一次性高值耗材是一次性使用還是重復(fù)使用？

一次性耗材在醫(yī)療活動中帶來的方便，快捷和減少醫(yī)院感染的發(fā)生起了重要作用。但是，一次性高值耗材的生產(chǎn)和處理要浪費資源，引發(fā)環(huán)境污染，另一方面科室為了減少成本，選擇重復(fù)使用。2014.5月中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會全國醫(yī)院感染學(xué)術(shù)年會暨上海國際醫(yī)院感染控制論壇聯(lián)合會議，持不同觀點的感控專家就這一熱議問題展開了正反雙方論點的討論，這場辯論作為一特別的教育手段對一次性高值耗材的正確使用起了積極推進作用。

正方觀點

一次性高值耗材一次性使用

一次性高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫(yī)用耗材等類別。上述一次性高值耗材多用于身體重要臟器，處理不好重復(fù)使用就會造成患者的終身殘疾，給社會、家庭帶來不可估量的危害，為了避免醫(yī)源性疾病的產(chǎn)生,減少交叉感染的機會,以“遵紀(jì)守法、患者安全”為目的， 按照說明書一次性高值耗材一次性使用。

反方觀點

一次性高值耗材可以重復(fù)使用

一次性高值耗材重復(fù)使用，可以減少環(huán)境污染與資源浪費、可以緩解看病貴的問題,國際上先進國家2010年的一份報告，一次性高值耗材的使用比率西班牙80%、日本80-90%，德國40%，并且經(jīng)FDA認(rèn)可的復(fù)用企業(yè)第三方承擔(dān)復(fù)用感染問題，從而得出一次性高值耗材可以重復(fù)使用的觀點。并且建議國家建立一次性高值耗材復(fù)用的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的調(diào)研工作。

結(jié)論

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會第23次全國醫(yī)院感染學(xué)術(shù)年會暨第10屆上海國際醫(yī)院感染控制論壇聯(lián)合會議上的關(guān)于《一次性高值耗材一次性或重復(fù)使用問題》正反雙方的辯論給大家的啟示，“科學(xué)認(rèn)知，循證實踐”的理念讓院感人員思考他們應(yīng)該在自己的醫(yī)院內(nèi)采用何種策略與調(diào)研，關(guān)注最新科學(xué)文獻進展，可以提供給大家信息，到底哪種干預(yù)措施是適當(dāng)?shù)?。很重要值得注意的是，《醫(yī)院感染管理辦法》中： 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。《中華人民共和國傳染病防治法》 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。個人認(rèn)為首先要以“患者安全”為目的高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫(yī)用耗材等類別（省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2014〕2號），多使用于身體重要重要器官，一旦感染，后果嚴(yán)重。既然廠家說明書規(guī)定一次性耗材，從生產(chǎn)的工藝、材質(zhì)、消毒滅菌要求就是一次性標(biāo)準(zhǔn)，它能耐受重復(fù)清洗、消毒、滅菌？盡管滅菌合格了，質(zhì)量會不會出問題？再者反方辯解可以重復(fù)使用，還要第三方驗證。既然復(fù)用技術(shù)難度大、風(fēng)險大、成本高，不是自討麻煩嗎？其次要“遵紀(jì)守法”。

自2014年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條　醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定、調(diào)整并公布。重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄。對因設(shè)計、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術(shù)等改進后重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄。第三十五條　醫(yī)療器械使用單位對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是關(guān)于醫(yī)療器械、耗材使用的法律法規(guī)，是一桿秤，依法行事是每個公民應(yīng)盡的職責(zé)，何況還有患者安全呢？我認(rèn)為一些更新的研究將會幫助我們解決我們的困惑。它們會幫助我們理解這些新的策略和新的干預(yù)措施，可以真正為病人提供更加清潔、安全的醫(yī)療環(huán)境。