智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，該公司及全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH3348 原料藥及其片劑”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。

據(jù)悉，該藥物為選擇性抑制劑，具有抗腫瘤作用，用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市和銷售。

公告稱，該藥物由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥物于2012年9月啟動(dòng)立項(xiàng)，2017年7月完成臨床前研究，并向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。近日，該藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局正式受理。還須通過國家藥監(jiān)局的審評(píng)和審批并獲得臨床試驗(yàn)批件后方能開展臨床研究工作。目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1535萬元人民幣。

此外，公司申報(bào)的“SPH3348 原料藥及其片劑”臨床申請(qǐng)獲得受理，對(duì)公司近期經(jīng)營業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。