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      鐘南山院士《NEJM》首發(fā)重磅研究:早期COPD篩查干預(yù)終于有了有效手段!

       姑蘇記憶 2017-09-24



      早期COPD的篩查與干預(yù),終于有方法了!


      作者 | 岳辰

      來源 | 醫(yī)學(xué)界呼吸頻道


      據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年慢阻肺是中國(guó)是第三大造成死亡的疾病,其致殘率占致殘率的16%。關(guān)于COPD的研究和治療,我國(guó)乃至國(guó)際的目光一直都放在中重度患者身上。9月7日,鐘南山院士和他的團(tuán)隊(duì)在《NEJM》首次上發(fā)布了最新重磅研究——Tie-COPD,填補(bǔ)了輕中度COPD預(yù)防篩查與治療的空白。


      9月15日,鐘南山院士和他的團(tuán)隊(duì)召開Tie-COPD研究成果發(fā)布會(huì),向我們?cè)敿?xì)介紹了研究的成果和意義。


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      該研究首次證實(shí)對(duì)于早期COPD患者噻托溴銨進(jìn)行干預(yù)后,能有效持續(xù)改善肺功能、提高生活質(zhì)量、減少急性加重,且延緩擴(kuò)張支氣管后FEV1下降速率,而且藥物副作用也比較少。


      1

      Tie-COPD:首個(gè)診斷早期COPD篩查與干預(yù)的大型研究


      Tie-COPD研究由廣州呼吸疾病研究所牽頭、同時(shí)有國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院參與,是全球首個(gè)大型的、探索噻托溴銨治療早期慢阻肺的臨床研究。


      該研究通過社區(qū)招募的方式招募了滿足以下納入標(biāo)準(zhǔn)的患者:



      入組標(biāo)準(zhǔn)

      ·40歲至85?歲之間

      ·已有慢性阻塞性肺疾病的臨床診斷

      ·有或無呼吸道癥狀

      ·有無吸煙史

      ·最大吸入支氣管擴(kuò)張劑后FEV1/FVC <>


      該研究共841例符合資格標(biāo)準(zhǔn)的患者入組,隨機(jī)(1:1)接受每日一次吸入膠囊或噻托溴銨(18?μg)或安慰劑2?年。測(cè)量包括1秒鐘用力呼氣量?、健康相關(guān)的生活質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)度呼吸困難分級(jí)等相關(guān)COPD評(píng)估指標(biāo)。



      研究結(jié)論

      經(jīng)過兩年的跟蹤研究,結(jié)果顯示:接受噻托溴銨的患者FEV1 結(jié)果高于安慰劑組(平均差異:支氣管擴(kuò)張劑使用前127~169ml,支氣管擴(kuò)張劑使用后71~133ml,P<0.001)。對(duì)比之前fev1值,支氣管擴(kuò)張劑使用前噻托溴銨組僅下降了38±6 ml/年,安慰劇組則下降了53±6="" ml/年,研究結(jié)果無顯著差異(95%ci:[-1,31],p="0.06),相反,支氣管擴(kuò)張劑使用后噻托溴銨組(29±5" ml/年)下降顯著低于安慰劑組(51±6="" ml/年)(95%ci[6,37],p="">




       鐘南山院士介紹說,本次Tie-COPD研究最主要的意義在于:


      ①Tie-COPD是全球首個(gè)大規(guī)模針對(duì)一、二級(jí),早期或者沒有癥狀的COPD病人的研究。


      ②研究顯示GOLD 1-2級(jí)慢阻肺患者中,噻托溴銨能持續(xù)改善肺功能、提高生活質(zhì)量、減少急性加重,且延緩擴(kuò)張支氣管后FEV1下降速率,而且藥物副作用也比較少。

       

      該研究提示我們?cè)缙谒幬锔深A(yù)可能能給早期的COPD患者帶來臨床獲益,后續(xù)也可以繼續(xù)探索早期干預(yù)能否有效,對(duì)于減少患者的負(fù)擔(dān)能否提供更多的證據(jù)。


      2

      顛覆傳統(tǒng)觀念:COPD的篩查和早期干預(yù)十分重要!


      關(guān)于對(duì)于COPD的篩查和早期干預(yù)的重要性,鐘南山院士結(jié)合了目前我國(guó)國(guó)情進(jìn)行闡述:


      對(duì)于COPD的認(rèn)識(shí),我們一直在不斷的探索中:在2008年之前,大眾普遍悲觀認(rèn)為COPD不可逆,隨著研究的深入,目前主流觀點(diǎn)同意COPD具有部分可逆性。


      2016年,USPSTF(美國(guó)預(yù)防服務(wù)計(jì)劃行動(dòng)組)在《美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了對(duì)于基層慢阻肺病人的篩查,以及對(duì)無癥狀的慢阻肺的病人治療行動(dòng)準(zhǔn)則。結(jié)論為不推薦在基層進(jìn)行篩查,同時(shí)也不推薦進(jìn)行干預(yù)。

       

      然而Tie-COPD研究所得出的結(jié)論與它正好相反,我們非常主張?jiān)诨鶎舆M(jìn)行篩查,我們非常主張?jiān)诨鶎雍芎冒Y狀或者沒有癥狀病人進(jìn)行干預(yù)。


      目前,我國(guó)主要接受治療的COPD病人,大部分甚至絕大部分都是中重度的病人,而根據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)沒有癥狀或癥狀非常輕微的COPD病人占70.3%,美國(guó)則占76%。

       

      這是一個(gè)很可怕的現(xiàn)象:有70.3%的病人指南沒有關(guān)心他,醫(yī)生也沒有關(guān)心他,他自己也沒有意識(shí)到已經(jīng)生病。而患者發(fā)現(xiàn)的最常見原因是上樓時(shí)氣促,此時(shí)氣通暢率已經(jīng)下降到50%左右,100%喪失到50%的這一段時(shí)間并未進(jìn)行治療!這就是COPD 目前治療效果差的主要原因。


      ③對(duì)于COPD患者來說,恰恰是在比較輕度、無癥狀的時(shí)候,肺功能下降是最快的,如果此時(shí)沒有得到有效治療,那么他的肺功能就會(huì)受到很大的損害。


      3

      大氣污染:我國(guó)COPD治理的另一大難題


      鐘南山院士特別指出,區(qū)別于國(guó)外主要是由抽煙引起的COPD,我國(guó)有30%的COPD的發(fā)病原因是長(zhǎng)期接觸生物質(zhì)燃料。眾所周知,目前我國(guó)的大氣污染問題越發(fā)嚴(yán)峻,大氣污染的持續(xù)加重也對(duì)COPD的發(fā)病和病程進(jìn)展造成了很大影響。

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