藥品臨床評價(jià)

　　1.先進(jìn)性和長期性

　　臨床評價(jià)的結(jié)論應(yīng)該是建立在臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物治療學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥事管理學(xué)等多學(xué)科的新進(jìn)展基礎(chǔ)之上的，用前沿的醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐知識才能正確地進(jìn)行評價(jià)，如美國醫(yī)學(xué)會每年都要聘請數(shù)以百計(jì)的醫(yī)藥學(xué)專家編寫出版有關(guān)藥品臨床評價(jià)的書(Drug Evaluation，Annual)，該書的內(nèi)容和文獻(xiàn)不斷更新。由于長期不間斷地出版，對及時(shí)了解和評價(jià)市場上各種藥物的現(xiàn)狀，促進(jìn)合理用藥起了指導(dǎo)和借鑒的作用。

　　2.實(shí)用性和對比性

　　臨床評價(jià)不重在理論研究，而重在臨床實(shí)踐，即重在實(shí)用性。藥品臨床評價(jià)要把不同治療藥物的療效、不良反應(yīng)、給藥方案等和價(jià)格放在一起來進(jìn)行比較。

　　3.公正性和科學(xué)性

　　臨床評價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作，必須講究科學(xué)性和誠信，須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn);而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法，運(yùn)用正確數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論。藥品臨床評價(jià)涉及的學(xué)科面很廣，甚至包括人文與社會科學(xué)?？傊院涂茖W(xué)性的目的就是一切為了保證人民的合理用藥。

　　藥物利用研究的常用方法

　　▲1.限定日劑量(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)

　　(1)概念(記住概念和簡寫，概念重在理解)

　　限定日劑量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。(WHO對每個(gè)藥都記有DDD)[▲特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量]

　　注意：DDD是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。

　　▲限定日劑量數(shù)(DDDs)——是指以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，反映的是用藥頻度的大小。(即，消耗了幾個(gè)限定日劑量)

　　(2)分析方法(理解的基礎(chǔ)上記住計(jì)算公式)

　　分析方法的宗旨：根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)。

　　▲每日用藥人數(shù)=藥物的每日總用量/DDD值。(理解：在某限定日內(nèi)，消耗了幾個(gè)限定日劑量，即有幾個(gè)人用藥)

　　[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數(shù)是多少?

　　該日用藥人數(shù)=(150mg×30×5)/300=75

　　(3)DDD方法的局限性(理解即可)

　　(1)大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。

　　(2)不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。

　　(3)不適用于兒童的藥物利用研究，▲如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。

　　(4)只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時(shí)期的用藥劑量變異大，或合并用藥時(shí)要對藥物劑量進(jìn)行“增減”或一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時(shí)，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會對研究結(jié)果造成偏差。

　　▲2.藥物利用指數(shù)(掌握概念、分析方法和分析結(jié)果的解釋)

　　1.藥物利用指數(shù)(DUI)的概念(記住簡寫)

　　——▲DUI(drug utilization index)，是指總DDD數(shù)(DDDs,用藥總量相當(dāng)于DDD的倍數(shù))除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方劑量，對醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。

　　2.分析方法(理解的基礎(chǔ)上記憶)

　　▲DUI=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)(理解：每天用藥劑量相當(dāng)于幾個(gè)DDD)

　　▲①DUI>1.0，說明醫(yī)生日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的的限定日劑量;

　　▲②DUI<1.0，說明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD，可能計(jì)量不足。

　　▲③ DUI=1.0，認(rèn)為劑量使用基本合理。

　　3.用藥頻度分析(掌握分析結(jié)果的解釋)

　　(1)概念(理解即可)

　　是近年來用于▲評價(jià)藥物在臨床上的地位的一種新方法?？梢粤私饷咳沼盟庂M(fèi)用、購藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計(jì)藥費(fèi)可接受的水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和市場分布。

　　(2)分析方法

　　[分析過程大體了解，記住分析的最后一步以及對分析結(jié)果的解釋]

　　①確定DDD值

　?、谝运幬锏目傎徣肓砍韵鄳?yīng)的DDD值，獲得該藥的總DDDs(藥品總購入量相當(dāng)于DDD的倍數(shù)，即用藥人次)。

　?、鄯謩e計(jì)算與購入量相對應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)(DDDs)求得每個(gè)DDD劑量所需要的治療費(fèi)用(即每天的治療費(fèi)用)。

　?、軐λ芯康母魉幬锏纳鲜鰯?shù)據(jù)進(jìn)行處理，對每種藥物的購藥金額和用藥人次進(jìn)行從高到低排序，分別獲得購藥金額的排序序號(B)和用藥人次的排序序號(A)。

　　▲⑤求得每種藥物購藥金額序號(B)和用藥人次序號(A)的比值，B/A

　　B/A值接近于1.0，說明二者同步性好，表明該藥品的價(jià)格和患者的接受程度相一致;

　　B/A大于1.0——價(jià)格較便宜，患者易于接受。

　　B/A小于1.0——藥價(jià)偏高，患者接受程度低。