復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，該公司控股子公司江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《藥品補充生產(chǎn)批件》(批件號：2018B02244)，該藥品通過仿制藥一致性評價。據(jù)悉，該藥品為一種二氫吡啶鈣拮抗劑，能夠抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌，從而降低外周血管阻力和血壓。2017年9月，黃河藥業(yè)就該藥品仿制藥一致性評價向國家食藥監(jiān)總局提出申請并獲受理。2017 年度，該集團未從事該藥品的生產(chǎn)銷售。截至2018年1月，該集團現(xiàn)階段針對該藥品已投入研發(fā)費用人民幣約820萬元。 公告稱，該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于進行其市場銷售，并為集團后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗。 |
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