肺癌是中國和世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的腫瘤，確診時多數(shù)患者分期較晚是影響肺癌預后的重要原因，而早期肺癌可以通過多學科綜合治療實現(xiàn)較好的預后，甚至達到治愈的目的。

　　CSCO理事長吳一龍教授曾在介紹CSCO臨床實踐指南基本情況時特別強調(diào)，CSCO的臨床實踐指南中，每一個問題都包含“基本策略”和“可選策略”兩個部分?！盎静呗?，是最低要求，有充足的證據(jù)，無論在一線城市的大醫(yī)院還是其他城市的縣級醫(yī)院均可實現(xiàn)。而可選策略，是高級選擇，是對不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療單位的補充選擇。”

影像和分期診斷

　　美國國家肺篩查試驗(NLST)納入53,454名重度吸煙患者進行隨機對照研究，評估采用胸部低劑量螺旋CT篩查肺癌的風險和獲益，結果顯示，與胸片相比，經(jīng)低劑量螺旋CT篩查的、具有高危因素的人群肺癌相關死亡率降低了20%。

　　此處高危人群指的是年齡在55-74歲之間，既往或現(xiàn)在有超過30包年的吸煙史，且無肺癌證據(jù)的人群。因此推薦對高危人群進行低劑量螺旋CT篩查。

　　胸部增強CT、上腹部增強CT(或B超)、頭部增強MR(或增強CT)以及全身骨掃描是肺癌診斷和分期的主要方法。由于PET/CT價格昂貴，故本指南將PET/CT作為診斷和分期的可選策略。當縱隔淋巴結是否轉移影響治療決策，而其他分期手段難以確定時，推薦采用縱隔鏡或EBUS等有創(chuàng)分期手段明確縱隔淋巴結狀態(tài)。

病理學診斷

上述證據(jù)級別全部為2A類證據(jù)

　　細胞學標本診斷原則

　　◆對找到腫瘤細胞或可疑腫瘤細胞標本均應盡可能制作與活檢組織固定程序規(guī)范要求一致的FFPE細胞學蠟塊。

　　◆根據(jù)細胞學標本形態(tài)特點及IHC染色結果可以對細胞學標本進行準確診斷、分型及細胞來源判斷，此類標本應盡量減少使用NSCLC-NOS的診斷。

　　◆細胞學標本準確分型需結合免疫細胞化學染色，建議非小細胞肺癌細胞學標本病理分型不易過于細化。

　　◆細胞學標本可以接受“可見異型細胞”病理診斷，并建議再次獲取標本。

　　◆各種細胞學制片及FFPE細胞學蠟塊標本經(jīng)病理質(zhì)控后，均可進行相關驅(qū)動基因改變檢測。

　　組織標本診斷原則

　　◆手術標本及活檢小標本診斷術語依據(jù)2015版WHO肺癌分類標準。

　　◆臨床醫(yī)生在病理診斷報告中應將NSCLC分型為腺癌、鱗癌、NSCLC-NOS及其他類型，不能應用“非鱗癌”這一術語。

　　◆細胞學標本及活檢標本綜合做出更恰當診斷。

　　◆原位腺癌(AIS)及微小浸潤癌(MIA)的診斷不能在小標本及細胞學標本完成，術中冰凍診斷也有可能不準確。

　　◆手術標本腺癌需確定具體病理亞型及比例(以5%含量遞增比例)。

　　◆腺鱗癌診斷具有鱗癌及腺癌形態(tài)學表現(xiàn)或免疫組化標記顯示有兩種腫瘤類型成分，每種類型至少占10%以上。

　　◆神經(jīng)內(nèi)分泌免疫組化檢測只應用于腫瘤細胞形態(tài)學表現(xiàn)出神經(jīng)內(nèi)分泌特點的病例。

　　◆同一患者治療后不同時間小標本活檢病理診斷盡量避免使用組織類型之間轉化的診斷，如小細胞癌，治療后轉化為非小細胞癌。

　　◆神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤標記物包括CD56，Syn，CgA，神經(jīng)內(nèi)分泌標記陽性的細胞數(shù)應大于10%腫瘤細胞量才可診斷神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

　　◆懷疑累及肺膜時，應進行彈力纖維特殊染色輔助判斷；特染AB/PAS染色、粘液卡紅染色用于判斷粘液分泌。

　　◆對于晚期NSCLC患者小標本，盡可能少的使用免疫組化指標(TTF-1,P40)以節(jié)省標本用于后續(xù)分子檢測。

分子分型

　　◆肺癌的分型由過去單純的病理組織學分類，進一步細分為基于驅(qū)動基因的分子亞型。

　　◆所有含腺癌成分的NSCLC，應常規(guī)進行EGFR敏感突變/ALK融合分子檢測。

　　◆EGFR敏感突變/ALK融合的檢測應在患者診斷為晚期NSCLC時立即進行，早期患者演變?yōu)?期時也應進行EGFR敏感突變/ALK融合。

　　◆原發(fā)腫瘤和轉移灶都適于進行EGFR敏感突變/ALK融合分子檢測。

　　◆一次性切出需要診斷組織學類型和進行EGFR敏感突變/ALK融合檢測的樣本量，避免重復切片浪費樣本；如果樣本不足進行分子檢測，建議進行再次取材，確保分子檢測有足夠樣本。

　　◆當腫瘤組織難以獲取時，血液是EGFR基因突變檢測合適的替代生物標本，也是對可疑組織檢測結果的補充。目前對于ALK檢測，仍該盡最大可能獲取組織或細胞學樣本進行檢測。

　　◆中國人群腺癌ALK陽性率為5.1%。而我國EGFR和KRAS均為野生型的腺癌患者中ALK融合基因的陽性率高達30%-42%。

　　◆ALK陽性NSCLC包括序列重排和ALK融合蛋白。檢測技術包括ALK基因FISH檢測、或ALK融合變異RT-PCR檢測、或ALK融合蛋白IHC檢測。

　　◆適合ALK檢測的腫瘤樣本，包括腫瘤組織標本和細胞學標本。

　　◆ROS1陽性NSCLC與EGFR突變、ALK陽性NSCLC一樣，是NSCLC的另一種特定分子亞型。已有多個研究表明晚期ROS1陽性NSCLC克唑替尼治療有效。