嬰幼兒乳粉生產(chǎn)微生物控制

孤狼SSS 2017-10-31

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隨著食藥總局對嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度的不斷加強，生產(chǎn)企業(yè)也是緊跟總局步伐，對硬件設備和軟件管理水平進行了輪番升級。即便如此，部分企業(yè)偶爾還會出現(xiàn)微生物菌落總數(shù)指標不穩(wěn)定的情況。其中最主要原因之一往往是在設備清洗上。筆者今天就和大家聊聊設備清洗對菌落總數(shù)指標的影響，以及如何來控制。

前處理濃縮設備清洗對菌落總數(shù)指標的影響

在嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)管理中聽過這樣兩句話：“90%的不合格品都和清洗有關系”，“清洗就是生命線”。從這兩句話不難看出，清洗對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。但在實際生產(chǎn)過程中，確實有很多因素影響了清洗的效果。

影響清洗的主要因素如下：

清洗五要素：溫度、濃度、時間、清洗介質(zhì)、流速。部分企業(yè)在清洗五要素方面控制不得當，影響了設備的清洗效果

控制措施：

對清洗五要素的具體要求如下：

清洗方式	溫度	濃度	時間	流速
堿洗	≥80℃	2-3%	1800S	1.5-3 m/s
酸洗	55-65℃	1-2%	1200S	1.5-3 m/s

注：因為部分企業(yè)的清洗設備不同（冷管或熱管），選擇的清洗介質(zhì)不同，清洗溫度、濃度、時間、流速會與以上數(shù)據(jù)略有差異，因此該數(shù)據(jù)僅供參考。

清洗介質(zhì)的選擇：清洗介質(zhì)的種類較多，清洗效果也不盡相同，因此選擇一種好的清洗介質(zhì)，對于清洗至關重要。

建議方案：選用復合酸堿，復合酸堿的清洗效果要好于單一酸堿的清洗效果，但成本略高。

清洗液自身的清潔程度：堿洗的主要作用是清洗掉設備中的奶垢（蛋白和脂肪），酸洗的主要目的是清洗掉設備中沉積的無機鹽。隨著清洗液使用次數(shù)和時間的增加，清洗液中會帶入大量的雜質(zhì)和有機物，會降低清洗液的清洗效果，進而影響產(chǎn)品的微生物細菌總數(shù)。

控制措施：

①稀酸、稀堿罐內(nèi)的清洗液要定期排放，排放時間可以根據(jù)清洗液的使用頻次而定。

②在蒸發(fā)器系統(tǒng)和干燥塔系統(tǒng)清洗時，清洗完畢后應該將清洗液直接排地。

③定期檢查清洗噴淋頭是否堵塞。如果噴頭長期使用，清洗液中帶入的雜質(zhì)有可能堵塞清洗噴頭，進而造成設備的清洗死角，所以要定期對清洗噴頭進行檢查。（建議1次/月）

④清洗線上的過濾器要定期拆卸和檢查，如有污垢，及時處理。（建議1次/月）

干燥塔清洗對菌落總數(shù)的影響

一般清洗前干燥塔系統(tǒng)內(nèi)殘留的粉較多，如果干燥塔清洗不徹底，粉與水混合后，微生物在適宜的溫度下就會大量迅速繁殖，給產(chǎn)品帶來較大的微生物風險。

通過長期的干燥塔系統(tǒng)清洗后，微生物總數(shù)涂抹驗證數(shù)據(jù)積累，可以看出，容易引起微生物超標的風險點主要有以下幾點：

①塔門、人孔的密封條或墊圈。

②細粉復聚管路。（上復聚和下復聚）

③旋風分離器下方的星型閥。

④振動篩粉器。

通過分析認為，造成風險點微生物超標的主要原因如下：

①存在衛(wèi)生死角，洗塔時CIP自動清洗無法有效全部清洗到位。

②烘塔時，到達風險點的熱風溫度較低，不能起到良好的殺菌效果。

③清洗后，存在后期污染。（例如：在干燥塔清洗完畢后，使用75%的酒精對振動篩進行人工清理消毒。消毒后對干燥塔進行烘塔操作，此時干燥塔內(nèi)部附著的水滴就會伴隨著熱風吹到剛剛經(jīng)過消毒的振動篩，水滴就會稀釋酒精的濃度。酒精濃度稀釋后，就會降低殺菌效果，最終給產(chǎn)品帶來微生物風險。）

通過以上原因分析，制定控制措施如下：

①對塔門、人孔的密封條或墊圈以及細粉復聚管、星型閥和振動篩，使用75%的酒精進行人工清理和消毒。

②烘塔時適當增加干燥塔進風溫度，同時保持干燥塔內(nèi)正壓烘塔。

③在烘塔操作進行一段時間后（1-2個小時），再對以上風險點進行75%的酒精人工清理消毒。（注意：對星型閥進行75%的酒精人工清理消毒時，應該在干燥塔烘塔完成后進行，并且清理消毒完畢后，立即將星型閥連接到干燥塔系統(tǒng)中。）

通過長期的經(jīng)驗積累可以知道，在干燥塔清洗過程中容易出現(xiàn)清洗死角的部位主要有如下幾點：

①干燥塔頂熱風分配室。（此處易出現(xiàn)大量糊粉）

②干燥塔頂部或干燥塔錐體上部的兩側排風筒（干燥塔類型不同，排風位置不一樣），以及干燥塔“人”字排風筒。

③在干燥塔塔體安裝的塔內(nèi)負壓傳感器、塔內(nèi)溫度傳感器等其他傳感器和探頭會與塔壁之間會形成一個圓柱形的凹陷，此凹陷處容易存留物料，存在一定的微生物風險。

④流化床的篩板上會有很多粉垢殘留，不易清洗。

⑤所有人孔內(nèi)部以及內(nèi)部周圍會有大量的粉在此處存留。（此處存留的粉一般比較堅硬，不容易清洗）

⑥所有軟連接與設備的接口處。（清洗后，此處易有粉水混合物）

針對以上易出現(xiàn)死角的位置，制定如下控制措施：

①在干燥塔清洗前，需要人工對以上部位進行清理。

②在干燥塔清洗預沖洗完畢后，對以上部位的清洗情況進行檢查，如果清洗不到位，需要再次進行人工干預。

③洗塔完畢后要對軟連接與設備的接口進行人工清理和消毒，并更換新的軟連接。

清洗死角對菌落總數(shù)的影響

一旦出現(xiàn)產(chǎn)品菌落總數(shù)指標不合格，還可從以下幾方面清洗死角進行排查。

序號	死角描述	控制措施
1	由于干燥塔開機/停機時，各風機的啟動/停止順序不正確，長期以往會在流化床一段和二段的進風筒以及干燥塔主加熱器內(nèi)積累一定的粉垢。（一般來說，大多數(shù)干燥塔都沒有在流化床一段、二段進風筒內(nèi)安裝清洗噴淋頭，所以積累的粉垢不能得到及時有效的清理）	1.在流化床一段、二段進風筒內(nèi)安裝清洗噴淋頭或在進風筒處改裝軟連接（方便人工清理） 2.要求操作工按照作業(yè)指導的規(guī)定，按照正確的風機啟動/停止順序進行開機/停機操作
2	部分生產(chǎn)企業(yè)的噴槍噴頭內(nèi)沒有逆止閥，所以在干燥塔停機后，噴槍內(nèi)存留的物料或水會滴入到流化床內(nèi)，流化床內(nèi)的粉與水接觸后在適宜的溫度下會迅速大量繁殖。	在噴槍上安裝逆止閥
3	因為高壓泵回流管內(nèi)清洗流量較小，且在回流處存在變徑（由小變大），所以此處易形成清洗死角	對高壓泵回流管定期進行拆卸檢查，并及時進行人工清理
4	蒸發(fā)器工段的超高溫殺菌機一般列管較細，如果長時間連續(xù)生產(chǎn)，易出現(xiàn)管壁結焦的情況。	1.生產(chǎn)前一定要仔細檢查殺菌機的列管，查看是否有列管堵塞的情況。 2.一般建議生產(chǎn)6-10個小時，對蒸發(fā)器系統(tǒng)進行堿洗。（堿洗濃度不宜過高）
5	蒸發(fā)器系統(tǒng)的出料三通閥，易出現(xiàn)清洗死角。	定期對出料三通閥進行拆卸檢查，并進行人工清理和消毒。
6	前處理工段均質(zhì)機的集氣瓶如果不定期拆卸和清理，會在此形成衛(wèi)生死角。	對均質(zhì)機的集氣瓶進行定期拆卸和清理
7	雙聯(lián)過濾在清洗時，密封墊圈易出現(xiàn)清洗死角。	在清洗雙聯(lián)過濾器前，將密封墊圈拆卸，然后進行人工清理和消毒；雙聯(lián)過濾器清洗后，再安裝好經(jīng)過消毒的密封墊圈。

微生物菌落總數(shù)指標的影響因素，除了清洗方面為主要的原因以外，還有一些設備殺菌溫度、設備泄漏、密封用水混入物料、干法工藝使用的壓縮空氣、氮氣的問題等等其他原因。這些其他原因的控制并不難，當發(fā)生問題時需逐項排查，找準根源才能有效解決問題。希望筆者的一點小小見解對行業(yè)中人能有一些幫助。