購買者實踐來看,印度仿藥并不在中國“禁止、限制進出境物品表”的名單中,因此在滿足了“合理自用”條件、并繳納稅款的情況下,是可以入關的。
王倩只是個志不在賺錢的兼職賣家,并沒有下大力氣經營關系,清關主要靠運氣,而像拉杰夫(Rajeev)這樣的大賣家早已經打通了中印兩國的海關。 拉杰夫是土生土長的加爾各答人,在中國讀的本科,能講一口流利的普通話,然后赴美拿到了醫(yī)科博士學位。他家里本身就有藥房,最開始帶藥,是給他的一位中國老師幫忙。 “那是2004年的事,他說印度有易瑞沙,中國比較貴,我剛好暑假回家,就帶了六瓶藥給我老師,過幾天那位老師又找我說還有一個朋友需要,我說你們怎么那么多人得癌癥,他說我們這邊肺癌患者很多。后來我們慢慢感覺中國需求量真的很大,”拉杰夫告訴有槽。
自2004年涉獵代購這一行,憑借著得天獨厚的優(yōu)勢,如今拉杰夫手下已經有了50多名員工,每天處理兩百個左右的包裹,每月流水高達700萬人民幣。面對這么大的量,靠運氣已經是不夠了,拉杰夫的藥進入中國一般有三種渠道?!耙环N是人肉搬運,比如說這個星期有五個人去中國,下個星期再換著五個人去中國代藥,第二種是國際EMS發(fā),第三種是先把藥物發(fā)到香港,香港我有自己的貨代,清關出來之后把藥帶到深圳,然后去發(fā)貨,”拉杰夫很坦誠地介紹。 不管是肉身帶藥,還是大批量向內陸郵寄,首先要搞定印度海關。據拉杰夫透露,新德里海關比較松,孟買和加爾各答海關查得嚴,現在他大部分藥物都通過新德里通關。所謂好過,也就是送錢。“我們在印度每個月固定給海關一些錢的。不管多少,但是我必須得要交這個錢。相比中國海關,印度海關的胃口小很多,比如說在印度一個人一個月工資5000塊錢,相當于印度的五萬盧比,夫妻和兩個孩子能過得很不錯,但是中國一個大城市5000塊錢算是很少很少,”拉杰夫說。 在花費很長時間后,拉杰夫也通過送紅包打通了中國海關。“比如說我有一箱50盒易瑞沙寄到大陸,這個包裹肯定是大了,通過掃描,人家肯定知道包裹有藥片,這就需要有一些老關系,”拉杰夫說。 即使這樣,拉杰夫也經常在海關遭遇麻煩,“比如認識的海關官員調到別的地方去,新的人來上班,他可能是不太了解做藥的流程,做得好好的,突然有幾個包裹在那邊被扣了,我就知道海關換人了。這種情況下,就必須重新做工作,找到這個新人,比如你跟他說一萬塊錢,人家不滿意,你跟他談兩萬塊錢,兩萬塊錢也不松口,再說兩萬五可以嗎?一般兩萬五就差不多了,海關工資也不高,他肯定是愿意。這筆錢不可能都是他的,他肯定是要給下面幾個人。” 有些省份,連拉杰夫這樣的神人都搞不定?!?/span>中國北方稍微安全一些,南方查得嚴。所以現在江蘇、廣西、福建、廣東和湖北這五個省我們不能發(fā)貨,”拉杰夫說,“這五個省之前可以,今年3月底開始,廣西和福建的患者帶小票還有病歷去清關,海關也不給,有的海關還要收30%的稅,其實這么征是不對的,把藥物按器械處理了,結果他們只好把貨物退回印度。5月份開始福建不行了,6月份廣東和湖北查得越來越嚴了。”遇到這幾個省的訂單,拉杰夫一般會通過員工自己帶貨走海關,或者讓患者提供五省以外的地址,到達后再轉。 兩年前EMS快遞還是一個很迅速的通道,一般四到五天就可到北京,其他地方再多兩三天?!艾F在慢了不少,都是七八天到北京,外地的話九到十天左右。但是有的時候也有情況,比如印度海關那邊查到一些毒品,海關當天或者第二天所有的貨物不讓過關,這樣就會多耽誤幾天,到達時間十幾天,甚至二十幾天都有。不過這種情況不多,一年頂多五六次,”拉杰夫說。 由于名聲在外,很多小的代購也會找拉杰夫清關。“很多中國人做代購,都是在藥店拍個照做證明,他們沒有能力清關,接到訂單,他們會找到我或者其他大的供應商,我們當然也會收取一些固定的成本費,”拉杰夫說。
印度是全球主要藥物出口國家,有著“世界藥房”之稱,通過各種國際認證的藥品非常多,而且價格往往相當便宜。 便宜的原因何在?一方面在于印度確實擁有著獨特的技術成本優(yōu)勢,創(chuàng)新、研發(fā)和法務能力很高,另一方面在于該國執(zhí)行“專利強制許可制度”,此類強制許可原本在別國只應用于艾滋病及大規(guī)模傳染病相關藥物,但印度將其覆蓋面放寬,這就等于是把西方的專利保護法規(guī)扔到一邊,及早仿制出最新最有效的藥物。 對于印度如此大規(guī)模的生產仿藥,國際社會一直有兩種截然不同的立場,一種認為仿制藥降低了用藥成本,可以最大程度上幫助發(fā)展中國家的貧困人口;另一種則認為仿藥有損投入了大量人力物力和時間的專利藥廠利益,最終會傷及這些藥企的創(chuàng)新能力,產生的惡果將有可能由所有潛在的患者承擔。 不過事實上,世界各個發(fā)達國家的仿制藥比例也相當大,比如在美國、德國和英國等發(fā)達的仿制藥市場,處方藥中仿制藥占有率超過60%,所不同的是這些國家要遵照專利法,苦候藥物專利到期。 印度仿制藥的質量如何,與歐美原廠比藥效怎樣呢?按照美國藥監(jiān)局規(guī)定,仿制藥要達到和原研藥相同甚至更好的質量水平(包括溶劑和雜質殘留、溶出度、生物等效性等)才能上市,也就是說藥效是可以得到保證的。 雖然不像原研藥那樣嚴格,在印度,很多仿制藥也要求進行臨床測試。2014年美國出了索非布韋和哈瓦尼,坊間盛傳印度在2015年初就會上市仿制藥,但實際上是一直到了2015年10月份才上市,中間有很長一段時間在做臨床。反而是孟加拉搶先在8月初上市。
跟國內企業(yè)相比,印度很早就關注于高端市場的注冊和銷售。中國從1990年代晚期開展美國藥監(jiān)局和歐洲藥典認證的時候,印度人就已經拿到相當數量的入場券。他們將大部分財力放在仿制藥,是因為投入小產出快,在印度,人力成本比中國還低,所以他們具有很大的優(yōu)勢。 “印度仿制藥的原料藥來自于中國、孟加拉和印度自己,活性成分和原研藥是一樣的。不同的藥廠加工方式不一樣,但提純是一樣,所以質量都是挺不錯的。中國這么多患者都用印度的易瑞沙,平均耐藥時間(即藥物不再產生療效)是一年半左右,長的可以達到兩年,和原廠藥相當,”拉杰夫說。
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