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      藥品采購(gòu)的國(guó)際規(guī)則

       【點(diǎn)石成金】 2016-08-28

        近年來(lái),我國(guó)藥品采購(gòu)開(kāi)始引入新的機(jī)制和手段,與以往傳統(tǒng)的藥品采購(gòu)模式相比發(fā)生了顯著的變化。藥品采購(gòu)由分散走向集中,由無(wú)章可循開(kāi)始走向招標(biāo)采購(gòu),電子信息處理技術(shù)也引入招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程。但國(guó)內(nèi)在這個(gè)領(lǐng)域還缺乏經(jīng)驗(yàn),本文將介紹國(guó)際社會(huì)藥品采購(gòu)方面的一些操作規(guī)則和要求。 


        一、管理高效、透明 


        1.不同的管理職能(包括對(duì)藥品選擇、數(shù)量、規(guī)格、對(duì)供應(yīng)商的資格審查和招標(biāo)結(jié)果的宣布)應(yīng)由不同的機(jī)構(gòu)、委員會(huì)以及個(gè)體分擔(dān),各管理機(jī)構(gòu)都應(yīng)具備適當(dāng)?shù)膶I(yè)知識(shí)及與其職能相適應(yīng)的物力、財(cái)力。 


        對(duì)于負(fù)責(zé)采購(gòu)的高級(jí)管理人員來(lái)說(shuō),必須明確藥品采購(gòu)是一種高效率的運(yùn)作,而且,達(dá)到這種高效率的前提是不違背國(guó)家的政策和法律法規(guī)。通常,衛(wèi)生系統(tǒng)采購(gòu)機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)管理藥品采購(gòu)的主要部門,他們應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)的前期投入與預(yù)期產(chǎn)出的一致性。但是在大多數(shù)的公共部門內(nèi),藥品采購(gòu)職能運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)僅僅掌握在一個(gè)機(jī)構(gòu)或官員的手中。 


        如果職能及權(quán)利不能作適當(dāng)?shù)姆蛛x,采購(gòu)過(guò)程很容易受到一些特殊因素影響。在這種情況下,采購(gòu)部門職員可能會(huì)對(duì)藥品的選擇產(chǎn)生偏性,如利用措個(gè)增加某些藥品的數(shù)量、影響供應(yīng)商的資格認(rèn)定、操縱采購(gòu)結(jié)果等,以致于對(duì)整個(gè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境產(chǎn)生不利影響。所以,應(yīng)將主要職能分散到不同的專業(yè)組織以及高效率的藥品采購(gòu)系統(tǒng)中去。例如: 


       ?。?)藥品選擇,應(yīng)當(dāng)由國(guó)家藥品目錄委員會(huì)或基本藥品目錄委員會(huì)來(lái)承擔(dān)。如果當(dāng)?shù)夭o(wú)類似職能的委員會(huì),應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的專家委員會(huì)。 


        (2)藥品的需求量,應(yīng)當(dāng)由藥品零售商和(或)分散的醫(yī)療體系管理人員上報(bào),藥品采購(gòu)部門負(fù)責(zé)草擬采購(gòu)清單。 


       ?。?)藥品的規(guī)格,應(yīng)當(dāng)由常務(wù)委員會(huì)或?qū)<壹夹g(shù)委員會(huì)事先規(guī)定好。 


       ?。?)供應(yīng)商的資格審查,應(yīng)當(dāng)由一個(gè)具有廣泛代表性的采購(gòu)委員會(huì)來(lái)承擔(dān),委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由管理人員、技術(shù)人員和質(zhì)量保證專家組成。 


       ?。?)評(píng)標(biāo),應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)委員會(huì)或評(píng)標(biāo)委員會(huì)裁決。采購(gòu)部門的工作人員可以提供技術(shù)方面的推薦意見(jiàn),但是無(wú)權(quán)直接決定中標(biāo)結(jié)果。 


        藥品采購(gòu)工作是一項(xiàng)特殊的專業(yè)活動(dòng),所以,最關(guān)鍵的是,處于采購(gòu)和銷售部門關(guān)鍵職位上的工作人員必須接受良好的訓(xùn)練,并具備有效管理采購(gòu)過(guò)程的能力。除了要將藥學(xué)專家的意見(jiàn)納入到藥品采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)以外,在采購(gòu)機(jī)構(gòu)的高級(jí)職員中還應(yīng)當(dāng)至少有一位藥劑師。 


        2.采購(gòu)過(guò)程應(yīng)當(dāng)是透明的,遵循正式的規(guī)程,并且合同的授予要遵照明確的標(biāo)準(zhǔn)。公平、公正是吸引優(yōu)秀藥品供應(yīng)商以及獲得最理想價(jià)格的關(guān)鍵。當(dāng)藥品招標(biāo)不是透明運(yùn)作甚至是秘密進(jìn)行時(shí),就會(huì)被認(rèn)為是敗的,或是不公正的,可能會(huì)引發(fā)有關(guān)不公平的指控,導(dǎo)致藥品供應(yīng)商、衛(wèi)生服務(wù)供給者以及公眾對(duì)采購(gòu)系統(tǒng)失去信心。在競(jìng)標(biāo)中未成功的供應(yīng)商會(huì)覺(jué)得他們沒(méi)有贏得合約的希望,因而有可能會(huì)退出以后的投標(biāo)活動(dòng)。這樣,潛在的供應(yīng)商的范圍將會(huì)縮小,價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)將變得不那么激烈,最后得到的采購(gòu)價(jià)格會(huì)比實(shí)際高出許多。 


        招標(biāo)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)是透明的。要建立正式的書面化的工作程序,并且要建立明確的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)決定中標(biāo)者。具有廣泛代表性的專家委員會(huì)有獨(dú)立授予合同的權(quán)利。對(duì)合約的授予以及發(fā)出訂單的時(shí)間應(yīng)當(dāng)盡可能短。在法律許可范圍內(nèi),整個(gè)招標(biāo)過(guò)程及其結(jié)果應(yīng)當(dāng)公布于眾。至少,所有的投標(biāo)人以及衛(wèi)生人員有權(quán)了解中標(biāo)供應(yīng)商的信息以及所有中標(biāo)藥品的價(jià)格。 


        3.采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)劃,采購(gòu)的運(yùn)作過(guò)程應(yīng)當(dāng)在有效的監(jiān)控下進(jìn)行;監(jiān)控報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括一份年度外部審計(jì)報(bào)告。 


        為了確保無(wú)論需求發(fā)生在何時(shí)何地,藥品都是可得的,就應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行仔細(xì)的計(jì)劃。計(jì)劃者應(yīng)考慮以下因素:如供應(yīng)商的可及性;資金的可得性及時(shí)效性;后勤保障系統(tǒng)的層次;時(shí)間及資源約束;進(jìn)日程序;報(bào)關(guān)以及運(yùn)輸?shù)目杉靶缘取?nbsp;


        在采購(gòu)的管理及計(jì)劃過(guò)程中,可靠的管理信息系統(tǒng)(MIS)具有重要的作用,缺乏MIS或?qū)ζ鋺?yīng)用不當(dāng)將導(dǎo)致采購(gòu)活動(dòng)失敗。MIS應(yīng)追蹤每一筆交易的情況,包括定貨數(shù)量、支付手段、實(shí)際采購(gòu)量與原先估計(jì)量的比較、所有合約及非合約供應(yīng)商的實(shí)際采購(gòu)情況。除了極小的采購(gòu)系統(tǒng)以外,采購(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)計(jì)算機(jī)化,以便追蹤藥品供應(yīng)和衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的活動(dòng)。 


        采購(gòu)部門必須定期對(duì)主要的采購(gòu)執(zhí)行指標(biāo)進(jìn)行報(bào)告,指標(biāo)應(yīng)由高級(jí)管理者選擇。標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:計(jì)劃與實(shí)際采購(gòu)的藥品品種和數(shù)量;實(shí)際采購(gòu)價(jià)格與國(guó)際市場(chǎng)平均價(jià)格的比較;供應(yīng)商的平均出貨時(shí)間以及服務(wù)水平;供應(yīng)體系中不同等級(jí)部門中主要藥物的存貨比例以及出貨情況等。 


        藥品采購(gòu)部門一年內(nèi)至少應(yīng)審計(jì)一次,主要審查采購(gòu)部門的財(cái)會(huì)記錄。審計(jì)人員應(yīng)當(dāng)出具有法律效應(yīng)的報(bào)告,并應(yīng)向組織的管理層和有關(guān)社會(huì)監(jiān)督團(tuán)體提供詳盡的評(píng)估意見(jiàn)。 


        二、藥品選擇及采購(gòu)數(shù)量 


        1.公共部門的采購(gòu)應(yīng)限制在基本藥品目錄或國(guó)家(地方)藥品報(bào)銷目錄范圍內(nèi)。資源的有限性必然導(dǎo)致選擇的產(chǎn)生。藥品采購(gòu)目錄應(yīng)當(dāng)以基本藥物目錄或藥品報(bào)銷目錄為基礎(chǔ),限定哪些藥品是需要經(jīng)常采購(gòu)的,這可以有效控制藥品費(fèi)用的上升。 


        近20年來(lái),國(guó)家藥品采購(gòu)目錄或基本藥物的選擇概念在發(fā)展中國(guó)家及發(fā)達(dá)國(guó)家的衛(wèi)生體系都已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用,這使衛(wèi)生系統(tǒng)能夠有能力將資源集中投入到成本效果最佳的主要衛(wèi)生問(wèn)題上。而這種以國(guó)藥品基本用藥目錄為基礎(chǔ)的藥品選擇方式,正是將采購(gòu)集中在一定種類的藥品上。大批量的采購(gòu)將會(huì)刺激競(jìng)爭(zhēng),從而能夠得到更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格。減少采購(gòu)品種可以簡(jiǎn)化其他供應(yīng)管理活動(dòng),并且可以減少存貨及運(yùn)輸成本。 


        某些公立或私立衛(wèi)生系統(tǒng)將藥品采購(gòu)嚴(yán)格限制在基本藥物目錄的范圍內(nèi)。然而,在很多情況下,為了滿足一些特殊需求,在得到高級(jí)主管人員的批準(zhǔn)后,可以破例采購(gòu)目錄以外的藥品。 


        2.采購(gòu)及招標(biāo)文件中藥品的名稱應(yīng)當(dāng)為國(guó)際非專利名稱(International Nonproprietary Name, INN)或通用名稱。在采購(gòu)清單及招標(biāo)邀請(qǐng)書中,INN名稱作為藥品的標(biāo)準(zhǔn)描述已經(jīng)被廣泛接受。盡管它非常廣泛地應(yīng)用在對(duì)多種來(lái)源藥品的采購(gòu)中,但是當(dāng)采購(gòu)單一來(lái)源的藥品時(shí),對(duì)藥品進(jìn)行一般性的描述還是必要的。在藥品采購(gòu)中如果出現(xiàn)藥理學(xué)等效性或生物學(xué)等效性時(shí),應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)要求中詳細(xì)說(shuō)明對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求??傊?,對(duì)于所有向公共衛(wèi)生系統(tǒng)供應(yīng)藥品的廠商都應(yīng)當(dāng)以法律(或商標(biāo)指南)為依據(jù)進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè),INN名稱與商品名應(yīng)當(dāng)標(biāo)記在藥品上。 


        3. 采購(gòu)數(shù)量應(yīng)當(dāng)以實(shí)際需求為依據(jù)。在供應(yīng)渠道完善,并且用藥記錄相當(dāng)準(zhǔn)確的前提下,利用過(guò)去的用藥數(shù)量預(yù)測(cè)未來(lái)的藥品需求量是一種十分可靠的方法。但用藥數(shù)據(jù)必須按某些已知或預(yù)期的因素進(jìn)行調(diào)整,如發(fā)病模式、季節(jié)因素、服務(wù)水平、處方模式及病人數(shù)量等。對(duì)采購(gòu)需求量的預(yù)測(cè),如果僅僅基于對(duì)過(guò)去消費(fèi)量統(tǒng)計(jì),那么會(huì)使現(xiàn)有不合理的用藥模式延續(xù)下去。 


        在許多國(guó)家,藥品的供應(yīng)渠道并不完善,并且存在著不合理用藥的問(wèn)題,以致于藥品的消費(fèi)統(tǒng)計(jì)通常是不完整的,或者不能反映真實(shí)需求。在這種情況下,利用發(fā)病率和外推預(yù)測(cè)技術(shù)就可以預(yù)測(cè)適宜的采購(gòu)量。這些方法尤其是采用發(fā)病率的方法應(yīng)定期用于檢查既往藥品消費(fèi)的合理性問(wèn)題上,可以通過(guò)比較藥品實(shí)際消費(fèi)量與估算量(建立在標(biāo)準(zhǔn)治療程序和流行病學(xué)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上)來(lái)得到結(jié)論。 


        當(dāng)用于采購(gòu)藥品的資金少于預(yù)期采購(gòu)數(shù)量所需的花費(fèi)時(shí),設(shè)置藥品采購(gòu)的優(yōu)先次序表是十分必要的,這能很好地解決資金短缺問(wèn)題。有很多技術(shù)如 VEN(必需的、重要的、不重要的)(vital, essential and nonessential)分析,治療類別分析以及ABC分析可應(yīng)用于對(duì)優(yōu)先采購(gòu)藥品的選擇,從而減少那些成本效果較低的藥品采購(gòu)數(shù)量。制定WEN優(yōu)先采購(gòu)目錄應(yīng)當(dāng)在作出減少藥品采購(gòu)量的決策之前。 


        三、籌資和競(jìng)爭(zhēng) 


        1.建立穩(wěn)定的藥品采購(gòu)籌資機(jī)制,良好的融資管理可以優(yōu)化資金使用。藥品采購(gòu)資金來(lái)源包括政府籌資、患者付費(fèi)、健康保險(xiǎn)、社區(qū)共同籌資以及捐贈(zèng)。這些資金來(lái)源有著不同的效率、公平性以及可持續(xù)能力。在采購(gòu)工作中最應(yīng)注意的是可利用的資金總量、外匯的可及性和資金利用規(guī)則。政府及高級(jí)管理者有責(zé)任建立一個(gè)當(dāng)而可靠的資金來(lái)源,以確保公共藥品采購(gòu)享有高度的優(yōu)先權(quán),并且還應(yīng)當(dāng)建立一些機(jī)制,及時(shí)提供充足的資金幫助公共部門的藥品采購(gòu)得以順利實(shí)現(xiàn)。 


        如果用于采購(gòu)的資金是有限的,而且必須設(shè)定藥品采購(gòu)的優(yōu)先目錄的話,那么建立一個(gè)富有效率的資金管理系統(tǒng)是非常必要的。在需要時(shí)能夠有資金定貨,在接到交貨后能夠按時(shí)支付貨款,這不僅僅會(huì)降低藥品價(jià)格以及減少庫(kù)存量,更重要的是可以使供應(yīng)商對(duì)整個(gè)采購(gòu)系統(tǒng)充滿信心。所以,準(zhǔn)時(shí)而可靠的支付就如同大批量采購(gòu)打折一樣,可以促使藥品價(jià)格下降。 


        藥品采購(gòu)籌資中容易被忽視的一個(gè)環(huán)節(jié)是采購(gòu)過(guò)程本身所需的資金。采購(gòu)正常運(yùn)作所需的人員工資和維持費(fèi)用必須得到保證,籌資渠道包括:政府預(yù)算;由用戶定期支付;由供應(yīng)商定期支付;由用戶每年支付的固定費(fèi)用。 


        如果將藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償與用戶的藥品購(gòu)買量相聯(lián)系,則有可能刺激采購(gòu)機(jī)構(gòu)提高采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)量,所以就必須建立相應(yīng)的監(jiān)督和制約機(jī)制。 


        2.除了非常小的采購(gòu)項(xiàng)目或緊急情況以外,衛(wèi)生部門的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)使用競(jìng)爭(zhēng)手段。藥品采購(gòu)有四種主要方法。其中的三種是競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)的:限制性招標(biāo)、公開(kāi)招標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)談判,第四種方法是與單一供應(yīng)商進(jìn)行直接談判。由于促使供應(yīng)商之間產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)是得到有利價(jià)格的關(guān)鍵,所以,除了一些非常小批量的采購(gòu)活動(dòng)或一些緊急情況外,衛(wèi)生部門都應(yīng)采用競(jìng)爭(zhēng)手段。當(dāng)然這就需要有許多合格的供應(yīng)商,所有采購(gòu)的藥品都必須使用INN或通用名稱。 


        只要藥品的質(zhì)量及服務(wù)的可靠性有保證,就應(yīng)當(dāng)盡可能地提高競(jìng)爭(zhēng)程度以便獲得更低的采購(gòu)價(jià)格。藥品價(jià)格的決定有一個(gè)“5數(shù)原則”,當(dāng)市場(chǎng)上存在至少5個(gè)可相互替代的競(jìng)爭(zhēng)藥品時(shí),藥品的價(jià)格會(huì)降到最低。同樣地,當(dāng)每一個(gè)采購(gòu)品種至少有5個(gè)投標(biāo)者時(shí),采購(gòu)價(jià)格會(huì)達(dá)到最低。這時(shí)再增加投標(biāo)者的數(shù)量也不會(huì)進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。 


        當(dāng)采購(gòu)中某種療效的藥品大多或都為單一來(lái)源或是專利藥品時(shí),那么可以通過(guò)成本效果分析來(lái)選擇藥品。但成本效果分析應(yīng)當(dāng)由國(guó)家基本藥品委員會(huì)來(lái)執(zhí)行,而不是由來(lái)購(gòu)機(jī)構(gòu)本身去做。 


        3.藥品采購(gòu)集團(tuán)中的每一個(gè)成員應(yīng)當(dāng)依據(jù)合同采購(gòu)所有已簽約的品種。在分散式的藥品采購(gòu)體系下,每一個(gè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)單獨(dú)與供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格磋商和采購(gòu);而在集中采購(gòu)模式下,許多機(jī)構(gòu)組成一個(gè)采購(gòu)集團(tuán),通常他們較單獨(dú)采購(gòu)會(huì)獲得較低的價(jià)格。這是因?yàn)樵诩胁少?gòu)模式下,只要藥品供應(yīng)商具備相應(yīng)能力,參與采購(gòu)集團(tuán)的每個(gè)機(jī)構(gòu)會(huì)依據(jù)合同僅從合同方采購(gòu)藥品,而不會(huì)從其他渠道采購(gòu)?fù)愃幤贰_@就是單一采購(gòu)承諾。如果采購(gòu)集團(tuán)的成員可以隨意從其它供應(yīng)商采購(gòu)合同藥品的話,參與投標(biāo)的供應(yīng)商就會(huì)失掉向采購(gòu)集團(tuán)提供優(yōu)惠折扣的積極性。 


        單一采購(gòu)承諾必須得到有效的執(zhí)行和監(jiān)督。特別是在集中議價(jià)、分散采購(gòu)的體系中更為重要。在競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)中沒(méi)有中標(biāo)的藥品供應(yīng)商可能會(huì)在短期內(nèi)提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格以瓦解采購(gòu)集團(tuán),如果集團(tuán)成員不能夠抵制這種低價(jià)傾銷的話,在以后的招標(biāo)中藥品價(jià)格會(huì)提升到比以往更高的水平。 


        四、供應(yīng)商的選擇及質(zhì)量保證 


        1.供應(yīng)商均應(yīng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證,并且被選中的供應(yīng)商均應(yīng)經(jīng)過(guò)藥品質(zhì)量服務(wù)的可靠性、交貨時(shí)間以及資金能力等方面的監(jiān)測(cè)。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行事前及事后的資格審查可以排除那些不合格的供應(yīng)商。事前資格審查是指在投標(biāo)前對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)能力及聲譽(yù)進(jìn)行評(píng)估的過(guò)程。這對(duì)于那些正在組建中的藥品采購(gòu)系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是首選的。雖然這需要花費(fèi)大量的時(shí)間,但是一經(jīng)建立,就可以確保在采購(gòu)活動(dòng)中的每一個(gè)投標(biāo)者都是合格的,從而加快評(píng)標(biāo)和授予合同的過(guò)程。 


        事后資格審查是指在收到投標(biāo)者的標(biāo)書后對(duì)其進(jìn)行的評(píng)價(jià)。如果有很多不熟悉的供應(yīng)商參與招標(biāo),那么確認(rèn)這些供應(yīng)商生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的能力是非常必要的,然而,這勢(shì)必會(huì)拖延合同授予的時(shí)間。 


        大多數(shù)現(xiàn)有的藥品采購(gòu)系統(tǒng)使用限制性招標(biāo)來(lái)進(jìn)行事前資格審查,招標(biāo)對(duì)象僅限于通過(guò)事前審查的供應(yīng)商。采用這種方式的藥品采購(gòu)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)不斷尋找新的合格的供應(yīng)商以保證對(duì)原有合格供應(yīng)商的競(jìng)爭(zhēng)壓力。藥品管理機(jī)構(gòu)可以提供這方面的相關(guān)信息。 


        除了使用事前或事后資格審查程序以外,成功的藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要通過(guò)完善的監(jiān)測(cè)體系了解供應(yīng)商的交貨時(shí)間,合同條款的履行情況,分批出貨情況,藥品的質(zhì)量,藥品的保質(zhì)期,藥品包裝及說(shuō)明書情況等。對(duì)每一個(gè)供應(yīng)商還需要積累相應(yīng)的檔案:注冊(cè)登記書、證明材料、特殊情況反饋、投訴以及其它相關(guān)信息。信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按年份收集合約授予的數(shù)量及總值,與供應(yīng)商進(jìn)行交易的年度總值以及每次招標(biāo)的情況。 


        2.藥品采購(gòu)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保所有成交的藥品均具有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。即選擇能夠提供高質(zhì)量藥品的可靠供應(yīng)商;利用現(xiàn)有的機(jī)制和手段,如 WHO制定的國(guó)際貿(mào)易中藥品質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃;建立一套藥品問(wèn)題報(bào)告的程序;建立藥品質(zhì)量目標(biāo)管理方法。 


        不同供應(yīng)商之間的藥品在組成以及生物學(xué)有效性方面有很大的差別。當(dāng)這些差別對(duì)治療效果有重要影響時(shí),采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎對(duì)待供應(yīng)商的選擇,特別是對(duì)于那些不熟悉的供應(yīng)商。即便是新藥的成分及功效完全一樣,劑型方面的改變可能會(huì)因?yàn)樾枰獙?duì)患者及醫(yī)生進(jìn)行重新教育而帶來(lái)麻煩。對(duì)慢性病的用藥在作出選擇變化之前應(yīng)當(dāng)確認(rèn)新藥具有更好的成本效益。 


        WHO的國(guó)際貿(mào)易中藥品質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃為藥品進(jìn)出口國(guó)家的藥品管理部門之間交流供應(yīng)商信息提供了途徑。它并不是對(duì)藥品質(zhì)量作出絕對(duì)的定論,但是它為深知藥品來(lái)源是否正當(dāng)提供了一種機(jī)制。認(rèn)證證書由獨(dú)立可靠的藥品管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)。 


        所有供應(yīng)商的出貨應(yīng)當(dāng)在收貨時(shí)進(jìn)行檢查。還應(yīng)建立一個(gè)系統(tǒng)鼓勵(lì)衛(wèi)生工作者利用已印制好的簡(jiǎn)便易用的表格對(duì)質(zhì)量差的藥品進(jìn)行舉報(bào)。所有的報(bào)告均應(yīng)認(rèn)真評(píng)估,以滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的需要,必要時(shí)需進(jìn)行隨訪調(diào)查。即便某些被舉報(bào)的藥品本身沒(méi)有缺陷,但是為了激勵(lì)人們繼續(xù)參與舉報(bào),應(yīng)當(dāng)讓舉報(bào)人知曉評(píng)估的結(jié)果以及采取的相應(yīng)措施。藥品質(zhì)量缺陷報(bào)告應(yīng)當(dāng)納入對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)控體系之中。


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